Artrocentesis y Trastornos de la Articulación Temporomandibular una Alternativa Conservadora a los Tratamientos Quirúrgicos
16 de julio de 2013 actualizado por: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la artrocentesis en el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular (ATM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este trabajo fue diseñado como un estudio clínico prospectivo de serie de casos.
Las imágenes de los pacientes se evaluaron con tomografía computarizada de haz cónico y resonancia magnética nuclear al inicio del tratamiento y después de la última artrocentesis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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SS,
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Sassari, SS,, Italia, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron un total de 30 pacientes con trastorno interno de la ATM y dolor con antecedentes de manejo conservador fallido.
El 70% tenía discos desplazados anteriormente (DA), y 30 se quejaban de otros trastornos (osteofitos, signos de inflamación de partes blandas, alteraciones de la estructura de la ATM).
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de ATM
- Ruidos de ATM y clic
- antecedentes de tratamiento conservador fallido (NSAID y mordida oclusal)
- mordida oclusal todavía presente
Criterio de exclusión:
- enfermedad articular degenerativa (como osteoartritis, artritis reumatoide, etc.)
- antecedentes de fracturas condíleas o traumatismo anterior de la ATM
- cirugía de ATM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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artrocentesis en el trastorno interno de la ATM
30 pacientes con trastorno interno de la ATM y dolor con antecedentes de manejo conservador fallido.
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lavado del espacio superior de la ATM con solución salina y hialuronato de sodio (SH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del dolor
Periodo de tiempo: línea de base (preoperatorio), 1 semana, 1 mes, 2 meses, 6 meses, 12 meses (postoperatorio)
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Los pacientes fueron seguidos durante 1 año.
El dolor preoperatorio medio, utilizando la escala analógica visual, mostró una disminución promedio de 6,7 al año.
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línea de base (preoperatorio), 1 semana, 1 mes, 2 meses, 6 meses, 12 meses (postoperatorio)
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aumento en la apertura de la boca
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatorio), 1 semana, 1 mes, 2 meses, 6 meses, 12 meses (postoperatorio)
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La apertura máxima media de la boca (MMO) antes de la operación fue de 15,8 mm y aumentó a 34 mm inmediatamente después de la artrocentesis, que aumentó entre 0,5 y 1 mm cada mes de seguimiento con una MMO media de 39,4 mm a los 6 meses.
A partir de entonces se mantuvo constante hasta 1 año.
El aumento medio de la apertura bucal al año fue de 23,6 mm
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Línea de base (preoperatorio), 1 semana, 1 mes, 2 meses, 6 meses, 12 meses (postoperatorio)
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Reducción de clics y ruidos de ATM
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatorio), 12 meses (postoperatorio)
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Al final de 1 año, (75%) los pacientes no manifestaron evidencia de chasquidos.
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Línea de base (preoperatorio), 12 meses (postoperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de sujetos que muestran signos de inflamación de la ATM o alteraciones estructurales en imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada de haz cónico antes y después de la operación.
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatorio) - 60 días después de la operación
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El 40% de los sujetos que presentaban signos claros de inflamación mostró mejoría significativa, en el 30% con alteraciones estructurales se evidenció la ausencia de adherencias y detritos intraarticulares, en el 30% con desarreglo interno no se presentó cambio radiográfico alguno.
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Línea de base (preoperatorio) - 60 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IT010713
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