Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Repeterbarhet og reproduserbarhet av måling av Youngs modul ved bruk av skjærbølgeelastografi hos frivillige

3. mai 2019 oppdatert av: University of Dundee
Målet med studien er å vurdere nøyaktigheten av skjærbølgeelastografi hos frivillige. Skjærbølgeelastografi er et ikke-invasivt, ikke-smertefullt mål på vevsstivhet oppnådd ved bruk av en ultralydmaskin. Det kan være lettere å tenke på skjærbølgeelastografi som en spesiell type ultralydavbildning som gir leger et fargebilde av kroppsstrukturer basert på deres stivhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjærbølgeelastografi er en kvantitativ ultralydmodalitet som i økende grad brukes for å skille mellom "harde" brystkreftmasser og "mykt" normalt vev. I motsetning til tøyningselastografi, påfører skjærbølgeelastografi en ikke-kompressiv langsgående akustisk strålingskraft på underliggende vev, og induserer tverrgående skjærbølger. Studier på Thiel balsamerte menneskelige kadavere har vist betydelige forskjeller i Youngs modul mellom intraneuralt og ekstraneuralt vev, og klar fargedifferensiering mellom vev.

Derfor, før klinisk anvendelse, ønsker vi å måle repeterbarheten og reproduserbarheten til Youngs modul av intraneuralt og ekstraneuralt vev hos frivillige. For måling vil et område av interesse (ROI) bli valgt over den aktuelle nerven og tilstøtende vev. ROI-resultatene vil bli sett på som sammenkoblede data. Parede data vil bli målt over og ved siden av interscalene C5 nerveroten, infraklavikulær lateral cord, muskulokutan, median, femoral, saphenus og isjiasnerver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Dundee, Storbritannia, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studie av 8 fag - frivillige medisinstudenter. Rekruttering: Mannlige medisinstudenter ved Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Mannlige medisinstudenter vil få e-post fra hovedetterforskeren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Passe friske mannlige frivillige mellom 18 og 35 år.
  • Deltakere med en ASA-poengsum på 1.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinner.
  • Mannlige deltakere i alderen <18 år og >35 år.
  • ASA score 2 eller høyere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Enkel gruppe friske mannlige medisinstudenter ved Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Enhet: skjærbølgeelastografi
ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme reproduserbarheten til Youngs modul hos frivillige ved bruk av skjærbølgeelastografi
Tidsramme: 4 timer
For å bestemme reproduserbarheten til Youngs modul hos frivillige ved bruk av skjærbølgeelastografi
4 timer
For å bestemme repeterbarheten Youngs modul hos frivillige ved bruk av skjærbølgeelastografi
Tidsramme: 4 timer
For å bestemme repeterbarheten Youngs modul hos frivillige ved bruk av skjærbølgeelastografi
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Video Youngs modul
Tidsramme: maks 2 minutter
For å video av endringer i vevsstivhet (ved hjelp av elastografifargekartet) i samsvar med endringer i B-Mode-bildet
maks 2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013AN01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere