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Répétabilité et reproductibilité de la mesure du module de Young par élastographie par ondes de cisaillement chez des volontaires

3 mai 2019 mis à jour par: University of Dundee
Le but de l'étude est d'évaluer la précision de l'élastographie par ondes de cisaillement chez des volontaires. L'élastographie par ondes de cisaillement est une mesure non invasive et non douloureuse de la rigidité des tissus obtenue à l'aide d'un appareil à ultrasons. Il peut être plus facile de considérer l'élastographie par ondes de cisaillement comme un type spécial d'imagerie par ultrasons qui donne aux médecins une image en couleur des structures corporelles en fonction de leur rigidité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'élastographie par ondes de cisaillement est une modalité ultrasonore quantitative de plus en plus utilisée pour différencier les masses cancéreuses du sein "dures" des tissus normaux "mous". Contrairement à l'élastographie de déformation, l'élastographie par ondes de cisaillement applique une force de rayonnement acoustique longitudinale non compressive aux tissus sous-jacents, induisant des ondes de cisaillement transversales. Des études sur des cadavres humains embaumés par Thiel ont montré des différences significatives dans le module de Young entre les tissus intraneuraux et extraneuraux, et une différenciation de couleur facile entre les tissus.

Par conséquent, avant l'application clinique, nous souhaitons mesurer la répétabilité et la reproductibilité du module de Young des tissus intraneuraux et extraneuraux chez des volontaires. Pour la mesure, une région d'intérêt (ROI) sera sélectionnée sur le nerf approprié et le tissu adjacent. Les résultats du retour sur investissement seront considérés comme des données appariées. Les données appariées seront mesurées au-dessus et à côté de la racine nerveuse interscalène C5, du cordon latéral sous-claviculaire, des nerfs musculo-cutané, médian, fémoral, saphène et sciatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Dundee, Royaume-Uni, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude de 8 sujets - étudiants en médecine volontaires. Recrutement : Étudiants en médecine de sexe masculin à l'hôpital et à la faculté de médecine de Ninewells, à Dundee.

Les étudiants en médecine de sexe masculin recevront un courriel de l'investigateur en chef.

La description

Critère d'intégration:

  • Fit volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 35 ans.
  • Participants avec un score ASA de 1.
  • Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Toutes les femelles.
  • Participants masculins âgés de moins de 18 ans et de plus de 35 ans.
  • Score ASA 2 ou supérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Groupe unique d'étudiants en médecine de sexe masculin en bonne santé à Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Dispositif: élastographie par onde de cisaillement
ultrason

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la reproductibilité du module de Young chez des volontaires en utilisant l'élastographie par onde de cisaillement
Délai: 4 heures
Déterminer la reproductibilité du module de Young chez des volontaires en utilisant l'élastographie par onde de cisaillement
4 heures
Déterminer la répétabilité du module de Young chez des volontaires en utilisant l'élastographie par ondes de cisaillement
Délai: 4 heures
Déterminer la répétabilité du module de Young chez des volontaires en utilisant l'élastographie par ondes de cisaillement
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vidéo Module de Young
Délai: 2 minutes maximum
Pour filmer les changements de rigidité des tissus (à l'aide de la carte de couleurs d'élastographie) de concert avec les changements de l'image en mode B
2 minutes maximum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dundee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2013

Première publication (Estimation)

19 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013AN01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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