Salbutamolo, farmacogenetica e meccanica respiratoria
31 ottobre 2016 aggiornato da: University of British Columbia
Gli effetti farmacogenetici del salbutamolo inalato sulla meccanica respiratoria e sulle prestazioni ciclistiche
Gli atleti che usano farmaci per l'asma chiamati β2-agonisti vincono un numero sproporzionatamente alto di medaglie ai Giochi Olimpici.
A causa di una grande varietà di geni che influenzano il modo in cui gli individui rispondono ai β2-agonisti, i ricercatori esamineranno le variazioni nella risposta genetica a questi farmaci dividendo gli atleti in high-responder e low-responder.
Gli investigatori confronteranno quindi le prestazioni atletiche dopo l'inalazione di β2-agonisti con il placebo.
Inoltre, i ricercatori analizzeranno l'effetto dei β2-agonisti sulla meccanica respiratoria.
A causa delle differenze nella loro anatomia, le femmine possono ridurre l'energia necessaria per la respirazione durante l'esercizio ad alta intensità in misura maggiore rispetto agli atleti maschi dopo l'inalazione di β2-agonisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ciclisti allenati ed esperti
- consumo massimo di ossigeno di almeno 50 ml/kg/min o 4 l/min per le donne; e 60 ml/kg/min o 5 l/min per gli uomini
- atleti con e senza broncocostrizione indotta dall'esercizio
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione cardiaca o polmonare incontrollata
- consumo massimo di ossigeno inferiore a 50 ml/kg/min o 4 l/min per le donne; e meno di 60 ml/kg/min o 5 l/min per gli uomini
- gravidanza
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Salbutamolo
400ug di salbutamolo (una singola inalazione) saranno inalati 60 minuti prima dell'inizio di una prova a cronometro.
La potenza media prodotta durante la successiva prova a cronometro di 10 km sarà descritta a 1600 ug di salbutamolo e placebo.
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60 minuti prima dell'inizio di una cronometro ciclistica di 10 km su un cicloergometro, i soggetti inaleranno 400 ug di salbutamolo 1600 ug di salbutamolo o 400 ug di placebo in un modo assegnato in modo casuale in una singola dose.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
400ug di placebo (una singola inalazione) verranno inalati 60 minuti prima dell'inizio di una prova a tempo.
La potenza media prodotta durante la successiva prova a cronometro di 10 km sarà descritta a 400ug e 1600ug di salbutamolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del salbutamolo inalato sulla potenza media durante le prestazioni ciclistiche in atleti di sesso femminile e maschile
Lasso di tempo: La potenza media viene valutata sulla durata di una cronometro di 10 km (dall'inizio della cronometro fino al completamento della cronometro) su un cicloergometro.
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Gli atleti eseguono due prove a cronometro, ciascuna in un giorno separato.
Le prove a tempo vengono eseguite 60 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo o placebo.
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La potenza media viene valutata sulla durata di una cronometro di 10 km (dall'inizio della cronometro fino al completamento della cronometro) su un cicloergometro.
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L'effetto del salbutamolo inalato sul lavoro respiratorio (WOB) e sulla limitazione del flusso espiratorio (EFL) negli atleti di sesso femminile e maschile
Lasso di tempo: WOB e EFL saranno valutati durante un test di esercizio incrementale. L'esercizio inizierà a 0 Watt e verrà quindi aumentato ogni 2,5 minuti di 30 Watt fino allo sforzo massimo.
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EFL e WOB saranno valutati con l'aiuto di un palloncino esofageo e della pressione della bocca.
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WOB e EFL saranno valutati durante un test di esercizio incrementale. L'esercizio inizierà a 0 Watt e verrà quindi aumentato ogni 2,5 minuti di 30 Watt fino allo sforzo massimo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'effetto del salbutamolo inalato sulla ventilazione minuto in ciclisti asmatici e non asmatici, donne e uomini allenati
Lasso di tempo: La ventilazione minuto verrà valutata durante due prove a tempo di 10 km (una prova a tempo inizierà 60 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo, la seconda prova a tempo inizierà 60 minuti dopo l'inalazione del placebo).
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La ventilazione minuto verrà valutata durante due prove a tempo di 10 km (una prova a tempo inizierà 60 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo, la seconda prova a tempo inizierà 60 minuti dopo l'inalazione del placebo).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
19 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Aspirazione respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- H09-01154-A009
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