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Salbutamol, Farmacogenética e Mecânica da Respiração

31 de outubro de 2016 atualizado por: University of British Columbia

Os efeitos farmacogenéticos do salbutamol inalado na mecânica respiratória e no desempenho do ciclismo

Atletas que usam medicamentos para asma chamados β2-agonistas ganham um número desproporcionalmente alto de medalhas nos Jogos Olímpicos. Devido a uma grande variedade de genes que afetam a forma como os indivíduos respondem aos β2-agonistas, os pesquisadores observarão as variações na resposta genética a esses medicamentos, dividindo os atletas em respondedores altos e respondedores baixos. Os investigadores irão então comparar o desempenho atlético após a inalação de β2-agonistas com placebo. Além disso, os investigadores irão analisar o efeito dos β2-agonistas na mecânica respiratória. Devido às diferenças em sua anatomia, as mulheres podem diminuir a energia necessária para respirar durante o exercício de alta intensidade em maior extensão em comparação com os atletas do sexo masculino após a inalação de β2-agonistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ciclistas treinados e experientes
  • consumo máximo de oxigênio de pelo menos 50ml/kg/min ou 4l/min para mulheres; e 60ml/kg/min ou 5l/min para homens
  • atletas com e sem broncoconstrição induzida por exercício

Critério de exclusão:

  • qualquer condição cardíaca ou pulmonar descontrolada
  • consumo máximo de oxigênio inferior a 50ml/kg/min ou 4L/min para mulheres; e menos de 60ml/kg/min ou 5L/min para homens
  • gravidez
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Salbutamol
400ug de salbutamol (uma única inalação) serão inalados 60min antes do início de um contra-relógio. A potência média durante o contra-relógio de 10 km seguinte será descrita para 1600 ug de salbutamol e placebo.
Medicamento: Salbutamol
60 minutos antes do início de um contra-relógio de 10 km em bicicleta ergométrica, os participantes inalarão 400 ug de salbutamol, 1600 ug de salbutamol ou 400 ug de placebo de maneira aleatória em uma única dose.
Outros nomes:
  • ventolina
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400ug de placebo (uma única inalação) serão inalados 60min antes do início de um contra-relógio. A potência média durante o contra-relógio de 10 km a seguir será descrita como 400 ug e 1600 ug de salbutamol.
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do salbutamol inalado na potência média durante o desempenho no ciclismo em atletas femininos e masculinos
Prazo: A potência média é avaliada ao longo de um contra-relógio de 10 km (início do contra-relógio até a conclusão do contra-relógio) em uma bicicleta ergométrica.
Os atletas realizam dois contrarrelógios, cada um em um dia separado. Os contrarrelógios são realizados 60min após a inalação de salbutamol ou placebo.
A potência média é avaliada ao longo de um contra-relógio de 10 km (início do contra-relógio até a conclusão do contra-relógio) em uma bicicleta ergométrica.
O efeito do salbutamol inalado no trabalho respiratório (WOB) e na limitação do fluxo expiratório (EFL) em atletas femininos e masculinos
Prazo: WOB e EFL serão avaliados durante um teste de exercício incremental. O exercício começará em 0 Watts e será aumentado a cada 2,5 minutos em 30 Watts até o esforço máximo.
EFL e WOB serão avaliados com a ajuda de um balão esofágico e pressão na boca.
WOB e EFL serão avaliados durante um teste de exercício incremental. O exercício começará em 0 Watts e será aumentado a cada 2,5 minutos em 30 Watts até o esforço máximo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O efeito do salbutamol inalatório na ventilação minuto em ciclistas asmáticos e não asmáticos treinados, mulheres e homens
Prazo: A ventilação por minuto será avaliada durante dois contrarrelógios de 10km (um contrarrelógio será iniciado 60min após a inalação de salbutamol, o segundo contrarrelógio será iniciado 60min após a inalação de placebo).
A ventilação por minuto será avaliada durante dois contrarrelógios de 10km (um contrarrelógio será iniciado 60min após a inalação de salbutamol, o segundo contrarrelógio será iniciado 60min após a inalação de placebo).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

World Anti-Doping Agency

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H09-01154-A009

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