- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01903343
자원봉사자의 Shear Wave Elastography를 이용한 Young's Modulus 측정의 반복성 및 재현성
연구 개요
상세 설명
Shear wave elastography는 "단단한" 유방암 덩어리와 "부드러운" 정상 조직을 구별하는 데 점점 더 많이 사용되는 정량적 초음파 방식입니다. 스트레인 엘라스토그래피와 달리 전단파 엘라스토그래피는 비압축 종방향 음향 방사력을 하부 조직에 적용하여 횡방향 전단파를 유도합니다. Thiel 방부처리된 인간 사체에 대한 연구는 신경내 조직과 신경외 조직 사이의 영률(Young's modulus)과 조직 사이의 준비된 색상 구별에서 상당한 차이를 보여주었습니다.
따라서 임상적용에 앞서 지원자에서 신경내 및 신경외 조직의 영률의 반복성과 재현성을 측정하고자 한다. 측정을 위해 관심 영역(ROI)이 적절한 신경 및 인접 조직에서 선택됩니다. ROI 결과는 쌍 데이터로 간주됩니다. 짝을 이룬 데이터는 interscalene C5 신경근, 쇄골하 측삭, 근육피부, 정중, 대퇴, 복재 및 좌골 신경에 인접하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dundee, 영국, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
8 과목 연구 - 자원 봉사 의대생. 모집: Dundee에 있는 Ninewells 병원 및 의과대학의 남자 의대생입니다.
남자 의대생은 수석 조사관이 이메일을 보낼 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 건강한 남성 지원자를 맞춥니다.
- ASA 점수가 1인 참가자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 모든 암컷.
- 18세 미만 및 35세 초과의 남성 참가자.
- ASA 점수 2 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
Dundee에 있는 Ninewells Hospital & Medical School의 건강한 남성 의대생 단일 그룹.
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초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 탄성학을 사용하여 지원자에서 영률의 재현성을 결정하기 위해
기간: 4 시간
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전단파 탄성학을 사용하여 지원자에서 영률의 재현성을 결정하기 위해
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4 시간
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전단파 엘라스토그래피를 사용하여 지원자의 반복성 영률을 결정하기 위해
기간: 4 시간
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전단파 엘라스토그래피를 사용하여 지원자의 반복성 영률을 결정하기 위해
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 영률
기간: 최대 2분
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B-모드 이미지의 변화와 함께 조직 강성의 비디오 변화(탄성도 컬러 맵 사용)
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최대 2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM. Ultrasound-guided regional anesthesia and patient safety: An evidence-based analysis. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S59-67. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ccbc96.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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