在志愿者中使用剪切波弹性成像测量杨氏模量的重复性和再现性
2019年5月3日 更新者：University of Dundee
该研究的目的是评估剪切波弹性成像在志愿者中的准确性。
剪切波弹性成像是一种无创、无痛的组织硬度测量方法，使用超声波机器获得。
将剪切波弹性成像视为一种特殊类型的超声成像可能更容易，它可以根据身体结构的刚度为医生提供身体结构的彩色图片。
研究概览
详细说明
剪切波弹性成像是一种定量超声模式，越来越多地用于区分“硬”乳腺癌肿块和“软”正常组织。 与应变弹性成像不同，剪切波弹性成像将非压缩纵向声辐射力施加到下面的组织，从而诱发横向剪切波。 对 Thiel 防腐处理的人类尸体的研究表明，神经内组织和神经外组织之间的杨氏模量存在显着差异，并且组织之间的颜色容易区分。
因此，在临床应用之前，我们希望测量志愿者神经内和神经外组织的杨氏模量的重复性和再现性。 对于测量，将在适当的神经和邻近组织上选择感兴趣区域 (ROI)。 ROI 结果将被视为配对数据。 配对数据将在 interscalene C5 神经根、锁骨下外侧索、肌皮神经、正中神经、股神经、隐神经和坐骨神经上方和附近进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dundee、英国、DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究 8 个科目 - 志愿医学生。 招聘：邓迪 Ninewells 医院和医学院的男性医学生。
首席研究员将通过电子邮件向男性医学生发送电子邮件。
描述
纳入标准：
- 适合 18 至 35 岁之间的健康男性志愿者。
- ASA 得分为 1 的参与者。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 都是女的
- 年龄<18岁和>35岁的男性参与者。
- ASA 得分 2 或以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
邓迪 Ninewells 医院和医学院的一组健康男性医学生。
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超音波
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用剪切波弹性成像确定志愿者杨氏模量的再现性
大体时间：4个小时
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使用剪切波弹性成像确定志愿者杨氏模量的再现性
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4个小时
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使用剪切波弹性成像确定志愿者的可重复性杨氏模量
大体时间：4个小时
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使用剪切波弹性成像确定志愿者的可重复性杨氏模量
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视频杨氏模量
大体时间：最多 2 分钟
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视频组织硬度的变化（使用弹性成像彩色图）与 B 模式图像的变化一致
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最多 2 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Graeme A McLeod, MBChB FRCA、NHS Tayside
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM. Ultrasound-guided regional anesthesia and patient safety: An evidence-based analysis. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S59-67. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ccbc96.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.