- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01903343
Repetibilidad y reproducibilidad de la medición del módulo de Young utilizando elastografía de onda cortante en voluntarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elastografía por ondas de corte es una modalidad de ultrasonido cuantitativo que se usa cada vez más para diferenciar entre masas de cáncer de mama "duras" y tejido normal "blando". A diferencia de la elastografía de deformación, la elastografía de ondas transversales aplica una fuerza de radiación acústica longitudinal no compresiva a los tejidos subyacentes, lo que induce ondas transversales transversales. Los estudios en cadáveres humanos embalsamados de Thiel han mostrado diferencias significativas en el módulo de Young entre el tejido intraneural y extraneural, y una fácil diferenciación del color entre los tejidos.
Por lo tanto, antes de la aplicación clínica, deseamos medir la repetibilidad y reproducibilidad del módulo de Young de tejido intraneural y extraneural en voluntarios. Para la medición, se seleccionará una región de interés (ROI) sobre el nervio apropiado y el tejido adyacente. Los resultados del ROI se considerarán como datos emparejados. Los datos pareados se medirán sobre y adyacentes a la raíz nerviosa interescalénico C5, el cordón lateral infraclavicular, los nervios musculocutáneos, mediano, femoral, safeno y ciático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Estudio de 8 sujetos - estudiantes de medicina voluntarios. Reclutamiento: Estudiantes de medicina masculinos en Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Los estudiantes de medicina masculinos recibirán un correo electrónico del investigador principal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formar voluntarios masculinos sanos entre 18 y 35 años de edad.
- Participantes con una puntuación ASA de 1.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Todas las hembras.
- Participantes masculinos de <18 años y >35 años de edad.
- Puntuación ASA 2 o superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Voluntarios Saludables
Un solo grupo de estudiantes de medicina varones sanos en el Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
|
ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la reproducibilidad del módulo de Young en voluntarios mediante elastografía de ondas de corte
Periodo de tiempo: 4 horas
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Determinar la reproducibilidad del módulo de Young en voluntarios mediante elastografía de ondas de corte
|
4 horas
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Determinar el módulo de Young de repetibilidad en voluntarios utilizando elastografía de ondas de corte
Periodo de tiempo: 4 horas
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Determinar el módulo de Young de repetibilidad en voluntarios utilizando elastografía de ondas de corte
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vídeo Módulo de Young
Periodo de tiempo: máximo 2 minutos
|
Para grabar en video los cambios en la rigidez del tejido (usando el mapa de color de la elastografía) junto con los cambios en la imagen del modo B
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máximo 2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM. Ultrasound-guided regional anesthesia and patient safety: An evidence-based analysis. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S59-67. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ccbc96.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013AN01
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