- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01903343
Repetibilidade e Reprodutibilidade da Medição do Módulo de Young Utilizando Elastografia de Onda de Cisalhamento em Voluntários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A elastografia por ondas de cisalhamento é uma modalidade de ultrassom quantitativo cada vez mais usada para diferenciar entre massas de câncer de mama "duras" e tecido normal "mole". Ao contrário da elastografia de tensão, a elastografia de onda de cisalhamento aplica uma força de radiação acústica longitudinal não compressiva aos tecidos subjacentes, induzindo ondas de cisalhamento transversais. Estudos em cadáveres humanos embalsamados por Thiel mostraram diferenças significativas no módulo de Young entre tecido intraneural e extraneural e pronta diferenciação de cor entre os tecidos.
Portanto, antes da aplicação clínica, desejamos medir a repetibilidade e reprodutibilidade do módulo de Young de tecido intraneural e extraneural em voluntários. Para medição, uma região de interesse (ROI) será selecionada sobre o nervo apropriado e tecido adjacente. Os resultados do ROI serão considerados como dados pareados. Os dados pareados serão medidos sobre e adjacentes à raiz nervosa interescalênica C5, cordão lateral infraclavicular, nervos musculocutâneo, mediano, femoral, safeno e ciático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dundee, Reino Unido, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estudo de 8 sujeitos - estudantes de medicina voluntários. Recrutamento: Estudantes de medicina do sexo masculino no Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Os estudantes de medicina do sexo masculino receberão um e-mail do investigador-chefe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aptos voluntários saudáveis do sexo masculino entre 18 e 35 anos de idade.
- Participantes com uma pontuação ASA de 1.
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Todas as mulheres.
- Participantes do sexo masculino com idade <18 anos e >35 anos.
- Pontuação ASA 2 ou superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários Saudáveis
Grupo único de estudantes de medicina saudáveis do sexo masculino no Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
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ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a reprodutibilidade do módulo de Young em voluntários usando elastografia por onda de cisalhamento
Prazo: 4 horas
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Determinar a reprodutibilidade do módulo de Young em voluntários usando elastografia por onda de cisalhamento
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4 horas
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Determinar a repetibilidade do módulo de Young em voluntários usando elastografia por onda de cisalhamento
Prazo: 4 horas
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Determinar a repetibilidade do módulo de Young em voluntários usando elastografia por onda de cisalhamento
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vídeo Módulo de Young
Prazo: máximo 2 minutos
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Para filmar as alterações na rigidez do tecido (usando o mapa de cores da elastografia) em conjunto com as alterações na imagem do modo B
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máximo 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM. Ultrasound-guided regional anesthesia and patient safety: An evidence-based analysis. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S59-67. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ccbc96.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013AN01
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