Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salbutamol, farmakogenetikk og pustemekanikk

31. oktober 2016 oppdatert av: University of British Columbia

De farmakogenetiske effektene av inhalert salbutamol på pustemekanikk og sykkelytelse

Idrettsutøvere som bruker astmamedisiner kalt β2-agonister vinner et uforholdsmessig høyt antall medaljer ved olympiske leker. På grunn av en stor variasjon i genene som påvirker hvordan individer reagerer på β2-agonister, vil etterforskerne se på variasjoner i den genetiske responsen på disse medisinene ved å dele idrettsutøvere inn i høy-respondere og lav-respondere. Etterforskerne vil deretter sammenligne atletisk ytelse etter inhalasjon av β2-agonister med placebo. Videre vil etterforskerne analysere effekten av β2-agonister på pustemekanikk. På grunn av forskjeller i deres anatomi kan kvinner redusere energien som trengs for å puste under høyintensiv trening i større grad sammenlignet med mannlige idrettsutøvere etter inhalering av β2-agonister.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trente, erfarne syklister
  • maksimalt oksygenforbruk på minst 50 ml/kg/min eller 4 l/min for kvinner; og 60ml/kg/min eller 5l/min for menn
  • idrettsutøvere med og uten anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ukontrollert hjerte- eller lungetilstand
  • maksimalt oksygenforbruk på mindre enn 50ml/kg/min eller 4L/min for kvinner; og mindre enn 60ml/kg/min eller 5L/min for menn
  • svangerskap
  • røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Salbutamol
400 ug salbutamol (én enkelt inhalasjon) vil bli inhalert 60 minutter før starten av en tidsprøve. Gjennomsnittlig effekt i løpet av følgende 10 km tidsprøve vil bli beskrevet til 1600 ug salbutamol og placebo.
Legemiddel: Salbutamol
60 minutter før starten av en 10 km sykling tidsprøve på et sykkelergometer, vil forsøkspersonene inhalere enten 400 ug salbutamol 1600 ug salbutamol eller 400 ug placebo på en tilfeldig tildelt måte i en enkelt dose.
Andre navn:
  • ventolin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 ug placebo (én enkelt inhalasjon) vil bli inhalert 60 minutter før starten av en tidsprøve. Gjennomsnittlig effekt i løpet av den følgende 10 km tidsprøven vil bli beskrevet til 400 ug og 1600 ug salbutamol.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av inhalert salbutamol på gjennomsnittlig kraftutgang under sykkelprestasjon hos kvinnelige og mannlige idrettsutøvere
Tidsramme: Gjennomsnittlig effekt er vurdert over varigheten av en 10 km tidskjøring (start av tidskjøring til fullføring av tidskjøring) på et sykkelergometer.
Idrettsutøvere utfører to tidsprøver, hver på en egen dag. Tidsforsøkene utføres 60 minutter etter inhalasjon av salbutamol eller placebo.
Gjennomsnittlig effekt er vurdert over varigheten av en 10 km tidskjøring (start av tidskjøring til fullføring av tidskjøring) på et sykkelergometer.
Effekten av inhalert salbutamol på pustearbeid (WOB) og ekspiratorisk strømningsbegrensning (EFL) hos kvinnelige og mannlige idrettsutøvere
Tidsramme: WOB og EFL vil bli vurdert under en inkrementell treningstest. Treningen starter på 0 watt og økes deretter hvert 2,5 min med 30 watt til maksimal anstrengelse.
EFL og WOB vil bli vurdert ved hjelp av en esophageal ballong og munntrykk.
WOB og EFL vil bli vurdert under en inkrementell treningstest. Treningen starter på 0 watt og økes deretter hvert 2,5 min med 30 watt til maksimal anstrengelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av inhalert salbutamol på minuttventilasjon hos astmatiske og ikke-astmatiske trente, kvinnelige og mannlige syklister
Tidsramme: Minuttventilasjon vil bli vurdert i løpet av to 10 km tidsforsøk (den ene tidsforsøket vil bli startet 60 minutter etter inhalasjon av salbutamol, den andre tidsforsøket vil bli startet 60 minutter etter inhalasjonen av placebo).
Minuttventilasjon vil bli vurdert i løpet av to 10 km tidsforsøk (den ene tidsforsøket vil bli startet 60 minutter etter inhalasjon av salbutamol, den andre tidsforsøket vil bli startet 60 minutter etter inhalasjonen av placebo).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

World Anti-Doping Agency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H09-01154-A009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere