외과적 치료에 대한 보존적 대안인 관절천자 및 측두하악 관절 장애
2013년 7월 16일 업데이트: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
이 연구는 측두하악 관절(TMJ)의 내부 혼란 치료에서 관절 천자의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업은 전향적 사례 시리즈 임상 연구로 설계되었습니다.
치료 시작 시와 마지막 관절 천자 후 Cone-Beam Computed Tomography 및 Nuclear Magnetic Resonance를 사용하여 환자 영상을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SS,
-
Sassari, SS,, 이탈리아, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보존적 치료에 실패한 이력이 있는 TMJ 내부 이상 및 통증 환자 총 30명을 선정하였다.
70%는 앞쪽으로 변위된 디스크(AD)가 있었고 30명은 다른 장애(골극, 연조직 염증 징후, TMJ 구조 변경)를 호소했습니다.
설명
포함 기준:
- TMJ 통증
- TMJ 소음 및 클릭
- 실패한 보존 치료의 역사 (NSAID 및 교합 교합)
- 여전히 존재하는 교합 교합
제외 기준:
- 퇴행성 관절 질환(예: 골관절염, 류마티스 관절염 등)
- 과두 골절 또는 이전 TMJ 외상의 병력
- TMJ 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TMJ 내부 혼란의 관절 천자
보존적 관리 실패 이력이 있는 TMJ 내부 혼란 및 통증이 있는 30명의 환자.
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식염수 및 히알루론산 나트륨(SH)으로 우수한 TMJ 공간 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감소
기간: 기준선(수술 전), 1주, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월(수술 후)
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환자들은 1년 동안 추적관찰되었다.
시각적 아날로그 척도를 사용한 수술 전 평균 통증은 1년에 평균 6.7의 감소를 보였다.
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기준선(수술 전), 1주, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월(수술 후)
|
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입 벌림 증가
기간: 기준선(수술 전), 1주, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월(수술 후)
|
수술 전 평균 MMO는 15.8 mm이었으며 관절 천자 직후에는 34 mm로 증가하였고, 매달 추시 시 0.5-1 mm씩 증가하였고, 6개월째 평균 MMO는 39,4 mm였습니다.
그 후 1년까지 일관성을 유지했다.
1년 후 입 벌림의 평균 증가량은 23.6mm였습니다.
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기준선(수술 전), 1주, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월(수술 후)
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TMJ 클릭 및 소음 감소
기간: 기준선(수술 전), 12개월(수술 후)
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1년 말에 환자(75%)가 딸깍하는 증거가 없다고 말했습니다.
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기준선(수술 전), 12개월(수술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 공명 영상 및 콘 빔 전산화 단층 촬영 전후에 TMJ 염증 또는 구조적 변화의 징후를 보이는 피험자의 수.
기간: 기준선(수술 전) - 수술 후 60일
|
명확한 염증 징후를 보인 대상자의 40%는 상당한 개선을 보였고, 구조적 변화가 있는 30%에서는 관절 내 유착 및 잔해가 없는 것이 분명했으며, 내부 장애가 있는 30%에서는 방사선학적 변화가 나타나지 않았습니다.
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기준선(수술 전) - 수술 후 60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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