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Salbutamol, pharmacogénétique et mécanique respiratoire

31 octobre 2016 mis à jour par: University of British Columbia

Les effets pharmacogénétiques du salbutamol inhalé sur la mécanique respiratoire et les performances cyclistes

Les athlètes utilisant des médicaments contre l'asthme appelés β2-agonistes remportent un nombre disproportionnellement élevé de médailles aux Jeux Olympiques. En raison d'une grande variété de gènes qui affectent la façon dont les individus réagissent aux β2-agonistes, les chercheurs examineront les variations de la réponse génétique à ces médicaments en divisant les athlètes en répondants élevés et en répondants faibles. Les enquêteurs compareront ensuite les performances sportives après l'inhalation de β2-agonistes à un placebo. De plus, les chercheurs analyseront l'effet des β2-agonistes sur la mécanique respiratoire. En raison de différences dans leur anatomie, les femmes peuvent réduire davantage l'énergie nécessaire à la respiration pendant un exercice de haute intensité par rapport aux athlètes masculins après l'inhalation de β2-agonistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cyclistes entraînés et expérimentés
  • consommation maximale d'oxygène d'au moins 50ml/kg/min ou 4l/min pour les femmes ; et 60ml/kg/min ou 5l/min pour les hommes
  • athlètes avec et sans bronchoconstriction induite par l'exercice

Critère d'exclusion:

  • toute affection cardiaque ou pulmonaire non contrôlée
  • consommation maximale d'oxygène inférieure à 50 ml/kg/min ou 4L/min pour les femmes ; et moins de 60ml/kg/min ou 5L/min pour les hommes
  • grossesse
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Salbutamol
400 ug de salbutamol (une seule inhalation) seront inhalés 60 minutes avant le début d'un contre-la-montre. La puissance de sortie moyenne pendant le contre-la-montre de 10 km suivant sera décrite à 1600 ug de salbutamol et un placebo.
Médicament: Salbutamol
60 minutes avant le début d'un contre-la-montre cycliste de 10 km sur un vélo ergomètre, les sujets inhaleront soit 400 ug de salbutamol 1600 ug de salbutamol ou 400 ug de placebo de manière aléatoire en une seule dose.
Autres noms:
  • ventoline
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 ug de placebo (une seule inhalation) seront inhalés 60 minutes avant le début d'un contre-la-montre. La puissance de sortie moyenne pendant le contre-la-montre de 10 km suivant sera décrite à 400 ug et 1600 ug de salbutamol.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du salbutamol inhalé sur la puissance moyenne pendant la performance cycliste chez les athlètes féminins et masculins
Délai: La puissance moyenne est évaluée sur la durée d'un contre-la-montre de 10 km (début du contre-la-montre jusqu'à la fin du contre-la-montre) sur un vélo ergomètre.
Les athlètes effectuent deux contre-la-montre, chacun un jour différent. Les essais chronométrés sont effectués 60 minutes après l'inhalation de salbutamol ou de placebo.
La puissance moyenne est évaluée sur la durée d'un contre-la-montre de 10 km (début du contre-la-montre jusqu'à la fin du contre-la-montre) sur un vélo ergomètre.
L'effet du salbutamol inhalé sur le travail respiratoire (WOB) et la limitation du débit expiratoire (EFL) chez les athlètes féminins et masculins
Délai: WOB et EFL seront évalués lors d'un test d'effort supplémentaire. L'exercice commencera à 0 Watt et sera ensuite augmenté toutes les 2,5 minutes de 30 Watts jusqu'à l'effort maximal.
EFL et WOB seront évalués à l'aide d'un ballon œsophagien et d'une pression buccale.
WOB et EFL seront évalués lors d'un test d'effort supplémentaire. L'exercice commencera à 0 Watt et sera ensuite augmenté toutes les 2,5 minutes de 30 Watts jusqu'à l'effort maximal.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effet du salbutamol inhalé sur la ventilation minute chez des cyclistes asthmatiques et non asthmatiques entraînés, femmes et hommes
Délai: La ventilation minute sera évaluée au cours de deux contre-la-montre de 10 km (un contre-la-montre débutera 60 min après l'inhalation de salbutamol, le deuxième contre-la-montre débutera 60 min après l'inhalation du placebo).
La ventilation minute sera évaluée au cours de deux contre-la-montre de 10 km (un contre-la-montre débutera 60 min après l'inhalation de salbutamol, le deuxième contre-la-montre débutera 60 min après l'inhalation du placebo).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

World Anti-Doping Agency

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H09-01154-A009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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