沙丁胺醇、药物遗传学和呼吸力学
2016年10月31日 更新者：University of British Columbia
吸入沙丁胺醇对呼吸力学和循环性能的药物遗传学影响
使用称为 β2 受体激动剂的哮喘药物的运动员在奥运会上赢得了不成比例的大量奖牌。
由于影响个体对 β2 激动剂反应的基因种类繁多，研究人员将通过将运动员分为高反应者和低反应者来研究对这些药物的基因反应的变化。
然后，研究人员将比较吸入 β2-激动剂与安慰剂后的运动表现。
此外，研究人员将分析 β2 激动剂对呼吸力学的影响。
由于解剖结构的差异，女性在吸入 β2 受体激动剂后，与男性运动员相比，在高强度运动中可能会更大程度地减少呼吸所需的能量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 训练有素、经验丰富的自行车手
- 女性的最大耗氧量至少为 50ml/kg/min 或 4l/min；男性为 60ml/kg/min 或 5l/min
- 有和没有运动引起的支气管收缩的运动员
排除标准：
- 任何不受控制的心脏或肺部疾病
- 女性最大耗氧量小于 50ml/kg/min 或 4L/min；男性小于 60ml/kg/min 或 5L/min
- 怀孕
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：沙丁胺醇
在计时赛开始前 60 分钟吸入 400ug 沙丁胺醇（单次吸入）。
在接下来的 10 公里计时赛期间的平均功率输出将描述为 1600ug 沙丁胺醇和安慰剂。
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在使用自行车测力计进行 10 公里自行车计时试验开始前 60 分钟，受试者将以随机分配的方式单次吸入 400ug 沙丁胺醇、1600ug 沙丁胺醇或 400ug 安慰剂。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
在计时赛开始前 60 分钟吸入 400ug 安慰剂（单次吸入）。
以下 10 公里计时赛期间的平均功率输出将描述为 400ug 和 1600ug 沙丁胺醇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入沙丁胺醇对女性和男性运动员自行车运动中平均功率输出的影响
大体时间：在自行车测力计上进行 10 公里计时赛（计时赛开始到计时赛结束）期间的平均功率输出进行评估。
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运动员在不同的一天进行两次计时赛。
时间试验在吸入沙丁胺醇或安慰剂后 60 分钟进行。
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在自行车测力计上进行 10 公里计时赛（计时赛开始到计时赛结束）期间的平均功率输出进行评估。
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吸入沙丁胺醇对男女运动员呼吸做功 (WOB) 和呼气流量受限 (EFL) 的影响
大体时间：WOB 和 EFL 将在增量运动测试期间进行评估。锻炼将从 0 瓦开始，然后每 2.5 分钟增加 30 瓦，直到达到最大强度。
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EFL 和 WOB 将在食道气囊和口腔压力的帮助下进行评估。
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WOB 和 EFL 将在增量运动测试期间进行评估。锻炼将从 0 瓦开始，然后每 2.5 分钟增加 30 瓦，直到达到最大强度。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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吸入沙丁胺醇对受过哮喘和非哮喘训练的女性和男性自行车手的分钟通气量的影响
大体时间：每分钟通气量将在两次 10 公里计时赛中进行评估（第一次计时赛将在吸入沙丁胺醇后 60 分钟开始，第二次计时赛将在吸入安慰剂后 60 分钟开始）。
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每分钟通气量将在两次 10 公里计时赛中进行评估（第一次计时赛将在吸入沙丁胺醇后 60 分钟开始，第二次计时赛将在吸入安慰剂后 60 分钟开始）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月17日
首次发布 (估计)
2013年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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