Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salbutamol, farmakogenetik og åndedrætsmekanik

31. oktober 2016 opdateret af: University of British Columbia

De farmakogenetiske virkninger af inhaleret salbutamol på vejrtrækningsmekanik og cykelydelse

Atleter, der bruger astmamedicin kaldet β2-agonister, vinder et uforholdsmæssigt højt antal medaljer ved de olympiske lege. På grund af en stor variation i generne, der påvirker, hvordan individer reagerer på β2-agonister, vil efterforskerne se på variationer i den genetiske reaktion på disse medikamenter ved at opdele atleter i høj-respondere og lav-respondere. Efterforskerne vil derefter sammenligne atletisk præstation efter inhalation af β2-agonister med placebo. Endvidere vil efterforskerne analysere effekten af ​​β2-agonister på vejrtrækningsmekanikken. På grund af forskelle i deres anatomi kan kvinder reducere den energi, der er nødvendig for at trække vejret under højintensiv træning, i højere grad sammenlignet med mandlige atleter efter inhalation af β2-agonister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • trænede, erfarne cyklister
  • maksimalt iltforbrug på mindst 50 ml/kg/min eller 4 l/min for kvinder; og 60ml/kg/min eller 5l/min for mænd
  • atleter med og uden træningsudløst bronkokonstriktion

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ukontrolleret hjerte- eller lungetilstand
  • maksimalt iltforbrug på mindre end 50ml/kg/min eller 4L/min for kvinder; og mindre end 60 ml/kg/min eller 5 l/min for mænd
  • graviditet
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Salbutamol
400 ug salbutamol (én enkelt inhalation) vil blive inhaleret 60 minutter før starten af ​​en tidsprøve. Gennemsnitlig effekt under den følgende 10 km tidsprøve vil blive beskrevet til 1600 ug salbutamol og placebo.
Medicin: Salbutamol
60 minutter før starten af ​​en 10 km cykel-tidskørsel på et cykelergometer, vil forsøgspersoner inhalere enten 400 ug salbutamol 1600 ug salbutamol eller 400 ug placebo på en tilfældigt tildelt måde i en enkelt dosis.
Andre navne:
  • ventolin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 ug placebo (én enkelt inhalation) vil blive inhaleret 60 minutter før starten af ​​en tidsprøve. Gennemsnitlig effekt under den følgende 10 km tidskørsel vil blive beskrevet til 400 ug og 1600 ug salbutamol.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​inhaleret salbutamol på den gennemsnitlige effekt under cykelpræstationer hos kvindelige og mandlige atleter
Tidsramme: Gennemsnitseffekten vurderes over varigheden af ​​en 10 km tidskørsel (start af tidskørsel indtil afslutning af tidskørsel) på et cykelergometer.
Atleter udfører to tidskørsel, hver på en separat dag. Tidsforsøgene udføres 60 minutter efter inhalation af salbutamol eller placebo.
Gennemsnitseffekten vurderes over varigheden af ​​en 10 km tidskørsel (start af tidskørsel indtil afslutning af tidskørsel) på et cykelergometer.
Effekten af ​​inhaleret salbutamol på vejrtrækningsarbejde (WOB) og ekspiratorisk flowbegrænsning (EFL) hos kvindelige og mandlige atleter
Tidsramme: WOB og EFL vil blive vurderet under en trinvis træningstest. Træningen starter ved 0 watt og vil derefter øges hver 2,5 min med 30 watt indtil maksimal anstrengelse.
EFL og WOB vil blive vurderet ved hjælp af en esophageal ballon og mundtryk.
WOB og EFL vil blive vurderet under en trinvis træningstest. Træningen starter ved 0 watt og vil derefter øges hver 2,5 min med 30 watt indtil maksimal anstrengelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​inhaleret salbutamol på minutventilation hos astmatiske og ikke-astmatiske trænede, kvindelige og mandlige cyklister
Tidsramme: Minutventilation vil blive vurderet i løbet af to 10 km tidsforsøg (den ene tidsforsøg vil blive startet 60 minutter efter inhalation af salbutamol, den anden tidsforsøg vil blive startet 60 minutter efter inhalation af placebo).
Minutventilation vil blive vurderet i løbet af to 10 km tidsforsøg (den ene tidsforsøg vil blive startet 60 minutter efter inhalation af salbutamol, den anden tidsforsøg vil blive startet 60 minutter efter inhalation af placebo).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

World Anti-Doping Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (SKØN)

19. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H09-01154-A009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner