Artrocenteza i zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego jako konserwatywna alternatywa dla leczenia chirurgicznego
16 lipca 2013 zaktualizowane przez: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Celem pracy jest ocena skuteczności artrocentezy w leczeniu zaburzeń wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta praca została zaprojektowana jako prospektywne badanie kliniczne serii przypadków.
Obrazowanie pacjentów oceniano za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej i magnetycznego rezonansu jądrowego na początku leczenia i po ostatniej artrocentezie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SS,
-
Sassari, SS,, Włochy, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 62 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrano łącznie 30 pacjentów z zaburzeniami wewnętrznymi i bólem stawu skroniowo-żuchwowego, u których w wywiadzie nie powiodło się leczenie zachowawcze.
70% miało przemieszczenie krążków międzykręgowych do przodu (AD), a 30 skarżyło się na inne dolegliwości (osteofity, objawy zapalenia tkanek miękkich, zmiany w budowie stawu skroniowo-żuchwowego).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból skroniowo-żuchwowy
- Odgłosy TMJ i kliknięcie
- historia nieskutecznego leczenia zachowawczego (NLPZ i zgryz okluzyjny)
- nadal obecny zgryz okluzyjny
Kryteria wyłączenia:
- choroby zwyrodnieniowe stawów (takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów itp.)
- historia złamań kłykciowych lub poprzedni uraz TMJ
- operacja TMJ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Artrocenteza w zaburzeniach wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego
30 pacjentów z wewnętrznym rozstrojem i bólem stawu skroniowo-żuchwowego z historią niepowodzenia leczenia zachowawczego.
|
płukanie przestrzeni górnej stawu skroniowo-żuchwowego solą fizjologiczną i hialuronianem sodu (SH)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed operacją), 1 tydzień, 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po stopie)
|
Pacjentów obserwowano przez 1 rok.
Średni ból przedoperacyjny, przy użyciu wizualnej skali analogowej, wykazał średni spadek o 6,7 w ciągu 1 roku.
|
linia wyjściowa (przed operacją), 1 tydzień, 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po stopie)
|
|
zwiększenie rozwarcia ust
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją), 1 tydzień, 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po stopie)
|
Średnie maksymalne otwarcie ust (MMO) przed operacją wynosiło 15,8 mm i wzrosło do 34 mm bezpośrednio po nakłuciu stawu, które zwiększało się o 0,5-1 mm w każdym miesiącu obserwacji, przy średniej MMO 39,4 mm po 6 miesiącach.
Następnie pozostawał niezmienny do 1 roku.
Średni wzrost otwarcia ust po 1 roku wyniósł 23,6 mm
|
Linia bazowa (przed operacją), 1 tydzień, 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy (po stopie)
|
|
Redukcja kliknięć i szumów TMJ
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją), 12 miesięcy (po stopie)
|
Pod koniec 1 roku (75%) pacjenci stwierdzili brak oznak klikania.
|
Linia bazowa (przed operacją), 12 miesięcy (po stopie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba osób wykazujących objawy zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego lub zmian strukturalnych w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego i tomografii komputerowej wiązki stożkowej przed i po zatrzymaniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją) – 60 dni po zatrzymaniu
|
U 40% osób z wyraźnymi objawami stanu zapalnego nastąpiła znaczna poprawa, u 30% ze zmianami strukturalnymi widoczny był brak zrostów i grudek wewnątrzstawowych, u 30% z zaburzeniami wewnętrznymi nie stwierdzono zmian radiologicznych.
|
Linia bazowa (przed operacją) – 60 dni po zatrzymaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IT010713
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .