Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сальбутамол, фармакогенетика и механика дыхания

31 октября 2016 г. обновлено: University of British Columbia

Фармакогенетические эффекты ингаляционного сальбутамола на дыхательную механику и велосипедные характеристики

Спортсмены, принимающие лекарства от астмы, называемые β2-агонистами, завоевывают непропорционально большое количество медалей на Олимпийских играх. Из-за большого разнообразия генов, влияющих на то, как люди реагируют на β2-агонисты, исследователи будут изучать вариации генетического ответа на эти лекарства, разделив спортсменов на высокореактивных и низкореактивных. Затем исследователи сравнивают спортивные результаты после ингаляции β2-агонистов с плацебо. Кроме того, исследователи проанализируют влияние β2-агонистов на механику дыхания. Из-за различий в их анатомии у женщин может снижаться энергия, необходимая для дыхания при высокоинтенсивных упражнениях, в большей степени, чем у спортсменов-мужчин после ингаляции β2-агонистов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • обученные, опытные велосипедисты
  • максимальное потребление кислорода не менее 50 мл/кг/мин или 4 л/мин для женщин; и 60мл/кг/мин или 5л/мин для мужчин
  • спортсмены с бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой, и без него

Критерий исключения:

  • любое неконтролируемое состояние сердца или легких
  • максимальное потребление кислорода менее 50 мл/кг/мин или 4 л/мин для женщин; и менее 60 мл/кг/мин или 5 л/мин для мужчин
  • беременность
  • курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сальбутамол
400 мкг сальбутамола (одна разовая ингаляция) вдыхается за 60 минут до начала испытания на время. Средняя выходная мощность во время следующей 10-километровой гонки будет описана как 1600 мкг сальбутамола и плацебо.
Лекарство: Сальбутамол
За 60 минут до начала велогонки на 10 км на велоэргометре испытуемые вдыхают либо 400 мкг сальбутамола, либо 1600 мкг сальбутамола, либо 400 мкг плацебо случайным образом в одной дозе.
Другие имена:
  • вентолин
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
400 мкг плацебо (одна разовая ингаляция) вдыхается за 60 минут до начала испытания на время. Средняя выходная мощность во время следующей 10-километровой гонки будет описана как 400 мкг и 1600 мкг сальбутамола.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ингаляционного сальбутамола на среднюю выходную мощность во время езды на велосипеде у спортсменов женского и мужского пола.
Временное ограничение: Средняя выходная мощность оценивается на протяжении 10-километровой гонки на время (от начала гонки на время до завершения гонки на время) на велоэргометре.
Спортсмены выполняют две гонки на время, каждая в отдельный день. Испытания на время проводят через 60 минут после ингаляции сальбутамола или плацебо.
Средняя выходная мощность оценивается на протяжении 10-километровой гонки на время (от начала гонки на время до завершения гонки на время) на велоэргометре.
Влияние ингаляционного сальбутамола на работу дыхания (РДО) и ограничение скорости выдоха (ОСВ) у спортсменов-женщин и мужчин
Временное ограничение: WOB и EFL будут оцениваться во время постепенного нагрузочного теста. Упражнение начнется с 0 Вт, а затем будет увеличиваться каждые 2,5 минуты на 30 Вт до максимальной нагрузки.
EFL и WOB будут оцениваться с помощью пищеводного баллона и ротового давления.
WOB и EFL будут оцениваться во время постепенного нагрузочного теста. Упражнение начнется с 0 Вт, а затем будет увеличиваться каждые 2,5 минуты на 30 Вт до максимальной нагрузки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние вдыхаемого сальбутамола на минутную вентиляцию легких у тренированных астматических и неастматических велосипедистов, женщин и мужчин.
Временное ограничение: Минутная вентиляция будет оцениваться во время двух 10-километровых гонок на время (одна гонка на время будет начата через 60 минут после ингаляции сальбутамола, вторая гонка на время будет начата через 60 минут после ингаляции плацебо).
Минутная вентиляция будет оцениваться во время двух 10-километровых гонок на время (одна гонка на время будет начата через 60 минут после ингаляции сальбутамола, вторая гонка на время будет начата через 60 минут после ингаляции плацебо).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

World Anti-Doping Agency

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H09-01154-A009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться