Salbutamol, farmakogenetika a mechanika dýchání
31. října 2016 aktualizováno: University of British Columbia
Farmakogenetické účinky inhalovaného salbutamolu na mechaniku dýchání a výkonnost při jízdě na kole
Sportovci užívající léky na astma zvané β2-agonisté získávají na olympijských hrách neúměrně vysoký počet medailí.
Vzhledem k velké rozmanitosti genů, které ovlivňují, jak jednotlivci reagují na β2-agonisty, budou výzkumníci zkoumat variace v genetické odpovědi na tyto léky rozdělením sportovců na vysoce reagující a málo reagující.
Vyšetřovatelé pak porovnají sportovní výkon po inhalaci β2-agonistů s placebem.
Kromě toho budou výzkumníci analyzovat účinek β2-agonistů na mechaniku dýchání.
Vzhledem k rozdílům ve své anatomii mohou ženy po inhalaci β2-agonistů snížit energii potřebnou k dýchání při vysoce intenzivním cvičení ve větší míře ve srovnání s mužskými sportovci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trénovaní, zkušení cyklisté
- maximální spotřeba kyslíku alespoň 50 ml/kg/min nebo 4 l/min u žen; a 60 ml/kg/min nebo 5 l/min pro muže
- sportovci s bronchokonstrikcí vyvolanou cvičením a bez ní
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli nekontrolovaný stav srdce nebo plic
- maximální spotřeba kyslíku nižší než 50 ml/kg/min nebo 4 l/min u žen; a méně než 60 ml/kg/min nebo 5 l/min u mužů
- těhotenství
- kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Salbutamol
400 ug salbutamolu (jedna inhalace) bude inhalováno 60 minut před začátkem časovky.
Průměrný výkon během následující 10km časové zkoušky bude popsán pro 1600 ug salbutamolu a placeba.
|
60 minut před začátkem 10km cyklistické časovky na cyklistickém ergometru subjekty vdechnou buď 400 ug salbutamolu, 1600 ug salbutamolu nebo 400 ug placeba náhodně přiděleným způsobem v jedné dávce.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 ug placeba (jedna inhalace) bude inhalováno 60 minut před začátkem časovky.
Průměrný výkon během následující 10km časovky bude popsán na 400 ug a 1600 ug salbutamolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv inhalovaného salbutamolu na střední výkon při cyklistickém výkonu u sportovců a sportovců
Časové okno: Průměrný výkon je hodnocen během trvání 10 km časovky (začátek časovky do ukončení časovky) na cyklistickém ergometru.
|
Sportovci absolvují dvě časovky, každou v samostatný den.
Časové zkoušky se provádějí 60 minut po inhalaci salbutamolu nebo placeba.
|
Průměrný výkon je hodnocen během trvání 10 km časovky (začátek časovky do ukončení časovky) na cyklistickém ergometru.
|
|
Vliv inhalovaného salbutamolu na práci dýchání (WOB) a omezení výdechového průtoku (EFL) u sportovců a sportovců
Časové okno: WOB a EFL budou hodnoceny během inkrementálního zátěžového testu. Cvičení začne na 0 wattech a poté se každé 2,5 minuty zvyšuje o 30 wattů až do maximální námahy.
|
EFL a WOB budou hodnoceny pomocí jícnového balónku a tlaku v ústech.
|
WOB a EFL budou hodnoceny během inkrementálního zátěžového testu. Cvičení začne na 0 wattech a poté se každé 2,5 minuty zvyšuje o 30 wattů až do maximální námahy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv inhalačního salbutamolu na minutovou ventilaci u astmatických a neastmatických trénovaných, ženských a mužských cyklistů
Časové okno: Minutová ventilace bude hodnocena během dvou 10km časovek (jedna časovka bude zahájena 60 minut po inhalaci salbutamolu, druhá časovka bude zahájena 60 minut po inhalaci placeba).
|
Minutová ventilace bude hodnocena během dvou 10km časovek (jedna časovka bude zahájena 60 minut po inhalaci salbutamolu, druhá časovka bude zahájena 60 minut po inhalaci placeba).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
19. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Respirační aspirace
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Albuterol
Další identifikační čísla studie
- H09-01154-A009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .