Artrocentese e distúrbios da articulação temporomandibular uma alternativa conservadora aos tratamentos cirúrgicos
16 de julho de 2013 atualizado por: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da artrocentese no tratamento do desarranjo interno da articulação temporomandibular (ATM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este trabalho foi concebido como um estudo clínico prospectivo de série de casos.
Os exames de imagem dos pacientes foram avaliados com Tomografia Computadorizada Cone-Beam e Ressonância Nuclear Magnética no início do tratamento e após a última artrocentese.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SS,
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Sassari, SS,, Itália, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 62 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 30 pacientes com desarranjo interno da ATM e dor com histórico de falha no tratamento conservador foram selecionados.
70% tinham discos deslocados anteriormente (AD), e 30 queixavam-se de outras doenças (osteófitos, sinais de inflamação dos tecidos moles, alterações da estrutura da ATM).
Descrição
Critério de inclusão:
- dor na ATM
- Ruídos na ATM e clique
- história de tratamento conservador malsucedido (AINE e mordida oclusal)
- mordida oclusal ainda presente
Critério de exclusão:
- doença articular degenerativa (como osteoartrite, artrite reumatóide, etc.)
- história de fraturas condilares ou trauma anterior da ATM
- cirurgia da ATM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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artrocentese no desarranjo interno da ATM
30 pacientes com desarranjo interno da ATM e dor com histórico de falha no tratamento conservador.
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lavagem do espaço superior da ATM com soro fisiológico e hialuronato de sódio (SH)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da dor
Prazo: linha de base (pré-operatório), 1 semana, 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses (pós-operatório)
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Os pacientes foram acompanhados por 1 ano.
A média de dor pré-operatória, usando a escala analógica visual, apresentou uma diminuição média de 6,7 em 1 ano.
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linha de base (pré-operatório), 1 semana, 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses (pós-operatório)
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aumento da abertura da boca
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 1 semana, 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses (pós-operatório)
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A média de abertura bucal máxima (MMO) no pré-operatório foi de 15,8 mm e aumentou para 34 mm imediatamente após a artrocentese, que aumentou 0,5-1 mm a cada mês de acompanhamento com média de MMO de 39,4 mm em 6 meses.
Depois disso, manteve-se consistente até 1 ano.
O aumento médio na abertura da boca em 1 ano foi de 23,6 mm
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Linha de base (pré-operatório), 1 semana, 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses (pós-operatório)
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Redução de cliques e ruídos na ATM
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 12 meses (pós-operatório)
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Ao final de 1 ano, (75%) pacientes não relataram nenhuma evidência de clique.
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Linha de base (pré-operatório), 12 meses (pós-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de indivíduos que apresentaram sinais de inflamação da ATM ou alterações estruturais na Ressonância Magnética e Tomografia Computadorizada Cone Beam pré e pós-operatório.
Prazo: Linha de base (pré-operatório) - 60 dias pós-operatório
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40% dos indivíduos que apresentaram sinais claros de inflamação apresentaram melhora significativa, em 30% com alterações estruturais foi evidente a ausência de aderências intra-articulares e detritos, em 30% com desarranjo interno não apareceu nenhuma alteração radiográfica.
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Linha de base (pré-operatório) - 60 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IT010713
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