关节穿刺术和颞下颌关节疾病是手术治疗的保守替代方法
2013年7月16日 更新者：Silvio Mario Meloni、Università degli Studi di Sassari
本研究旨在评估关节穿刺术治疗颞下颌关节 (TMJ) 内部紊乱的疗效。
研究概览
详细说明
这项工作被设计为前瞻性病例系列临床研究。
在治疗开始时和最后一次关节穿刺术后，使用锥形束计算机断层扫描和核磁共振对患者影像进行了评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SS,
-
Sassari、SS,、意大利、07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
总共选择了 30 名患有 TMJ 内部紊乱和疼痛且保守治疗失败的患者。
70% 的人有椎间盘前移 (AD)，30 人抱怨其他疾病（骨赘、软组织炎症迹象、TMJ 结构改变）。
描述
纳入标准：
- 颞下颌关节痛
- TMJ 噪音和点击
- 保守治疗失败的历史（非甾体抗炎药和咬合）
- 咬合仍然存在
排除标准：
- 退行性关节疾病（如骨关节炎、类风湿性关节炎等）
- 髁突骨折史或先前的颞下颌关节外伤史
- 颞下颌关节手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TMJ 内部紊乱的关节穿刺术
30 例 TMJ 内部紊乱和疼痛且保守治疗失败的患者。
|
用生理盐水和透明质酸钠 (SH) 灌洗 TMJ 上间隙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛减轻
大体时间：基线（术前）、1周、1个月、2个月、6个月、12个月（术后）
|
患者随访 1 年。
使用视觉模拟量表，平均术前疼痛在 1 年时平均下降 6.7。
|
基线（术前）、1周、1个月、2个月、6个月、12个月（术后）
|
|
张口度增加
大体时间：基线（术前）、1周、1个月、2个月、6个月、12个月（术后）
|
术前平均最大张口度 (MMO) 为 15.8 毫米，关节穿刺术后立即增加到 34 毫米，每个月随访增加 0.5-1 毫米，6 个月时平均 MMO 为 39.4 毫米。
此后它一直保持一致直到 1 年。
1 年时张口度平均增加 23.6 毫米
|
基线（术前）、1周、1个月、2个月、6个月、12个月（术后）
|
|
TMJ 点击和降噪
大体时间：基线（术前），12 个月（术后）
|
在 1 年结束时，(75%) 患者表示没有咔哒声的迹象。
|
基线（术前），12 个月（术后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在磁共振成像和锥形束计算机断层扫描术前和术后显示 TMJ 炎症或结构改变迹象的受试者数量。
大体时间：基线（术前）- 术后 60 天
|
40% 有明显炎症迹象的受试者表现出显着改善，30% 的结构改变明显没有关节内粘连和碎屑，30% 的内部紊乱没有出现任何放射学变化。
|
基线（术前）- 术后 60 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvio M Meloni, assist prof、University of Sassari, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月16日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TMJ 内部紊乱的临床试验
-
Al-Azhar University完全的
颞下颌关节穿刺术的临床试验
-
Fonseca, Julio未知