Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthrocentese og temporomandibulære ledlidelser et konservativt alternativ til kirurgiske behandlinger

16. juli 2013 opdateret af: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​arthrocentese i behandlingen af ​​intern forstyrrelse af det temporomandibulære led (TMJ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde var designet som et prospektivt klinisk studie af case-serier. Patienternes billeddannelse blev evalueret med Cone-Beam Computed Tomography og Nuclear Magnetic Resonance i begyndelsen af ​​behandlingen og efter den sidste arthrocentese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • SS,
      • Sassari, SS,, Italien, 07100
        • Maxillofacial Unit, University of Sassari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 30 patienter med TMJ intern forstyrrelse og smerter med anamnese med mislykket konservativ behandling blev udvalgt. 70 % havde anteriort forskudte diske (AD), og 30 klagede over andre lidelser (osteofytter, tegn på bløddelsbetændelse, ændringer i TMJ-struktur).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TMJ smerte
  • TMJ lyder og klik
  • historie med mislykket konservativ behandling (NSAID og okklusalt bid)
  • okklusalt bid stadig til stede

Ekskluderingskriterier:

  • degenerativ ledsygdom (såsom slidgigt, reumatoid arthritis osv.)
  • historie med kondylfrakturer eller tidligere TMJ-traume
  • TMJ operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
arthrocentese i TMJ intern forstyrrelse
30 patienter med TMJ intern forstyrrelse og smerter med tidligere mislykket konservativ behandling.
Procedure: TMJ artrocentese
skylning af det overlegne TMJ-rum med saltvand og natriumhyaluronat (SH)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte fald
Tidsramme: baseline (præop), 1 uge, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (postop)
Patienterne blev fulgt op i 1 år. Den gennemsnitlige præoperative smerte, ved brug af visuel analog skala, viste et gennemsnitligt fald på 6,7 efter 1 år.
baseline (præop), 1 uge, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (postop)
stigning i mundåbningen
Tidsramme: Baseline (præop), 1 uge, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (postop)
Den gennemsnitlige maksimale mundåbning (MMO) præoperativt var 15,8 mm og steg til 34 mm umiddelbart efter arthrocentese, som steg med 0,5-1 mm ved hver måneds opfølgning med en gennemsnitlig MMO på 39,4 mm efter 6 måneder. Derefter forblev det konstant indtil 1 år. Den gennemsnitlige stigning i mundåbningen efter 1 år var 23,6 mm
Baseline (præop), 1 uge, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (postop)
TMJ klik og støjreduktion
Tidsramme: Baseline (præop), 12 måneder (postop)
Ved udgangen af ​​1 år angav (75%) patienter ingen tegn på klik.
Baseline (præop), 12 måneder (postop)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøgspersoner, der viser tegn på TMJ-betændelse eller strukturelle ændringer ved Magnetic Resonance Imaging og Cone Beam Computerized Tomography pre- og postop.
Tidsramme: Baseline (præop) - 60 dage postop
40 % af forsøgspersonerne, der viste tydelige tegn på betændelse, viste signifikant forbedring, hos 30 % med strukturelle ændringer var der tydeligt fravær af intraartikulære adhæsioner og snavs, hos 30 % med indre forstyrrelser viste ingen radiografisk ændring.
Baseline (præop) - 60 dage postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

19. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IT010713

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Intern Derangement

Kliniske forsøg med TMJ artrocentese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner