Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repeterbarhet och reproducerbarhet av mätningen av Youngs modul med skjuvvågelastografi hos frivilliga

3 maj 2019 uppdaterad av: University of Dundee
Syftet med studien är att bedöma noggrannheten av skjuvvågselastografi hos frivilliga. Skjuvvågelastografi är ett icke-invasivt, icke-smärtsamt mått på vävnadsstyvhet som erhålls med hjälp av en ultraljudsmaskin. Det kan vara lättare att tänka på skjuvvågselastografi som en speciell typ av ultraljudsundersökning som ger läkare en färgbild av kroppsstrukturer utifrån deras styvhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skjuvvågelastografi är en kvantitativ ultraljudsmodalitet som i allt högre grad används för att skilja mellan "hårda" bröstcancermassor och "mjuk" normal vävnad. Till skillnad från töjningselastografi, applicerar skjuvvågselastografi en icke-kompressiv longitudinell akustisk strålningskraft på underliggande vävnader, vilket inducerar tvärgående skjuvvågor. Studier på Thiel balsamerade mänskliga kadaver har visat signifikanta skillnader i Youngs modul mellan intraneural och extraneural vävnad, och klar färgdifferentiering mellan vävnader.

Därför, före klinisk tillämpning, vill vi mäta repeterbarheten och reproducerbarheten av Youngs modul för intraneural och extraneural vävnad hos frivilliga. För mätning kommer en region av intresse (ROI) att väljas över lämplig nerv och intilliggande vävnad. ROI-resultaten kommer att betraktas som parade data. Parade data kommer att mätas över och intill den interscalene C5 nervroten, infraklavikulära laterala strängen, muskulokutan, median, femoral, saphenus och ischiasnerver.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Dundee, Storbritannien, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studie av 8 ämnen - frivilliga läkarstudenter. Rekrytering: Manliga läkarstudenter vid Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Manliga läkarstudenter kommer att få e-post från chefsutredaren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Passar friska manliga volontärer mellan 18 och 35 år.
  • Deltagare med en ASA-poäng på 1.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Alla honor.
  • Manliga deltagare i åldern <18 år och >35 år.
  • ASA poäng 2 eller högre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Enskild grupp friska manliga läkarstudenter vid Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Enhet: skjuvvågelastografi
ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma reproducerbarheten av Youngs modul hos frivilliga med hjälp av skjuvvågselastografi
Tidsram: 4 timmar
För att bestämma reproducerbarheten av Youngs modul hos frivilliga med hjälp av skjuvvågselastografi
4 timmar
För att bestämma repeterbarheten Youngs modul hos frivilliga med hjälp av skjuvvågselastografi
Tidsram: 4 timmar
För att bestämma repeterbarheten Youngs modul hos frivilliga med hjälp av skjuvvågselastografi
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Video Youngs modul
Tidsram: max 2 minuter
För att filma förändringar i vävnadsstyvhet (med hjälp av elastografins färgkarta) i samverkan med förändringar i B-lägesbilden
max 2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Dundee

Utredare

  • Huvudutredare: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013AN01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera