Arthrocentese og temporomandibulære leddsykdommer et konservativt alternativ til kirurgiske behandlinger
16. juli 2013 oppdatert av: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av arthrocentese i behandlingen av indre forstyrrelse av temporomandibular ledd (TMJ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette arbeidet ble designet som en prospektiv klinisk studie i caseserie.
Pasientens bildebehandling ble evaluert med Cone-Beam Computed Tomography og Nuclear Magnetic Resonance i begynnelsen av behandlingen og etter den siste artrocentese.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SS,
-
Sassari, SS,, Italia, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 62 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 30 pasienter med TMJ indre forstyrrelse og smerter med tidligere mislykket konservativ behandling ble valgt.
70 % hadde anteriort forskjøvede skiver (AD), og 30 klaget over andre lidelser (osteofytter, tegn på bløtvevsbetennelse, endringer i TMJ-struktur).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TMJ smerte
- TMJ lyder og klikk
- historie med mislykket konservativ behandling (NSAID og okklusalt bitt)
- okklusalt bitt fortsatt til stede
Ekskluderingskriterier:
- degenerativ leddsykdom (som slitasjegikt, revmatoid artritt osv.)
- historie med kondylfrakturer eller tidligere TMJ-traumer
- TMJ kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
arthrocentese i TMJ indre forstyrrelse
30 pasienter med TMJ intern forstyrrelse og smerte med historie med mislykket konservativ behandling.
|
skylling av det overlegne TMJ-rommet med saltvann og natriumhyaluronat (SH)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte reduseres
Tidsramme: baseline (preop), 1 uke, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (postop)
|
Pasientene ble fulgt opp i 1 år.
Gjennomsnittlig preoperativ smerte, ved bruk av visuell analog skala, viste en gjennomsnittlig reduksjon på 6,7 etter 1 år.
|
baseline (preop), 1 uke, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (postop)
|
|
økning i munnåpningen
Tidsramme: Baseline (preop), 1 uke, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (postop)
|
Gjennomsnittlig maksimal munnåpning (MMO) preoperativt var 15,8 mm og økte til 34 mm umiddelbart etter artrocentese som økte med 0,5-1 mm ved hver måneds oppfølging med gjennomsnittlig MMO på 39,4 mm etter 6 måneder.
Deretter forble det konsekvent til 1 år.
Gjennomsnittlig økning i munnåpningen etter 1 år var 23,6 mm
|
Baseline (preop), 1 uke, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (postop)
|
|
TMJ klikk- og støyreduksjon
Tidsramme: Baseline (preop), 12 måneder (postop)
|
Ved slutten av 1 år oppga (75 %) pasienter ingen tegn på klikk.
|
Baseline (preop), 12 måneder (postop)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall forsøkspersoner som viser tegn på TMJ-betennelse eller strukturelle endringer ved magnetisk resonansavbildning og kjeglestråledatastyrt tomografi pre- og postop.
Tidsramme: Baseline (preop) - 60 dager postop
|
40 % av forsøkspersonene som viste tydelige tegn på betennelse, viste signifikant bedring, hos 30 % med strukturelle endringer var det tydelig at fraværet av intraartikulære adhesjoner og rusk, hos 30 % med indre forstyrrelser viste ingen radiografisk forandring.
|
Baseline (preop) - 60 dager postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IT010713
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .