Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Youngin moduulin mittauksen toistettavuus ja toistettavuus leikkausaaltoelastografiaa käyttämällä vapaaehtoistyössä

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Dundee
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausaaltoelalastografian tarkkuutta vapaaehtoisilla. Leikkausaaltoelalastografia on ei-invasiivinen, kivuton kudoksen jäykkyyden mitta, joka saadaan ultraäänilaitteella. Saattaa olla helpompi ajatella leikkausaaltoelalastografiaa erikoisena ultraäänikuvauksena, joka antaa lääkäreille värikuvan kehon rakenteista niiden jäykkyyden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausaaltoelalastografia on kvantitatiivinen ultraäänimenetelmä, jota käytetään yhä useammin erottamaan "kovat" rintasyöpämassat "pehmeästä" normaalista kudoksesta. Toisin kuin venymäelastografia, leikkausaaltoelalastografia kohdistaa ei-puristavaa pitkittäistä akustista säteilyvoimaa alla oleviin kudoksiin, mikä aiheuttaa poikittaisia ​​leikkausaaltoja. Tutkimukset Thiel-palsamoiduilla ihmisruhoilla ovat osoittaneet merkittäviä eroja Youngin moduulissa intraneuraalisen ja ekstraneuraalisen kudoksen välillä, ja kudosten välillä on helppoa värierottelua.

Siksi ennen kliinistä käyttöä haluamme mitata Youngin intraneuraalisen ja ekstraneuraalisen kudoksen moduulin toistettavuuden ja toistettavuuden vapaaehtoisilla. Mittausta varten valitaan kiinnostava alue (ROI) sopivan hermon ja viereisen kudoksen päälle. ROI-tuloksia pidetään pariksi liitettyinä tietoina. Parilliset tiedot mitataan interscalene C5 -hermojuuren, infraclavicular lateraalijohdon, lihaskudoksen, mediaani-, reisiluun, lonkkahermon ja iskiashermon yli ja vieressä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD19SY
        • Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

8 aiheen opiskelu - vapaaehtoiset lääketieteen opiskelijat. Rekrytointi: Miespuoliset lääketieteen opiskelijat Ninewells Hospital & Medical Schoolissa, Dundeessa.

Päätutkija lähettää sähköpostia lääketieteen miesopiskelijoille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu terveille, 18–35-vuotiaille vapaaehtoisille miehille.
  • Osallistujat, joiden ASA-pistemäärä on 1.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki naiset.
  • Miesosallistujat alle 18-vuotiaat ja >35-vuotiaat.
  • ASA-pisteet 2 tai enemmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Yksi ryhmä terveitä miespuolisia lääketieteen opiskelijoita Ninewells Hospital & Medical Schoolissa, Dundeessa.
ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Youngin moduulin toistettavuuden määrittäminen vapaaehtoisilla käyttämällä leikkausaaltoelalastografiaa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Youngin moduulin toistettavuuden määrittäminen vapaaehtoisilla käyttämällä leikkausaaltoelalastografiaa
4 tuntia
Toistettavuuden Youngin moduulin määrittäminen vapaaehtoisilla leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Toistettavuuden Youngin moduulin määrittäminen vapaaehtoisilla leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Video Youngin moduuli
Aikaikkuna: max 2 minuuttia
Kudosten jäykkyyden muutosten kuvaaminen (käyttämällä elastografiavärikarttaa) yhdessä B-tilan kuvan muutosten kanssa
max 2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013AN01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa