Arthrocentèse et troubles de l'articulation temporo-mandibulaire une alternative conservatrice aux traitements chirurgicaux
16 juillet 2013 mis à jour par: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'arthrocentèse dans le traitement des dérangements internes de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce travail a été conçu comme une étude clinique prospective de séries de cas.
L'imagerie des patients a été évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique et résonance magnétique nucléaire au début du traitement et après la dernière arthrocentèse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SS,
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Sassari, SS,, Italie, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 62 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 30 patients présentant un dérangement interne de l'ATM et des douleurs avec des antécédents d'échec de la prise en charge conservatrice ont été sélectionnés.
70 % avaient des disques déplacés antérieurement (AD) et 30 se plaignaient d'autres troubles (ostéophytes, signes d'inflammation des tissus mous, altérations de la structure de l'ATM).
La description
Critère d'intégration:
- Douleur ATM
- Bruits ATM et clic
- antécédent de prise en charge conservatrice infructueuse (AINS et morsure occlusale)
- morsure occlusale toujours présente
Critère d'exclusion:
- les maladies articulaires dégénératives (comme l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, etc.)
- antécédents de fractures condyliennes ou de traumatisme antérieur de l'ATM
- Chirurgie de l'ATM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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arthrocentèse dans le dérangement interne de l'ATM
30 patients présentant un dérangement interne de l'ATM et des douleurs avec des antécédents d'échec de la prise en charge conservatrice.
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lavage de l'espace ATM supérieur avec une solution saline et de l'hyaluronate de sodium (SH)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la douleur
Délai: ligne de base (préop), 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois (postop)
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Les patients ont été suivis pendant 1 an.
La douleur préopératoire moyenne, selon l'échelle visuelle analogique, a montré une diminution moyenne de 6,7 à 1 an.
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ligne de base (préop), 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois (postop)
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augmentation de l'ouverture de la bouche
Délai: Baseline (preop), 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois (postop)
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L'ouverture buccale maximale moyenne (MMO) préopératoire était de 15,8 mm et a augmenté à 34 mm immédiatement après l'arthrocentèse, ce qui a augmenté de 0,5 à 1 mm à chaque mois de suivi avec une MMO moyenne de 39,4 mm à 6 mois.
Par la suite, il est resté constant jusqu'à 1 an.
L'augmentation moyenne de l'ouverture de la bouche à 1 an était de 23,6 mm
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Baseline (preop), 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois (postop)
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Réduction des clics et des bruits de l'ATM
Délai: Baseline (preop), 12 mois (postop)
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Au bout d'un an, (75 %) les patients n'ont déclaré aucun signe de clic.
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Baseline (preop), 12 mois (postop)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de sujets présentant des signes d'inflammation de l'ATM ou des altérations structurelles à l'imagerie par résonance magnétique et à la tomographie informatisée à faisceau conique avant et après l'opération.
Délai: Baseline (preop) - 60 jours postop
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40% des sujets qui ont montré des signes clairs d'inflammation ont montré une amélioration significative, chez 30% des altérations structurelles étaient évidentes l'absence d'adhérences et de débris intra-articulaires, chez 30% avec un dérangement interne n'apparaissait aucun changement radiographique.
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Baseline (preop) - 60 jours postop
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Première publication (Estimation)
19 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IT010713
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