- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01903343
Youngin moduulin mittauksen toistettavuus ja toistettavuus leikkausaaltoelastografiaa käyttämällä vapaaehtoistyössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausaaltoelalastografia on kvantitatiivinen ultraäänimenetelmä, jota käytetään yhä useammin erottamaan "kovat" rintasyöpämassat "pehmeästä" normaalista kudoksesta. Toisin kuin venymäelastografia, leikkausaaltoelalastografia kohdistaa ei-puristavaa pitkittäistä akustista säteilyvoimaa alla oleviin kudoksiin, mikä aiheuttaa poikittaisia leikkausaaltoja. Tutkimukset Thiel-palsamoiduilla ihmisruhoilla ovat osoittaneet merkittäviä eroja Youngin moduulissa intraneuraalisen ja ekstraneuraalisen kudoksen välillä, ja kudosten välillä on helppoa värierottelua.
Siksi ennen kliinistä käyttöä haluamme mitata Youngin intraneuraalisen ja ekstraneuraalisen kudoksen moduulin toistettavuuden ja toistettavuuden vapaaehtoisilla. Mittausta varten valitaan kiinnostava alue (ROI) sopivan hermon ja viereisen kudoksen päälle. ROI-tuloksia pidetään pariksi liitettyinä tietoina. Parilliset tiedot mitataan interscalene C5 -hermojuuren, infraclavicular lateraalijohdon, lihaskudoksen, mediaani-, reisiluun, lonkkahermon ja iskiashermon yli ja vieressä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD19SY
- Department of Anaesthesia, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
8 aiheen opiskelu - vapaaehtoiset lääketieteen opiskelijat. Rekrytointi: Miespuoliset lääketieteen opiskelijat Ninewells Hospital & Medical Schoolissa, Dundeessa.
Päätutkija lähettää sähköpostia lääketieteen miesopiskelijoille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuu terveille, 18–35-vuotiaille vapaaehtoisille miehille.
- Osallistujat, joiden ASA-pistemäärä on 1.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki naiset.
- Miesosallistujat alle 18-vuotiaat ja >35-vuotiaat.
- ASA-pisteet 2 tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Yksi ryhmä terveitä miespuolisia lääketieteen opiskelijoita Ninewells Hospital & Medical Schoolissa, Dundeessa.
|
ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Youngin moduulin toistettavuuden määrittäminen vapaaehtoisilla käyttämällä leikkausaaltoelalastografiaa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Youngin moduulin toistettavuuden määrittäminen vapaaehtoisilla käyttämällä leikkausaaltoelalastografiaa
|
4 tuntia
|
|
Toistettavuuden Youngin moduulin määrittäminen vapaaehtoisilla leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Toistettavuuden Youngin moduulin määrittäminen vapaaehtoisilla leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Video Youngin moduuli
Aikaikkuna: max 2 minuuttia
|
Kudosten jäykkyyden muutosten kuvaaminen (käyttämällä elastografiavärikarttaa) yhdessä B-tilan kuvan muutosten kanssa
|
max 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graeme A McLeod, MBChB FRCA, NHS Tayside
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, McLean D, Brauer K, Purdie C, Jordan L, Baker L, Thompson A. Quantitative shear wave ultrasound elastography: initial experience in solid breast masses. Breast Cancer Res. 2010;12(6):R104. doi: 10.1186/bcr2787. Epub 2010 Dec 1.
- Liu SS, YaDeau JT, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Gordon M. Incidence of unintentional intraneural injection and postoperative neurological complications with ultrasound-guided interscalene and supraclavicular nerve blocks. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):168-74. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06619.x.
- Neal JM. Ultrasound-guided regional anesthesia and patient safety: An evidence-based analysis. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S59-67. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ccbc96.
- Neal JM, Brull R, Chan VW, Grant SA, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Narouze SN, Perlas A, Salinas FV, Sites BD, Tsui BC. The ASRA evidence-based medicine assessment of ultrasound-guided regional anesthesia and pain medicine: Executive summary. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S1-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d22fe0. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(2):325.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013AN01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .