Arthrocentes och temporomandibulära ledsjukdomar ett konservativt alternativ till kirurgiska behandlingar
16 juli 2013 uppdaterad av: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av artrocentes vid behandling av inre störningar i käkleden (TMJ).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta arbete utformades som en prospektiv klinisk fallseriestudie.
Patienternas avbildning utvärderades med Cone-Beam Computed Tomography och Nuclear Magnetic Resonance i början av behandlingen och efter den sista artrocentesen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SS,
-
Sassari, SS,, Italien, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 62 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 30 patienter med TMJ inre störningar och smärta med en historia av misslyckad konservativ behandling valdes ut.
70 % hade anteriort förskjutna diskar (AD) och 30 klagade över andra störningar (osteofyter, tecken på mjukvävnadsinflammation, förändringar i TMJ-strukturen).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TMJ smärta
- TMJ ljud och klick
- historia av misslyckad konservativ behandling (NSAID och ocklusalt bett)
- ocklusalt bett fortfarande närvarande
Exklusions kriterier:
- degenerativ ledsjukdom (såsom artros, reumatoid artrit etc.)
- historia av kondylfrakturer eller tidigare TMJ-trauma
- TMJ operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
artrocentes vid TMJ inre störning
30 patienter med TMJ inre störningar och smärta med en historia av misslyckad konservativ behandling.
|
sköljning av det överlägsna TMJ-utrymmet med saltlösning och natriumhyaluronat (SH)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta minskar
Tidsram: baslinje (preop), 1 vecka, 1 månad, 2 månader, 6 månader, 12 månader (postop)
|
Patienterna följdes upp i 1 år.
Den genomsnittliga preoperativa smärtan, med användning av visuell analog skala, visade en genomsnittlig minskning på 6,7 efter 1 år.
|
baslinje (preop), 1 vecka, 1 månad, 2 månader, 6 månader, 12 månader (postop)
|
|
ökning av munöppningen
Tidsram: Baslinje (preop), 1 vecka, 1 månad, 2 månader, 6 månader, 12 månader (postop)
|
Den genomsnittliga maximala munöppningen (MMO) preoperativt var 15,8 mm och ökade till 34 mm omedelbart efter artrocentes som ökade med 0,5-1 mm vid varje månadsuppföljning med ett genomsnittligt MMO på 39,4 mm efter 6 månader.
Därefter förblev den konstant till 1 år.
Den genomsnittliga ökningen av munöppningen vid 1 år var 23,6 mm
|
Baslinje (preop), 1 vecka, 1 månad, 2 månader, 6 månader, 12 månader (postop)
|
|
TMJ klick och brusreducering
Tidsram: Baslinje (preop), 12 månader (postop)
|
Vid slutet av 1 år angav (75%) patienter inga tecken på klick.
|
Baslinje (preop), 12 månader (postop)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal försökspersoner som visar tecken på TMJ-inflammation eller strukturella förändringar vid magnetisk resonanstomografi och Cone Beam Computerized Tomography pre- och postop.
Tidsram: Baslinje (preop) - 60 dagar efter operation
|
40% av försökspersonerna som visade tydliga tecken på inflammation visade signifikant förbättring, hos 30% med strukturella förändringar var uppenbar frånvaro av intraartikulära sammanväxningar och skräp, hos 30% med inre störningar visades ingen röntgenförändring.
|
Baslinje (preop) - 60 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IT010713
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .