サルブタモール、薬理遺伝学および呼吸力学
2016年10月31日 更新者：University of British Columbia
サルブタモールの吸入が呼吸機構とサイクリングパフォーマンスに及ぼす薬理遺伝学的効果
Β2作動薬と呼ばれる喘息治療薬を使用しているアスリートは、オリンピックで非常に多くのメダルを獲得しています。
個人がβ2アゴニストにどのように反応するかに影響を与える遺伝子には大きな多様性があるため、研究者はアスリートを高反応者と低反応者に分けて、これらの薬物に対する遺伝子反応の変化を調べます.
研究者は、β2-アゴニストの吸入後の運動能力をプラセボと比較します。
さらに、研究者は、呼吸メカニズムに対するβ2アゴニストの効果を分析します。
解剖学的構造の違いにより、女性は、β2 刺激薬の吸入後に、男性アスリートと比較して、高強度の運動中の呼吸に必要なエネルギーを大幅に減少させる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 訓練を受けた経験豊富なサイクリスト
- 少なくとも 50ml/kg/min または女性の場合は 4l/min の最大酸素消費量。男性の場合は60ml/kg/minまたは5l/min
- 運動誘発性気管支収縮の有無にかかわらずアスリート
除外基準:
- コントロールされていない心臓または肺の状態
- 女性の最大酸素消費量が 50ml/kg/min または 4L/min 未満。男性は60ml/kg/分または5L/分未満
- 妊娠
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サルブタモール
400ug のサルブタモール (1 回吸入) を、タイムトライアル開始の 60 分前に吸入します。
次の 10km タイム トライアル中の平均パワー出力は、1600ug サルブタモールとプラセボに対して記述されます。
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自転車エルゴメーターでの 10km サイクリング タイム トライアルの開始の 60 分前に、被験者は 400ug のサルブタモール、1600ug のサルブタモール、または 400ug のプラセボを無作為に割り当てられた方法で単回投与します。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
タイムトライアル開始の60分前に、400ugのプラセボ（1回の吸入）を吸入します。
次の 10km タイムトライアル中の平均パワー出力は、サルブタモール 400ug および 1600ug に対して記述されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性および男性アスリートのサイクリングパフォーマンス中の平均パワー出力に対する吸入サルブタモールの効果
時間枠：平均パワー出力は、自転車エルゴメーターで 10 km のタイム トライアル (タイム トライアルの開始からタイム トライアルの終了まで) の期間にわたって評価されます。
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アスリートは、それぞれ別の日に 2 回のタイム トライアルを行います。
タイムトライアルは、サルブタモールまたはプラセボを吸入してから 60 分後に実施されます。
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平均パワー出力は、自転車エルゴメーターで 10 km のタイム トライアル (タイム トライアルの開始からタイム トライアルの終了まで) の期間にわたって評価されます。
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サルブタモール吸入が呼吸仕事量 (WOB) および呼気流量制限 (EFL) に及ぼす女性および男性アスリートの効果
時間枠：WOB と EFL は、増分運動テスト中に評価されます。運動は 0 ワットから開始し、最大運動量になるまで 2.5 分ごとに 30 ワットずつ増加させます。
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EFL と WOB は、食道バルーンと口圧を利用して評価されます。
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WOB と EFL は、増分運動テスト中に評価されます。運動は 0 ワットから開始し、最大運動量になるまで 2.5 分ごとに 30 ワットずつ増加させます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息および非喘息の訓練を受けた女性および男性のサイクリストにおける分時換気量に対する吸入サルブタモールの効果
時間枠：分換気量は、2 回の 10km タイム トライアルで評価されます (1 回目のタイム トライアルはサルブタモール吸入の 60 分後に開始され、2 回目のタイム トライアルはプラセボ吸入の 60 分後に開始されます)。
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分換気量は、2 回の 10km タイム トライアルで評価されます (1 回目のタイム トライアルはサルブタモール吸入の 60 分後に開始され、2 回目のタイム トライアルはプラセボ吸入の 60 分後に開始されます)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H09-01154-A009
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。