Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Salbutamol, farmacogenetica en ademhalingsmechanica

31 oktober 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia

De farmacogenetische effecten van geïnhaleerde salbutamol op ademhalingsmechanismen en fietsprestaties

Atleten die astmamedicatie gebruiken, β2-agonisten genaamd, winnen een onevenredig groot aantal medailles op de Olympische Spelen. Vanwege een grote variatie in de genen die van invloed zijn op hoe individuen reageren op β2-agonisten, zullen de onderzoekers variaties in de genetische respons op deze medicijnen bekijken door atleten te verdelen in high-responders en low-responders. De onderzoekers zullen dan de atletische prestaties na inhalatie van β2-agonisten vergelijken met placebo. Verder zullen de onderzoekers het effect van β2-agonisten op de ademhalingsmechanica analyseren. Vanwege verschillen in hun anatomie kunnen vrouwen de energie die nodig is om te ademen tijdens inspanning met hoge intensiteit in grotere mate verminderen in vergelijking met mannelijke atleten na de inademing van β2-agonisten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • getrainde, ervaren wielrenners
  • maximaal zuurstofverbruik van minimaal 50ml/kg/min of 4l/min voor vrouwen; en 60ml/kg/min of 5l/min voor mannen
  • atleten met en zonder inspanningsgebonden bronchoconstrictie

Uitsluitingscriteria:

  • elke ongecontroleerde hart- of longaandoening
  • maximaal zuurstofverbruik van minder dan 50ml/kg/min of 4L/min voor vrouwen; en minder dan 60ml/kg/min of 5L/min voor mannen
  • zwangerschap
  • roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Salbutamol
400 ug salbutamol (één enkele inhalatie) wordt 60 minuten voor aanvang van een tijdrit geïnhaleerd. Het gemiddelde vermogen tijdens de volgende tijdrit van 10 km zal worden beschreven als 1600 ug salbutamol en placebo.
Geneesmiddel: Salbutamol
60 minuten voor de start van een fietstijdrit van 10 km op een fietsergometer, inhaleren proefpersonen ofwel 400 µg salbutamol, 1600 µg salbutamol of 400 µg placebo op een willekeurig toegewezen manier in een enkele dosis.
Andere namen:
  • ventoline
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 µg placebo (één enkele inhalatie) wordt 60 minuten voor aanvang van een tijdrit geïnhaleerd. Het gemiddelde vermogen tijdens de volgende tijdrit van 10 km wordt beschreven als 400 ug en 1600 ug salbutamol.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van geïnhaleerde salbutamol op het gemiddelde vermogen tijdens fietsprestaties bij vrouwelijke en mannelijke atleten
Tijdsspanne: Het gemiddelde vermogen wordt beoordeeld over de duur van een tijdrit van 10 km (begin van de tijdrit tot voltooiing van de tijdrit) op een fietsergometer.
Atleten rijden twee tijdritten, elk op een aparte dag. De tijdritten worden 60 minuten na de inhalatie van salbutamol of placebo uitgevoerd.
Het gemiddelde vermogen wordt beoordeeld over de duur van een tijdrit van 10 km (begin van de tijdrit tot voltooiing van de tijdrit) op een fietsergometer.
Het effect van geïnhaleerde salbutamol op ademarbeid (WOB) en expiratoire stroombeperking (EFL) bij vrouwelijke en mannelijke atleten
Tijdsspanne: WOB en EFL worden beoordeeld tijdens een periodieke inspanningstest. De training begint bij 0 watt en wordt vervolgens elke 2,5 min verhoogd met 30 watt tot maximale inspanning.
EFL en WOB worden beoordeeld met behulp van een slokdarmballon en monddruk.
WOB en EFL worden beoordeeld tijdens een periodieke inspanningstest. De training begint bij 0 watt en wordt vervolgens elke 2,5 min verhoogd met 30 watt tot maximale inspanning.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van geïnhaleerde salbutamol op minuutventilatie bij astmatisch en niet-astmatisch getrainde, vrouwelijke en mannelijke wielrenners
Tijdsspanne: Minuutventilatie wordt beoordeeld tijdens twee tijdritten van 10 km (één tijdrit start 60 minuten na de inhalatie van salbutamol, de tweede tijdrit start 60 minuten na de inhalatie van placebo).
Minuutventilatie wordt beoordeeld tijdens twee tijdritten van 10 km (één tijdrit start 60 minuten na de inhalatie van salbutamol, de tweede tijdrit start 60 minuten na de inhalatie van placebo).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

World Anti-Doping Agency

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H09-01154-A009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren