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Salbutamol, Pharmakogenetik und Atemmechanik

31. Oktober 2016 aktualisiert von: University of British Columbia

Die pharmakogenetischen Wirkungen von inhaliertem Salbutamol auf die Atemmechanik und die Radfahrleistung

Athleten, die Asthmamedikamente, sogenannte β2-Agonisten, verwenden, gewinnen bei Olympischen Spielen überproportional viele Medaillen. Aufgrund einer großen Vielfalt an Genen, die beeinflussen, wie Individuen auf β2-Agonisten ansprechen, werden die Forscher Variationen in der genetischen Reaktion auf diese Medikamente untersuchen, indem sie Athleten in High-Responder und Low-Responder unterteilen. Die Forscher werden dann die sportliche Leistung nach der Inhalation von β2-Agonisten mit Placebo vergleichen. Darüber hinaus werden die Forscher die Wirkung von β2-Agonisten auf die Atemmechanik analysieren. Aufgrund von Unterschieden in ihrer Anatomie können Frauen nach der Inhalation von β2-Agonisten die zum Atmen benötigte Energie während hochintensiver Übungen stärker verringern als männliche Athleten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • trainierte, erfahrene Radfahrer
  • maximaler Sauerstoffverbrauch von mindestens 50 ml/kg/min oder 4 l/min für Frauen; und 60 ml/kg/min oder 5 l/min für Männer
  • Sportler mit und ohne anstrengungsinduzierte Bronchokonstriktion

Ausschlusskriterien:

  • jede unkontrollierte Herz- oder Lungenerkrankung
  • maximaler Sauerstoffverbrauch von weniger als 50 ml/kg/min oder 4 l/min für Frauen; und weniger als 60 ml/kg/min oder 5 l/min für Männer
  • Schwangerschaft
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Salbutamol
400 ug Salbutamol (eine einzige Inhalation) werden 60 Minuten vor Beginn eines Zeitfahrens inhaliert. Die mittlere Leistungsabgabe während des folgenden 10-km-Zeitfahrens wird mit 1600 ug Salbutamol und Placebo beschrieben.
Arzneimittel: Salbutamol
60 Minuten vor Beginn eines 10-km-Fahrrad-Zeitfahrens auf einem Fahrradergometer inhalieren die Probanden entweder 400 ug Salbutamol, 1600 ug Salbutamol oder 400 ug Placebo nach dem Zufallsprinzip in einer Einzeldosis.
Andere Namen:
  • Ventolin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 ug Placebo (eine einzelne Inhalation) werden 60 Minuten vor Beginn eines Zeitfahrens inhaliert. Die mittlere Leistungsabgabe während des folgenden 10-km-Zeitfahrens wird mit 400 ug und 1600 ug Salbutamol beschrieben.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von inhaliertem Salbutamol auf die mittlere Leistungsabgabe während der Radfahrleistung bei weiblichen und männlichen Athleten
Zeitfenster: Die mittlere Leistungsabgabe wird über die Dauer eines 10-km-Zeitfahrens (Beginn des Zeitfahrens bis zum Ende des Zeitfahrens) auf einem Fahrradergometer ermittelt.
Die Athleten führen zwei Zeitfahren durch, jedes an einem anderen Tag. Die Zeitversuche werden 60 Minuten nach der Inhalation von Salbutamol oder Placebo durchgeführt.
Die mittlere Leistungsabgabe wird über die Dauer eines 10-km-Zeitfahrens (Beginn des Zeitfahrens bis zum Ende des Zeitfahrens) auf einem Fahrradergometer ermittelt.
Die Wirkung von inhaliertem Salbutamol auf die Atemarbeit (WOB) und die Begrenzung des Ausatmungsflusses (EFL) bei weiblichen und männlichen Athleten
Zeitfenster: WOB und EFL werden während eines inkrementellen Belastungstests bewertet. Die Belastung beginnt bei 0 Watt und wird dann alle 2,5 min um 30 Watt bis zur maximalen Belastung gesteigert.
EFL und WOB werden mit Hilfe eines Ösophagusballons und Munddruck beurteilt.
WOB und EFL werden während eines inkrementellen Belastungstests bewertet. Die Belastung beginnt bei 0 Watt und wird dann alle 2,5 min um 30 Watt bis zur maximalen Belastung gesteigert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung von inhaliertem Salbutamol auf das Atemminutenvolumen bei asthmatischen und nicht-asthmatisch trainierten weiblichen und männlichen Radfahrern
Zeitfenster: Das Atemminutenvolumen wird während zweier 10-km-Zeitversuche bewertet (ein Zeitversuch wird 60 Minuten nach der Salbutamol-Inhalation gestartet, der zweite Zeitversuch wird 60 Minuten nach der Placebo-Inhalation gestartet).
Das Atemminutenvolumen wird während zweier 10-km-Zeitversuche bewertet (ein Zeitversuch wird 60 Minuten nach der Salbutamol-Inhalation gestartet, der zweite Zeitversuch wird 60 Minuten nach der Placebo-Inhalation gestartet).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

World Anti-Doping Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-01154-A009

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