Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artrocentéza a poruchy temporomandibulárního kloubu jako konzervativní alternativa k chirurgické léčbě

16. července 2013 aktualizováno: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost artrocentézy v léčbě vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato práce byla navržena jako prospektivní případová klinická studie. Zobrazování pacientů bylo hodnoceno pomocí Cone-Beam počítačové tomografie a nukleární magnetické rezonance na začátku léčby a po poslední artrocentéze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • SS,
      • Sassari, SS,, Itálie, 07100
        • Maxillofacial Unit, University of Sassari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo vybráno 30 pacientů s vnitřní poruchou TMK a bolestí s anamnézou neúspěšné konzervativní léčby. 70 % mělo anteriorly posunuté ploténky (AD) a 30 si stěžovalo na jiné poruchy (osteofyty, známky zánětu měkkých tkání, změny struktury TMK).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest TMJ
  • Zvuky TMJ a cvakání
  • historie neúspěšné konzervativní léčby (NSAID a okluzní skus)
  • okluzní skus stále přítomen

Kritéria vyloučení:

  • degenerativní onemocnění kloubů (jako je osteoartritida, revmatoidní artritida atd.)
  • anamnéza zlomenin kondylů nebo předchozí trauma TMK
  • operace TMK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
artrocentéza u vnitřní poruchy TMK
30 pacientů s vnitřní poruchou TMK a bolestí s anamnézou neúspěšné konzervativní léčby.
Postup: Artrocentéza TMK
výplach horního prostoru TMK fyziologickým roztokem a hyaluronátem sodným (SH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: základní (preop), 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců (po ukončení)
Pacienti byli sledováni po dobu 1 roku. Průměrná předoperační bolest při použití vizuální analogové škály vykázala průměrný pokles o 6,7 za 1 rok.
základní (preop), 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců (po ukončení)
zvětšení otvoru úst
Časové okno: Výchozí stav (preop), 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců (po ukončení)
Průměrné maximální otevření úst (MMO) před operací bylo 15,8 mm a zvýšilo se na 34 mm bezprostředně po artrocentéze, které se zvýšilo o 0,5-1 mm v každém měsíci sledování s průměrným MMO 39,4 mm po 6 měsících. Poté zůstala konzistentní až do 1 roku. Průměrné zvýšení otevření úst po 1 roce bylo 23,6 mm
Výchozí stav (preop), 1 týden, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců (po ukončení)
Cvaknutí TMJ a redukce hluku
Časové okno: Základní (předoperační), 12 měsíců (po ukončení)
Na konci 1 roku (75 %) pacientů neuvádělo žádné známky kliknutí.
Základní (předoperační), 12 měsíců (po ukončení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet subjektů vykazujících známky zánětu TMJ nebo strukturálních změn při zobrazování magnetickou rezonancí a počítačové tomografii s kuželovým paprskem před a po operaci.
Časové okno: Základní (předoperační) – 60 dní po ukončení
U 40 % jedinců, kteří vykazovali jasné známky zánětu, došlo k výraznému zlepšení, u 30 % se strukturálními změnami byla evidentní absence intraartikulárních adhezí a debris, u 30 % s vnitřní poruchou se neobjevila žádná radiografická změna.
Základní (předoperační) – 60 dní po ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Sassari

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IT010713

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnitřní porucha TMJ

Klinické studie na Artrocentéza TMK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit