関節穿刺と顎関節症は外科的治療の保守的な代替手段となる
2013年7月16日 更新者：Silvio Mario Meloni、Università degli Studi di Sassari
この研究は、顎関節 (TMJ) の内部障害の治療における関節穿刺の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この作業は、前向きケース シリーズの臨床研究として設計されました。
患者のイメージングは、治療の開始時と最後の関節穿刺後に、コーンビーム CT と核磁気共鳴で評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SS,
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Sassari、SS,、イタリア、07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
保存的管理の失敗歴のある顎関節内錯乱と疼痛の合計30人の患者が選択されました。
70% が椎間板前方変位 (AD) を有し、30 人が他の障害 (骨棘、軟部組織の炎症の徴候、顎関節構造の変化) を訴えていました。
説明
包含基準:
- TMJの痛み
- TMJノイズとクリック
- 保存的管理の失敗歴（NSAIDおよび咬合咬合）
- 咬合咬合はまだ存在する
除外基準:
- 変形性関節疾患（変形性関節症、関節リウマチなど）
- 顆骨折または以前のTMJ外傷の病歴
- TMJ手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TMJ内部障害における関節穿刺
保存的管理の失敗歴のあるTMJ内部の混乱と痛みの患者30人。
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生理食塩水とヒアルロン酸ナトリウム (SH) による上部顎関節腔の洗浄
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの減少
時間枠：ベースライン (術前)、1 週間、1 か月、2 か月、6 か月、12 か月 (術後)
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患者は 1 年間追跡された。
ビジュアル アナログ スケールを使用した平均術前疼痛は、1 年で平均 6.7 の減少を示しました。
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ベースライン (術前)、1 週間、1 か月、2 か月、6 か月、12 か月 (術後)
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口の開きが増える
時間枠：ベースライン (術前)、1 週間、1 か月、2 か月、6 か月、12 か月 (術後)
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術前の平均最大口開口部(MMO)は15.8mmであり、関節穿刺直後に34mmに増加し、毎月のフォローアップで0.5-1mm増加し、6ヶ月で平均MMOは39.4mmであった。
その後、1年まで安定していた。
1年での開口部の平均増加は23.6mmでした
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ベースライン (術前)、1 週間、1 か月、2 か月、6 か月、12 か月 (術後)
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TMJ クリックとノイズリダクション
時間枠：ベースライン (術前)、12 か月 (術後)
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1 年の終わりに、(75%) の患者はクリックの形跡がないと述べました。
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ベースライン (術前)、12 か月 (術後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法およびコーンビームコンピューター断層撮影術の前後でTMJ炎症または構造変化の兆候を示す被験者の数。
時間枠：ベースライン (術前) - 術後 60 日
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炎症の明確な徴候を示した被験者の 40% は有意な改善を示し、構造変化を伴う 30% では関節内の癒着や破片がないことが明らかであり、内部障害を伴う 30% では X 線写真上の変化は見られませんでした。
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ベースライン (術前) - 術後 60 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvio M Meloni, assist prof、University of Sassari, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月16日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。