Salbutamol, Farmacogenética y Mecánica Respiratoria
31 de octubre de 2016 actualizado por: University of British Columbia
Los efectos farmacogenéticos del salbutamol inhalado sobre la mecánica respiratoria y el rendimiento en bicicleta
Los atletas que usan medicamentos para el asma llamados agonistas β2 ganan un número desproporcionadamente alto de medallas en los Juegos Olímpicos.
Debido a una gran variedad en los genes que afectan la forma en que las personas responden a los agonistas β2, los investigadores observarán las variaciones en la respuesta genética a estos medicamentos dividiendo a los atletas en respondedores altos y respondedores bajos.
Luego, los investigadores compararán el rendimiento deportivo después de la inhalación de agonistas β2 con el placebo.
Además, los investigadores analizarán el efecto de los agonistas β2 en la mecánica respiratoria.
Debido a las diferencias en su anatomía, las mujeres pueden disminuir la energía necesaria para respirar durante el ejercicio de alta intensidad en mayor medida en comparación con los atletas masculinos después de la inhalación de agonistas β2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas entrenados y experimentados
- consumo máximo de oxígeno de al menos 50 ml/kg/min o 4 l/min para mujeres; y 60ml/kg/min o 5l/min para hombres
- atletas con y sin broncoconstricción inducida por el ejercicio
Criterio de exclusión:
- cualquier condición cardíaca o pulmonar no controlada
- consumo máximo de oxígeno de menos de 50 ml/kg/min o 4 l/min para mujeres; y menos de 60ml/kg/min o 5L/min para hombres
- el embarazo
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Salbutamol
Se inhalarán 400ug de salbutamol (una sola inhalación) 60min antes del comienzo de una contrarreloj.
La producción de potencia media durante la siguiente prueba contrarreloj de 10 km se describirá como 1600 ug de salbutamol y placebo.
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60 minutos antes del comienzo de una prueba contrarreloj de ciclismo de 10 km en una bicicleta ergométrica, los sujetos inhalarán 400 ug de salbutamol, 1600 ug de salbutamol o 400 ug de placebo de forma aleatoria en una sola dosis.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Se inhalarán 400 ug de placebo (una sola inhalación) 60 minutos antes del comienzo de una prueba contrarreloj.
La producción de potencia media durante la siguiente prueba contrarreloj de 10 km se describirá en 400 ug y 1600 ug de salbutamol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del salbutamol inhalado en la producción de potencia media durante el rendimiento de ciclismo en atletas femeninos y masculinos
Periodo de tiempo: La producción de potencia media se evalúa durante la duración de una prueba contrarreloj de 10 km (desde el inicio de la prueba contrarreloj hasta la finalización de la prueba contrarreloj) en una bicicleta ergométrica.
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Los atletas realizan dos pruebas de tiempo, cada una en un día separado.
Las pruebas contrarreloj se realizan 60 min después de la inhalación de salbutamol o placebo.
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La producción de potencia media se evalúa durante la duración de una prueba contrarreloj de 10 km (desde el inicio de la prueba contrarreloj hasta la finalización de la prueba contrarreloj) en una bicicleta ergométrica.
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El efecto del salbutamol inhalado sobre el trabajo respiratorio (WOB) y la limitación del flujo espiratorio (EFL) en atletas masculinos y femeninos
Periodo de tiempo: WOB y EFL se evaluarán durante una prueba de ejercicio incremental. El ejercicio comenzará a 0 vatios y luego se incrementará cada 2,5 minutos en 30 vatios hasta el esfuerzo máximo.
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EFL y WOB se evaluarán con la ayuda de un globo esofágico y presión en la boca.
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WOB y EFL se evaluarán durante una prueba de ejercicio incremental. El ejercicio comenzará a 0 vatios y luego se incrementará cada 2,5 minutos en 30 vatios hasta el esfuerzo máximo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto del salbutamol inhalado en la ventilación por minuto en ciclistas entrenados asmáticos y no asmáticos, femeninos y masculinos
Periodo de tiempo: La ventilación por minuto se evaluará durante dos pruebas contrarreloj de 10 km (una prueba contrarreloj comenzará 60 minutos después de la inhalación de salbutamol, la segunda prueba contrarreloj comenzará 60 minutos después de la inhalación de placebo).
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La ventilación por minuto se evaluará durante dos pruebas contrarreloj de 10 km (una prueba contrarreloj comenzará 60 minutos después de la inhalación de salbutamol, la segunda prueba contrarreloj comenzará 60 minutos después de la inhalación de placebo).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- H09-01154-A009
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