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Ripetibilità e riproducibilità della misurazione del modulo di Young utilizzando l'elastografia delle onde di taglio nei volontari

3 maggio 2019 aggiornato da: University of Dundee
Lo scopo dello studio è valutare l'accuratezza dell'elastografia delle onde di taglio nei volontari. L'elastografia delle onde di taglio è una misura non invasiva e non dolorosa della rigidità dei tessuti ottenuta utilizzando una macchina ad ultrasuoni. Potrebbe essere più facile pensare all'elastografia delle onde di taglio come a un tipo speciale di ecografia che fornisce ai medici un'immagine a colori delle strutture corporee in base alla loro rigidità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elastografia a onde di taglio è una modalità ecografica quantitativa sempre più utilizzata per differenziare tra masse di carcinoma mammario "duro" e tessuto normale "molle". A differenza dell'elastografia di deformazione, l'elastografia dell'onda di taglio applica una forza di radiazione acustica longitudinale non compressiva ai tessuti sottostanti, inducendo onde di taglio trasversali. Studi su cadaveri umani imbalsamati di Thiel hanno mostrato differenze significative nel modulo di Young tra tessuto intraneurale ed extraneurale e pronta differenziazione del colore tra i tessuti.

Pertanto, prima dell'applicazione clinica, desideriamo misurare la ripetibilità e la riproducibilità del modulo di Young del tessuto intraneurale ed extraneurale nei volontari. Per la misurazione, verrà selezionata una regione di interesse (ROI) sopra il nervo appropriato e il tessuto adiacente. I risultati del ROI verranno considerati come dati accoppiati. I dati accoppiati saranno misurati sopra e adiacenti alla radice del nervo interscalenico C5, al midollo laterale infraclavicolare, ai nervi muscolocutanei, mediani, femorali, safenici e sciatici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio di 8 soggetti - studenti di medicina volontari. Reclutamento: studenti di medicina maschi al Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.

Gli studenti di medicina maschi riceveranno un'e-mail dall'investigatore capo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani in forma di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Partecipanti con un punteggio ASA di 1.
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Tutte femmine.
  • Partecipanti di sesso maschile di età <18 anni e >35 anni.
  • Punteggio ASA 2 o superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Singolo gruppo di studenti di medicina maschi sani al Ninewells Hospital & Medical School, Dundee.
Dispositivo: elastografia delle onde di taglio
ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare la riproducibilità del modulo di Young nei volontari utilizzando l'elastografia delle onde di taglio
Lasso di tempo: 4 ore
Per determinare la riproducibilità del modulo di Young nei volontari utilizzando l'elastografia delle onde di taglio
4 ore
Per determinare la ripetibilità del modulo di Young nei volontari utilizzando l'elastografia delle onde di taglio
Lasso di tempo: 4 ore
Per determinare la ripetibilità del modulo di Young nei volontari utilizzando l'elastografia delle onde di taglio
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Video Modulo di Young
Lasso di tempo: massimo 2 minuti
Video dei cambiamenti nella rigidità dei tessuti (utilizzando la mappa dei colori dell'elastografia) insieme ai cambiamenti nell'immagine B-Mode
massimo 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Dundee

Investigatori

  • Investigatore principale: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013AN01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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