Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der Messung des Elastizitätsmoduls mittels Scherwellen-Elastographie bei Freiwilligen

3. Mai 2019 aktualisiert von: University of Dundee
Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit der Scherwellen-Elastographie bei Probanden zu beurteilen. Die Scherwellen-Elastographie ist eine nicht-invasive, nicht schmerzhafte Messung der Gewebesteifigkeit, die mit einem Ultraschallgerät durchgeführt wird. Es ist vielleicht einfacher, sich die Scherwellen-Elastographie als eine spezielle Art der Ultraschallbildgebung vorzustellen, die Ärzten ein Farbbild der Körperstrukturen anhand ihrer Steifigkeit liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Scherwellen-Elastographie ist eine quantitative Ultraschallmethode, die zunehmend verwendet wird, um zwischen "harten" Brustkrebsmassen und "weichem" Normalgewebe zu unterscheiden. Im Gegensatz zur Dehnungs-Elastographie wendet die Scherwellen-Elastographie eine nicht komprimierende longitudinale akustische Strahlungskraft auf darunter liegende Gewebe an, wodurch transversale Scherwellen induziert werden. Studien an Thiel-einbalsamierten menschlichen Leichen haben signifikante Unterschiede im Young-Modul zwischen intraneuralem und extraneuralem Gewebe und eine leichte Farbdifferenzierung zwischen Geweben gezeigt.

Daher möchten wir vor der klinischen Anwendung die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit des Elastizitätsmoduls von intraneuralem und extraneuralem Gewebe bei Freiwilligen messen. Für die Messung wird ein interessierender Bereich (ROI) über dem entsprechenden Nerv und angrenzendem Gewebe ausgewählt. Die ROI-Ergebnisse werden als gepaarte Daten betrachtet. Gepaarte Daten werden über und neben der interskalenären C5-Nervenwurzel, dem infraklavikulären Seitenstrang, den muskulokutanen, medianen, femoralen, Saphenus- und Ischiasnerven gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studium von 8 Fächern - freiwillige Medizinstudenten. Rekrutierung: Männliche Medizinstudenten am Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Männliche Medizinstudenten werden vom Chefforscher per E-Mail benachrichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fitte gesunde männliche Probanden zwischen 18 und 35 Jahren.
  • Teilnehmer mit einem ASA-Score von 1.
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Weibchen.
  • Männliche Teilnehmer im Alter von <18 Jahren und >35 Jahren.
  • ASA-Score 2 oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Einzelne Gruppe gesunder männlicher Medizinstudenten am Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Gerät: Scherwellen-Elastographie
Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Reproduzierbarkeit des Elastizitätsmoduls bei Freiwilligen mittels Scherwellen-Elastographie
Zeitfenster: 4 Stunden
Bestimmung der Reproduzierbarkeit des Elastizitätsmoduls bei Freiwilligen mittels Scherwellen-Elastographie
4 Stunden
Bestimmung der Reproduzierbarkeit des Elastizitätsmoduls bei Probanden mittels Scherwellen-Elastographie
Zeitfenster: 4 Stunden
Bestimmung der Reproduzierbarkeit des Elastizitätsmoduls bei Probanden mittels Scherwellen-Elastographie
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Video Elastizitätsmodul
Zeitfenster: maximal 2 Minuten
Um Änderungen in der Gewebesteifigkeit (unter Verwendung der Elastographie-Farbkarte) zusammen mit Änderungen im B-Modus-Bild zu filmen
maximal 2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Ermittler

  • Hauptermittler: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013AN01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Scherwellen-Elastographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren