Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arthrocentesis és a temporomandibularis ízületi betegségek konzervatív alternatívája a sebészeti kezeléseknek

2013. július 16. frissítette: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az arthrocentesis hatékonyságát a temporomandibularis ízület (TMJ) belső elváltozásainak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a munkát prospektív esetsorozatú klinikai tanulmánynak tervezték. A betegek képalkotását Cone-Beam komputertomográfiával és mágneses magrezonanciával értékelték a kezelés elején és az utolsó arthrocentesis után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • SS,
      • Sassari, SS,, Olaszország, 07100
        • Maxillofacial Unit, University of Sassari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 30 olyan beteget választottak ki, akiknél a TMJ belső rendellenességei és fájdalmai voltak, és akiknek a kórtörténetében sikertelen konzervatív kezelés szerepel. 70%-uk volt elülsően elmozdult porckorong (AD), és 30-an panaszkodtak egyéb rendellenességekre (osteophyták, lágyszöveti gyulladás jelei, TMJ szerkezeti elváltozások).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TMJ fájdalom
  • TMJ zajok és kattintás
  • sikertelen konzervatív kezelés anamnézisében (NSAID és okkluzális harapás)
  • okkluzális harapás még mindig jelen van

Kizárási kritériumok:

  • degeneratív ízületi betegségek (például osteoarthritis, rheumatoid arthritis stb.)
  • a kórelőzményben condylar törés vagy korábbi TMJ trauma
  • TMJ műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
arthrocentesis a TMJ belső elváltozásában
30 TMJ belső elváltozásban és fájdalomban szenvedő beteg, akiknek a kórtörténetében sikertelen konzervatív kezelés szerepel.
Eljárás: TMJ arthrocentesis
a felső TMJ tér mosása sóoldattal és nátrium-hialuronáttal (SH)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom csökkenése
Időkeret: alapvonal (preop), 1 hét, 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap (utóbbi)
A betegeket 1 évig követték nyomon. Az átlagos preoperatív fájdalom vizuális analóg skálát használva átlagosan 6,7-es csökkenést mutatott 1 év alatt.
alapvonal (preop), 1 hét, 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap (utóbbi)
a szájnyílás növekedése
Időkeret: Alapállapot (preop), 1 hét, 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap (utóbbi)
Az átlagos maximális szájnyílás (MMO) a műtét előtt 15,8 mm volt, és közvetlenül az arthrocentesis után 34 mm-re nőtt, ami 0,5-1 mm-rel nőtt minden havi követéskor, 6 hónapos átlagos MMO-val 39,4 mm. Ezt követően 1 évig állandó maradt. A szájnyílás átlagos növekedése 1 év után 23,6 mm volt
Alapállapot (preop), 1 hét, 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap (utóbbi)
TMJ kattanás és zajcsökkentés
Időkeret: Alapállapot (preop), 12 hónap (utó)
1 év végén a betegek (75%) nem nyilatkoztak a kattintásról.
Alapállapot (preop), 12 hónap (utó)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TMJ-gyulladás jeleit vagy szerkezeti elváltozásokat mutató alanyok száma a mágneses rezonancia képalkotás és a kúpsugár számítógépes tomográfiás vizsgálat előtt és után.
Időkeret: Kiindulási állapot (preop) – 60 nappal a műtét után
A gyulladás egyértelmű jeleit mutató alanyok 40%-a szignifikáns javulást mutatott, 30%-ban szerkezeti elváltozások esetén az intraartikuláris adhézió és törmelék hiánya, 30%-ánál pedig a belső elváltozások esetében nem mutatkozott radiográfiai elváltozás.
Kiindulási állapot (preop) – 60 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi di Sassari

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IT010713

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TMJ belső zavar

Klinikai vizsgálatok a TMJ arthrocentesis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel