Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Salbutamol, farmakogenetika és légzésmechanika

2016. október 31. frissítette: University of British Columbia

Az inhalált szalbutamol farmakogenetikai hatásai a légzésmechanikára és a kerékpározási teljesítményre

A β2-agonistának nevezett asztmagyógyszereket használó sportolók aránytalanul sok érmet nyernek az olimpiai játékokon. Az egyének β2-agonistákra adott válaszát befolyásoló gének nagy változatossága miatt a kutatók megvizsgálják az ezekre a gyógyszerekre adott genetikai válasz variációit úgy, hogy a sportolókat erős és alacsony reakcióképességűekre osztják fel. A kutatók ezután összehasonlítják a β2-agonisták belélegzése utáni atlétikai teljesítményt a placebóval. Ezenkívül a kutatók elemezni fogják a β2-agonisták hatását a légzésmechanikára. A nőstények anatómiai eltérései miatt a β2-agonisták belélegzése után nagyobb mértékben csökkenthetik a légzéshez szükséges energiát a nagy intenzitású edzés során, mint a férfi sportolók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képzett, tapasztalt kerékpárosok
  • maximális oxigénfogyasztás legalább 50 ml/kg/perc vagy 4l/perc nőknél; és 60ml/kg/perc vagy 5l/perc férfiaknak
  • sportolók edzés által kiváltott hörgőszűkülettel és anélkül

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen kontrollálatlan szív- vagy tüdőbetegség
  • a maximális oxigénfogyasztás kevesebb, mint 50 ml/kg/perc vagy 4 l/perc nőknél; és kevesebb, mint 60 ml/kg/perc vagy 5L/perc férfiaknál
  • terhesség
  • dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Salbutamol
400 ug szalbutamolt (egy inhaláció) 60 perccel az időmérő kezdete előtt kell belélegezni. A következő 10 km-es időfutam átlagos teljesítménye 1600 ug szalbutamol és placebo lesz.
Drog: Salbutamol
60 perccel a kerékpáros ergométeren végzett 10 km-es kerékpáros időmérő edzés kezdete előtt az alanyok vagy 400 ug szalbutamolt, 1600 ug szalbutamolt vagy 400 ug placebót lélegeznek be véletlenszerűen, egyetlen adagban.
Más nevek:
  • ventolin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 ug placebót (egy inhaláció) 60 perccel az időmérő kezdete előtt kell belélegezni. A következő 10 km-es időmérő edzésen az átlagos teljesítmény 400 ug és 1600 ug salbutamol lesz.
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inhalált szalbutamol hatása az átlagos teljesítményre a kerékpározás során női és férfi sportolóknál
Időkeret: Az átlagos teljesítményt egy 10 km-es időmérő edzés (az időmérő kezdete az időmérő edzés befejezéséig) időtartama alatt értékelik kerékpár-ergométeren.
A sportolók két időfutamot hajtanak végre, mindegyik külön napon. Az időmérőket 60 perccel a szalbutamol vagy a placebo belélegzése után hajtják végre.
Az átlagos teljesítményt egy 10 km-es időmérő edzés (az időmérő kezdete az időmérő edzés befejezéséig) időtartama alatt értékelik kerékpár-ergométeren.
Az inhalált szalbutamol hatása a légzés munkájára (WOB) és a kilégzési áramlás korlátozására (EFL) női és férfi sportolóknál
Időkeret: A WOB és az EFL értékét egy inkrementális terhelési teszt során értékelik. Az edzés 0 watttal kezdődik, majd 2,5 percenként 30 watttal növeli a maximális erőkifejtésig.
Az EFL és a WOB értékelése nyelőcsőballon és szájnyomás segítségével történik.
A WOB és az EFL értékét egy inkrementális terhelési teszt során értékelik. Az edzés 0 watttal kezdődik, majd 2,5 percenként 30 watttal növeli a maximális erőkifejtésig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inhalált szalbutamol hatása a percnyi lélegeztetésre asztmás és nem asztmás képzett, női és férfi kerékpárosoknál
Időkeret: A percszellőztetést két 10 km-es időfutam során értékelik (az egyik időmérő 60 perccel a szalbutamol belélegzése után, a második időmérő 60 perccel a placebo belélegzése után kezdődik).
A percszellőztetést két 10 km-es időfutam során értékelik (az egyik időmérő 60 perccel a szalbutamol belélegzése után, a második időmérő 60 perccel a placebo belélegzése után kezdődik).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

World Anti-Doping Agency

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H09-01154-A009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel