Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de meting van Young's Modulus met behulp van Shear Wave Elastography bij vrijwilligers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Shear wave elastography is een kwantitatieve ultrasone modaliteit die steeds vaker wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen "harde" borstkankermassa's en "zacht" normaal weefsel. In tegenstelling tot rek-elastografie, oefent afschuifgolf-elastografie een niet-samendrukkende longitudinale akoestische stralingskracht uit op onderliggende weefsels, waardoor transversale afschuifgolven worden opgewekt. Studies in Thiel gebalsemde menselijke kadavers hebben significante verschillen aangetoond in Young's modulus tussen intraneuraal en extraneuraal weefsel, en gemakkelijke kleurdifferentiatie tussen weefsels.
Daarom willen we vóór klinische toepassing de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van Young's modulus van intraneuraal en extraneuraal weefsel bij vrijwilligers meten. Voor de meting wordt een interessegebied (ROI) geselecteerd over de juiste zenuw en aangrenzend weefsel. De ROI-resultaten worden beschouwd als gepaarde gegevens. Gepaarde gegevens zullen worden gemeten over en grenzend aan de interscalene C5 zenuwwortel, infraclaviculaire laterale streng, musculocutane, mediane, femorale, saphenale en heupzenuwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studie van 8 proefpersonen - vrijwillige geneeskundestudenten. Werving: mannelijke geneeskundestudenten aan het Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Mannelijke geneeskundestudenten krijgen een e-mail van de hoofdonderzoeker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fitte gezonde mannelijke vrijwilligers tussen de 18 en 35 jaar.
- Deelnemers met een ASA-score van 1.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Allemaal vrouwtjes.
- Mannelijke deelnemers van <18 jaar en >35 jaar.
- ASA-score 2 of hoger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Enkele groep gezonde mannelijke geneeskundestudenten aan het Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
|
echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de reproduceerbaarheid van Young's modulus bij vrijwilligers te bepalen met behulp van shear wave elastography
Tijdsspanne: 4 uur
|
Om de reproduceerbaarheid van Young's modulus bij vrijwilligers te bepalen met behulp van shear wave elastography
|
4 uur
|
|
Om de herhaalbaarheid van de Young-modulus bij vrijwilligers te bepalen met behulp van schuifgolfelastografie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Om de herhaalbaarheid van de Young-modulus bij vrijwilligers te bepalen met behulp van schuifgolfelastografie
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Video Young's modulus
Tijdsspanne: maximaal 2 minuten
|
Veranderingen in weefselstijfheid video's maken (met behulp van de elastografie-kleurenkaart) samen met veranderingen in het B-Mode-beeld
|
maximaal 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM. Ultrasound-guided regional anesthesia and patient safety: An evidence-based analysis. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S59-67. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ccbc96.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013AN01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .