Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Young-modulus mérésének megismételhetősége és reprodukálhatósága nyíróhullám-elasztográfia segítségével önkénteseknél

2019. május 3. frissítette: University of Dundee
A vizsgálat célja a nyírási hullám elasztográfia pontosságának felmérése önkénteseken. A nyíróhullám-elasztográfia a szöveti merevség nem invazív, fájdalommentes mérése, amelyet ultrahangos készülékkel mérnek. Könnyebb lehet a nyíróhullám-elasztográfiát az ultrahangos képalkotás speciális típusának tekinteni, amely merevségük alapján színes képet ad az orvosoknak a testszerkezetekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyíróhullám-elasztográfia egy kvantitatív ultrahang-módszer, amelyet egyre gyakrabban használnak a „kemény” mellráktömegek és a „lágy” normál szövetek megkülönböztetésére. A nyúlási elasztográfiától eltérően a nyíróhullámú elasztográfia nem összenyomó, hosszanti akusztikus sugárzási erőt fejt ki az alatta lévő szövetekre, keresztirányú nyíróhullámokat indukálva. A Thiellel bebalzsamozott emberi tetemeken végzett vizsgálatok jelentős különbségeket mutattak ki a Young-modulusban az intraneurális és az extraneurális szövetek között, valamint a szövetek közötti színkülönbséget.

Ezért a klinikai alkalmazás előtt meg kívánjuk mérni az intraneurális és extraneurális szövet Young-modulusának ismételhetőségét és reprodukálhatóságát önkéntesekben. A méréshez egy érdekes régiót (ROI) kell kiválasztani a megfelelő ideg és a szomszédos szövet felett. A ROI-eredményeket a rendszer párosított adatoknak tekinti. A párosított adatokat az interscalene C5 ideggyökér, az infraclavicularis oldalsó zsinór, az izom-kután, a medián, a femorális, a saphena és az ülőideg felett és mellett mérjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

8 tárgy tanulmányozása - önkéntes orvostanhallgatók. Toborzás: Férfi orvostanhallgatók a Dundee-i Ninewells Hospital & Medical School-ban.

A férfi orvostanhallgatókat a fővizsgáló e-mailben küldi el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fitt egészséges férfi önkéntesek 18 és 35 év között.
  • 1-es ASA-pontszámmal rendelkező résztvevők.
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Minden nőstény.
  • 18 év alatti és 35 év feletti férfi résztvevők.
  • ASA pontszám 2 vagy magasabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Egészséges férfi orvostanhallgatók egyetlen csoportja a Dundee-i Ninewells Hospital & Medical School-ban.
Eszköz: nyíróhullámú elasztográfia
ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Young-modulus reprodukálhatóságának meghatározása önkéntesekben nyíróhullám-elasztográfiával
Időkeret: 4 óra
A Young-modulus reprodukálhatóságának meghatározása önkéntesekben nyíróhullám-elasztográfiával
4 óra
A Young-modulus ismételhetőségének meghatározása önkéntesekben nyíróhullám-elasztográfiával
Időkeret: 4 óra
A Young-modulus ismételhetőségének meghatározása önkéntesekben nyíróhullám-elasztográfiával
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Videó Young's Modulus
Időkeret: max 2 perc
A szöveti merevség változásainak videózása (az elasztográfiai színtérkép használatával) a B módú kép változásaival összhangban
max 2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Dundee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013AN01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nyíróhullámú elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel