- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01903785
살부타몰, 약리 유전학 및 호흡 역학
2016년 10월 31일 업데이트: University of British Columbia
흡입 역학 및 순환 성능에 대한 흡입 Salbutamol의 약리유전학적 효과
Β2-작용제라고 하는 천식 약물을 사용하는 운동 선수는 올림픽 게임에서 불균형적으로 많은 수의 메달을 획득합니다.
개인이 β2-작용제에 반응하는 방식에 영향을 미치는 유전자가 매우 다양하기 때문에 연구자들은 운동선수를 고반응자와 저반응자로 나누어 이러한 약물에 대한 유전적 반응의 변이를 조사할 것입니다.
그런 다음 조사관은 β2 작용제를 흡입한 후 플라시보와 운동 능력을 비교할 것입니다.
또한 조사관은 호흡 역학에 대한 β2-작용제의 효과를 분석할 것입니다.
해부학적 차이로 인해 여성은 β2-작용제 흡입 후 남성 운동 선수에 비해 고강도 운동 중 호흡에 필요한 에너지를 더 많이 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 훈련되고 경험이 풍부한 사이클리스트
- 여성의 경우 최소 50ml/kg/min 또는 4l/min의 최대 산소 소비량; 남성의 경우 60ml/kg/min 또는 5l/min
- 운동 유발성 기관지 수축이 있거나 없는 운동선수
제외 기준:
- 통제되지 않는 심장 또는 폐 상태
- 50ml/kg/min 또는 여성의 경우 4L/min 미만의 최대 산소 소비량; 남성의 경우 60ml/kg/min 또는 5L/min 미만
- 임신
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 살부타몰
타임 트라이얼 시작 60분 전에 400ug의 살부타몰(1회 흡입)을 흡입합니다.
다음 10km 타임 트라이얼 동안의 평균 파워 출력은 1600ug 살부타몰과 플라시보로 설명됩니다.
|
자전거 에르고미터에서 10km 사이클링 타임 트라이얼을 시작하기 60분 전에 피실험자는 살부타몰 400ug, 살부타몰 1600ug 또는 위약 400ug을 무작위로 할당된 방식으로 단일 용량으로 흡입합니다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
타임 트라이얼 시작 60분 전에 위약 400ug(1회 흡입)을 흡입합니다.
다음 10km 타임 트라이얼 동안 평균 출력은 400ug 및 1600ug salbutamol로 설명됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡입된 살부타몰이 여성 및 남성 운동선수의 사이클링 수행 중 평균 출력에 미치는 영향
기간: 평균 파워 출력은 자전거 에르고미터에서 10km 타임 트라이얼(타임 트라이얼 시작부터 타임 트라이얼 완료까지) 동안 평가됩니다.
|
선수들은 각각 별도의 날에 두 번의 타임 트라이얼을 수행합니다.
타임 트라이얼은 살부타몰 또는 위약 흡입 후 60분에 수행됩니다.
|
평균 파워 출력은 자전거 에르고미터에서 10km 타임 트라이얼(타임 트라이얼 시작부터 타임 트라이얼 완료까지) 동안 평가됩니다.
|
|
흡입 살부타몰이 여성 및 남성 운동선수의 호흡 작업(WOB) 및 호기 흐름 제한(EFL)에 미치는 영향
기간: WOB 및 EFL은 증분 운동 테스트 중에 평가됩니다. 운동은 0와트에서 시작하여 최대 운동이 될 때까지 2.5분마다 30와트씩 증가합니다.
|
EFL 및 WOB는 식도 풍선 및 입 압력의 도움으로 평가됩니다.
|
WOB 및 EFL은 증분 운동 테스트 중에 평가됩니다. 운동은 0와트에서 시작하여 최대 운동이 될 때까지 2.5분마다 30와트씩 증가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
천식 및 비천식 훈련을 받은 여성 및 남성 사이클리스트의 미세 환기에 대한 흡입 살부타몰의 효과
기간: 2회의 10km 타임 트라이얼 동안 분당 호흡을 평가할 것입니다(1회 타임 트라이얼은 살부타몰 흡입 후 60분에 시작되고, 두 번째 타임 트라이얼은 위약 흡입 후 60분 후에 시작됨).
|
2회의 10km 타임 트라이얼 동안 분당 호흡을 평가할 것입니다(1회 타임 트라이얼은 살부타몰 흡입 후 60분에 시작되고, 두 번째 타임 트라이얼은 위약 흡입 후 60분 후에 시작됨).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H09-01154-A009
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로