Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salbutamol, farmakogenetik och andningsmekanik

31 oktober 2016 uppdaterad av: University of British Columbia

De farmakogenetiska effekterna av inhalerad salbutamol på andningsmekanik och cykelprestanda

Idrottare som använder astmamediciner som kallas β2-agonister vinner ett oproportionerligt stort antal medaljer vid olympiska spelen. På grund av en stor variation i generna som påverkar hur individer reagerar på β2-agonister, kommer forskarna att titta på variationer i det genetiska svaret på dessa mediciner genom att dela in idrottare i högresponderande och lågsvarande. Utredarna kommer sedan att jämföra atletisk prestation efter inhalation av β2-agonister med placebo. Vidare kommer utredarna att analysera effekten av β2-agonister på andningsmekaniken. På grund av skillnader i deras anatomi kan kvinnor minska energin som behövs för att andas under högintensiv träning i större utsträckning jämfört med manliga idrottare efter inandning av β2-agonister.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tränade, erfarna cyklister
  • maximal syreförbrukning på minst 50 ml/kg/min eller 4 l/min för kvinnor; och 60ml/kg/min eller 5l/min för män
  • idrottare med och utan ansträngningsutlöst bronkkonstriktion

Exklusions kriterier:

  • okontrollerat hjärt- eller lungtillstånd
  • maximal syreförbrukning på mindre än 50ml/kg/min eller 4L/min för kvinnor; och mindre än 60 ml/kg/min eller 5 l/min för män
  • graviditet
  • rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Salbutamol
400 ug salbutamol (en enstaka inhalation) kommer att inhaleras 60 minuter före början av ett tidsprov. Genomsnittlig effekt under följande 10 km tidsförsök kommer att beskrivas till 1600 ug salbutamol och placebo.
Läkemedel: Salbutamol
60 minuter före starten av en 10 km cykeltidsförsök på en cykelergometer, kommer försökspersonerna att andas in antingen 400 ug salbutamol 1 600 ug salbutamol eller 400 ug placebo på ett slumpmässigt tilldelat sätt i en enda dos.
Andra namn:
  • ventolin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 ug placebo (en enstaka inhalation) kommer att inhaleras 60 minuter före början av ett tidsprov. Medeleffekten under följande 10 km tidsförsök kommer att beskrivas till 400 ug och 1 600 ug salbutamol.
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av inhalerad salbutamol på medeleffekt under cykelprestanda hos kvinnliga och manliga idrottare
Tidsram: Medeleffekten bedöms under varaktigheten av en 10 km tidskörning (start av tidskörning tills slutförd tidkörning) på en cykelergometer.
Idrottare genomför två tidstest, var och en på en separat dag. Tidsförsöken utförs 60 min efter inhalation av salbutamol eller placebo.
Medeleffekten bedöms under varaktigheten av en 10 km tidskörning (start av tidskörning tills slutförd tidkörning) på en cykelergometer.
Effekten av inhalerad salbutamol på andningsarbete (WOB) och expiratoriskt flödesbegränsning (EFL) hos kvinnliga och manliga idrottare
Tidsram: WOB och EFL kommer att bedömas under ett inkrementellt träningstest. Träningen börjar på 0 watt och kommer sedan att ökas var 2,5:e minut med 30 watt tills maximal ansträngning.
EFL och WOB kommer att bedömas med hjälp av en esofagusballong och muntryck.
WOB och EFL kommer att bedömas under ett inkrementellt träningstest. Träningen börjar på 0 watt och kommer sedan att ökas var 2,5:e minut med 30 watt tills maximal ansträngning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av inhalerad salbutamol på minutventilation hos astmatiska och icke-astmatisktränade, kvinnliga och manliga cyklister
Tidsram: Minutventilation kommer att bedömas under två 10 km tidsförsök (en tidsförsök kommer att startas 60 minuter efter inhalation av salbutamol, den andra tidsförsöket kommer att startas 60 minuter efter inhalation av placebo).
Minutventilation kommer att bedömas under två 10 km tidsförsök (en tidsförsök kommer att startas 60 minuter efter inhalation av salbutamol, den andra tidsförsöket kommer att startas 60 minuter efter inhalation av placebo).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

World Anti-Doping Agency

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H09-01154-A009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera