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Repetibilidad y reproducibilidad de la medición del módulo de Young utilizando elastografía de onda cortante en voluntarios

3 de mayo de 2019 actualizado por: University of Dundee
El objetivo del estudio es evaluar la precisión de la elastografía de ondas de corte en voluntarios. La elastografía de onda cortante es una medida no invasiva y no dolorosa de la rigidez del tejido que se obtiene mediante una máquina de ultrasonido. Puede ser más fácil pensar en la elastografía de ondas transversales como un tipo especial de imágenes de ultrasonido que brinda a los médicos una imagen en color de las estructuras corporales en función de su rigidez.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La elastografía por ondas de corte es una modalidad de ultrasonido cuantitativo que se usa cada vez más para diferenciar entre masas de cáncer de mama "duras" y tejido normal "blando". A diferencia de la elastografía de deformación, la elastografía de ondas transversales aplica una fuerza de radiación acústica longitudinal no compresiva a los tejidos subyacentes, lo que induce ondas transversales transversales. Los estudios en cadáveres humanos embalsamados de Thiel han mostrado diferencias significativas en el módulo de Young entre el tejido intraneural y extraneural, y una fácil diferenciación del color entre los tejidos.

Por lo tanto, antes de la aplicación clínica, deseamos medir la repetibilidad y reproducibilidad del módulo de Young de tejido intraneural y extraneural en voluntarios. Para la medición, se seleccionará una región de interés (ROI) sobre el nervio apropiado y el tejido adyacente. Los resultados del ROI se considerarán como datos emparejados. Los datos pareados se medirán sobre y adyacentes a la raíz nerviosa interescalénico C5, el cordón lateral infraclavicular, los nervios musculocutáneos, mediano, femoral, safeno y ciático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dundee, Reino Unido, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de 8 sujetos - estudiantes de medicina voluntarios. Reclutamiento: Estudiantes de medicina masculinos en Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Los estudiantes de medicina masculinos recibirán un correo electrónico del investigador principal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formar voluntarios masculinos sanos entre 18 y 35 años de edad.
  • Participantes con una puntuación ASA de 1.
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Todas las hembras.
  • Participantes masculinos de <18 años y >35 años de edad.
  • Puntuación ASA 2 o superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios Saludables
Un solo grupo de estudiantes de medicina varones sanos en el Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la reproducibilidad del módulo de Young en voluntarios mediante elastografía de ondas de corte
Periodo de tiempo: 4 horas
Determinar la reproducibilidad del módulo de Young en voluntarios mediante elastografía de ondas de corte
4 horas
Determinar el módulo de Young de repetibilidad en voluntarios utilizando elastografía de ondas de corte
Periodo de tiempo: 4 horas
Determinar el módulo de Young de repetibilidad en voluntarios utilizando elastografía de ondas de corte
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vídeo Módulo de Young
Periodo de tiempo: máximo 2 minutos
Para grabar en video los cambios en la rigidez del tejido (usando el mapa de color de la elastografía) junto con los cambios en la imagen del modo B
máximo 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013AN01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre elastografía de onda cortante

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