Артроцентез и заболевания височно-нижнечелюстного сустава как консервативная альтернатива хирургическому лечению
16 июля 2013 г. обновлено: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Это исследование направлено на оценку эффективности артроцентеза при лечении внутренних нарушений височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта работа была разработана как проспективное клиническое исследование серии случаев.
Визуализация пациентов оценивалась с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии и ядерного магнитного резонанса в начале лечения и после последнего артроцентеза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SS,
-
Sassari, SS,, Италия, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности было отобрано 30 пациентов с внутренним расстройством ВНЧС и болью с неудачным консервативным лечением в анамнезе.
70% имели переднее смещение дисков (СД), а 30 жаловались на другие нарушения (остеофиты, признаки воспаления мягких тканей, изменения структуры ВНЧС).
Описание
Критерии включения:
- боль в ВНЧС
- Шумы ВНЧС и щелчок
- история неудачного консервативного лечения (НПВП и окклюзионный прикус)
- окклюзионный прикус все еще присутствует
Критерий исключения:
- дегенеративные заболевания суставов (такие как остеоартрит, ревматоидный артрит и др.)
- история переломов мыщелка или предыдущая травма ВНЧС
- Хирургия ВНЧС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
артроцентез при внутреннем поражении ВНЧС
30 пациентов с внутренним расстройством ВНЧС и болью с неудачным консервативным лечением в анамнезе.
|
промывание верхнего пространства ВНЧС физиологическим раствором и гиалуронатом натрия (SH)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: исходный уровень (до операции), 1 неделя, 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев (после операции)
|
Пациенты наблюдались в течение 1 года.
Средняя дооперационная боль по визуальной аналоговой шкале показала снижение в среднем на 6,7 через 1 год.
|
исходный уровень (до операции), 1 неделя, 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев (после операции)
|
|
увеличение открывания рта
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев (после операции)
|
Среднее максимальное открывание рта (MMO) до операции составляло 15,8 мм и увеличилось до 34 мм сразу после артроцентеза, которое увеличивалось на 0,5-1 мм в течение каждого месяца наблюдения со средним значением MMO 39,4 мм через 6 месяцев.
После этого он оставался постоянным до 1 года.
Среднее увеличение открывания рта в 1 год составило 23,6 мм.
|
Исходный уровень (до операции), 1 неделя, 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев (после операции)
|
|
Щелчок ВНЧС и уменьшение шумов
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 12 месяцев (после операции)
|
По истечении 1 года у (75%) пациентов не было признаков щелчка.
|
Исходный уровень (до операции), 12 месяцев (после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число субъектов с признаками воспаления ВНЧС или структурными изменениями при магнитно-резонансной томографии и конусно-лучевой компьютерной томографии до и после операции.
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) - 60 дней после операции
|
У 40% испытуемых с явными признаками воспаления наблюдалось значительное улучшение, у 30% со структурными изменениями было очевидно отсутствие внутрисуставных спаек и дебриса, у 30% с внутренними расстройствами не было никаких рентгенологических изменений.
|
Исходный уровень (до операции) - 60 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IT010713
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .