Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Salbutamol, farmakogenetyka i mechanika oddychania

31 października 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Farmakogenetyczne skutki wziewnego salbutamolu na mechanikę oddychania i wydajność jazdy na rowerze

Sportowcy stosujący leki na astmę zwane β2-agonistami zdobywają nieproporcjonalnie dużą liczbę medali na igrzyskach olimpijskich. Ze względu na dużą różnorodność genów, które wpływają na to, jak poszczególne osoby reagują na β2-agonistów, badacze przyjrzą się zmiennościom odpowiedzi genetycznej na te leki, dzieląc sportowców na tych, którzy reagują silnie i słabo. Następnie badacze porównają wyniki sportowe po inhalacji β2-agonistów z placebo. Ponadto badacze przeanalizują wpływ β2-agonistów na mechanikę oddychania. Kobiety ze względu na różnice w budowie anatomicznej mogą w większym stopniu zmniejszać energię potrzebną do oddychania podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności w porównaniu do sportowców płci męskiej po inhalacji β2-agonistów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyszkolonych, doświadczonych rowerzystów
  • maksymalne zużycie tlenu co najmniej 50ml/kg/min lub 4l/min dla kobiet; i 60ml/kg/min lub 5l/min dla mężczyzn
  • sportowców ze skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym i bez niego

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek niekontrolowana choroba serca lub płuc
  • maksymalne zużycie tlenu poniżej 50 ml/kg/min lub 4 l/min dla kobiet; i mniej niż 60 ml/kg/min lub 5 l/min dla mężczyzn
  • ciąża
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Salbutamol
400ug salbutamolu (jedna pojedyncza inhalacja) zostanie podane 60 minut przed rozpoczęciem jazdy na czas. Średnia moc wyjściowa podczas następnej 10-kilometrowej próby czasowej zostanie opisana dla 1600ug salbutamolu i placebo.
Lek: Salbutamol
60 minut przed rozpoczęciem 10-kilometrowej jazdy na czas na ergometrze rowerowym badani wdychają 400 ug salbutamolu, 1600 ug salbutamolu lub 400 ug placebo w losowo przydzielonej dawce w pojedynczej dawce.
Inne nazwy:
  • ventolin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
400 ug placebo (jedna pojedyncza inhalacja) zostanie podane 60 minut przed rozpoczęciem próby czasowej. Średnia moc wyjściowa podczas kolejnej 10-kilometrowej jazdy na czas zostanie opisana jako 400ug i 1600ug salbutamolu.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wziewnego salbutamolu na średnią moc wyjściową podczas jazdy na rowerze u sportowców płci żeńskiej i męskiej
Ramy czasowe: Średnia moc wyjściowa jest oceniana w czasie trwania 10-kilometrowej jazdy na czas (od rozpoczęcia jazdy na czas do zakończenia jazdy na czas) na ergometrze rowerowym.
Zawodnicy wykonują dwie próby czasowe, każda w innym dniu. Próby czasowe przeprowadza się 60 min po inhalacji salbutamolu lub placebo.
Średnia moc wyjściowa jest oceniana w czasie trwania 10-kilometrowej jazdy na czas (od rozpoczęcia jazdy na czas do zakończenia jazdy na czas) na ergometrze rowerowym.
Wpływ wziewnego salbutamolu na pracę oddechową (WOB) i ograniczenie przepływu wydechowego (EFL) u sportowców płci żeńskiej i męskiej
Ramy czasowe: WOB i EFL zostaną ocenione podczas przyrostowego testu wysiłkowego. Ćwiczenie rozpocznie się od 0 watów, a następnie będzie zwiększane co 2,5 minuty o 30 watów, aż do maksymalnego wysiłku.
EFL i WOB zostaną ocenione za pomocą balonu przełykowego i ciśnienia w jamie ustnej.
WOB i EFL zostaną ocenione podczas przyrostowego testu wysiłkowego. Ćwiczenie rozpocznie się od 0 watów, a następnie będzie zwiększane co 2,5 minuty o 30 watów, aż do maksymalnego wysiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ wziewnego salbutamolu na wentylację minutową u wyszkolonych rowerzystów z astmą i bez astmy
Ramy czasowe: Wentylacja minutowa będzie oceniana podczas dwóch jazd na czas na dystansie 10 km (jedna jazda na czas rozpocznie się 60 min po inhalacji salbutamolu, druga jazda na czas rozpocznie się 60 min po inhalacji placebo).
Wentylacja minutowa będzie oceniana podczas dwóch jazd na czas na dystansie 10 km (jedna jazda na czas rozpocznie się 60 min po inhalacji salbutamolu, druga jazda na czas rozpocznie się 60 min po inhalacji placebo).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

World Anti-Doping Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H09-01154-A009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj