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Artrocentesi e disturbi dell'articolazione temporomandibolare un'alternativa conservativa ai trattamenti chirurgici

16 luglio 2013 aggiornato da: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Questo studio si propone di valutare l'efficacia dell'artrocentesi nel trattamento del disordine interno dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo lavoro è stato concepito come uno studio clinico prospettico di una serie di casi. L'imaging dei pazienti è stato valutato con tomografia computerizzata Cone-Beam e risonanza magnetica nucleare all'inizio del trattamento e dopo l'ultima artrocentesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • SS,
      • Sassari, SS,, Italia, 07100
        • Maxillofacial Unit, University of Sassari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati selezionati un totale di 30 pazienti con squilibrio interno dell'ATM e dolore con anamnesi di gestione conservativa fallita. Il 70% presentava dislocazione anteriore del disco (AD) e 30 lamentavano altri disturbi (osteofiti, segni di infiammazione dei tessuti molli, alterazioni della struttura dell'ATM).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore all'ATM
  • Rumori e clic dell'ATM
  • storia di gestione conservativa infruttuosa (FANS e morso occlusale)
  • morso occlusale ancora presente

Criteri di esclusione:

  • malattie degenerative delle articolazioni (come artrosi, artrite reumatoide ecc.)
  • storia di fratture condilari o precedenti traumi dell'ATM
  • Chirurgia dell'ATM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
artrocentesi nel disordine interno dell'ATM
30 pazienti con squilibrio interno dell'ATM e dolore con anamnesi di gestione conservativa fallita.
Procedura: Artrocentesi dell'ATM
lavaggio dello spazio ATM superiore con soluzione fisiologica e ialuronato di sodio (SH)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del dolore
Lasso di tempo: basale (preoperatorio), 1 settimana, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi (postop)
I pazienti sono stati seguiti per 1 anno. Il dolore preoperatorio medio, utilizzando la scala analogica visiva, ha mostrato una diminuzione media di 6,7 a 1 anno.
basale (preoperatorio), 1 settimana, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi (postop)
aumento dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: Basale (preoperatorio), 1 settimana, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi (postop)
L'apertura massima media della bocca (MMO) prima dell'intervento era di 15,8 mm ed è aumentata a 34 mm immediatamente dopo l'artrocentesi, che è aumentata di 0,5-1 mm ogni mese di follow-up con MMO medio di 39,4 mm a 6 mesi. Successivamente è rimasto costante fino a 1 anno. L'aumento medio dell'apertura della bocca a 1 anno è stato di 23,6 mm
Basale (preoperatorio), 1 settimana, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi (postop)
Clic dell'ATM e riduzione dei rumori
Lasso di tempo: Basale (preoperatorio), 12 mesi (postoperatorio)
Alla fine di 1 anno, (75%) i pazienti non hanno dichiarato alcuna evidenza di clic.
Basale (preoperatorio), 12 mesi (postoperatorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di soggetti che mostrano segni di infiammazione dell'ATM o alterazioni strutturali alla Risonanza Magnetica e alla Tomografia Computerizzata Cone Beam pre e postoperatoria.
Lasso di tempo: Basale (preoperatorio) - 60 giorni dopo l'intervento
Il 40% dei soggetti che presentavano chiari segni di infiammazione mostrava un miglioramento significativo, nel 30% con alterazioni strutturali era evidente l'assenza di aderenze intrarticolari e detriti, nel 30% con disordine interno non appariva alcun cambiamento radiografico.
Basale (preoperatorio) - 60 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IT010713

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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