Artrosenteesi ja temporomandibulaariset nivelsairaudet konservatiivinen vaihtoehto kirurgisille hoidoille
tiistai 16. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Silvio Mario Meloni, Università degli Studi di Sassari
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida artrosenteesin tehokkuutta temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) sisäisen häiriön hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä työ suunniteltiin prospektiivisen tapaussarjan kliiniseksi tutkimukseksi.
Potilaiden kuvantamista arvioitiin kartiosuihkutietokonetomografialla ja ydinmagneettisella resonanssilla hoidon alussa ja viimeisen artrosenteesin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SS,
-
Sassari, SS,, Italia, 07100
- Maxillofacial Unit, University of Sassari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin yhteensä 30 potilasta, joilla oli TMJ:n sisäinen häiriö ja kipu ja joiden anamneesissa oli epäonnistunut konservatiivinen hoito.
70 %:lla oli anteriorly displaced disc (AD) ja 30 valitteli muista sairauksista (osteofyyttejä, pehmytkudostulehduksen merkkejä, TMJ-rakenteen muutoksia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMJ kipu
- TMJ kuuluu ja napsahtaa
- epäonnistunut konservatiivinen hoito (NSAID ja purenta)
- purenta edelleen olemassa
Poissulkemiskriteerit:
- rappeuttavat nivelsairaudet (kuten nivelrikko, nivelreuma jne.)
- anamneesissa kondylaarimurtumia tai aikaisempi TMJ-trauma
- TMJ leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
artrosenteesi TMJ:n sisäisessä häiriössä
30 potilasta, joilla oli TMJ:n sisäinen häiriö ja kipu ja joiden anamneesissa konservatiivinen hoito epäonnistui.
|
ylimmän TMJ-tilan huuhtelu suolaliuoksella ja natriumhyaluronaatilla (SH)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun väheneminen
Aikaikkuna: lähtötaso (preop), 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta (jälkeen)
|
Potilaita seurattiin vuoden ajan.
Keskimääräinen ennen leikkausta kipua, kun käytetään visuaalista analogista asteikkoa, väheni keskimäärin 6,7 yhden vuoden kohdalla.
|
lähtötaso (preop), 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta (jälkeen)
|
|
suun aukon lisääntyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-op), 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta (jälkeen)
|
Keskimääräinen suurin suuaukko (MMO) ennen leikkausta oli 15,8 mm ja nousi 34 mm:iin välittömästi nivelleikkauksen jälkeen, mikä kasvoi 0,5-1 mm joka kuukausi seurannassa keskimääräisen MMO:n ollessa 39,4 mm 6 kuukauden kohdalla.
Sen jälkeen se pysyi samana 1 vuoteen.
Suun avautumisen keskimääräinen lisäys 1 vuoden kohdalla oli 23,6 mm
|
Lähtötilanne (pre-op), 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta (jälkeen)
|
|
TMJ:n napsautuksen ja melun vaimennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-op), 12 kuukautta (jälkeen)
|
Vuoden lopussa (75 %) potilaista ei ollut todisteita napsauttamisesta.
|
Lähtötilanne (pre-op), 12 kuukautta (jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrä koehenkilöitä, joilla oli merkkejä TMJ-tulehduksesta tai rakenteellisia muutoksia magneettikuvauksessa ja kartiosädetietokonetomografiassa ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preop) - 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
40 % koehenkilöistä, joilla oli selviä tulehduksen merkkejä, osoitti merkittävää paranemista, 30 %:lla rakenteellisista muutoksista ilmeni nivelen sisäisten tarttumien ja roskien puuttuminen, 30 %:lla sisäisiä häiriöitä ei ilmennyt mitään radiografista muutosta.
|
Lähtötilanne (preop) - 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvio M Meloni, assist prof, University of Sassari, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IT010713
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .