- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01903785
Salbutamoli, farmakogenetiikka ja hengitysmekaniikka
maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia
Inhaloitavan salbutamolin farmakogeneettiset vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja pyöräilyn suorituskykyyn
Β2-agonisteiksi kutsuttuja astmalääkkeitä käyttävät urheilijat saavat suhteettoman paljon mitaleja olympialaisissa.
Koska geenit, jotka vaikuttavat siihen, miten yksilöt reagoivat β2-agonisteihin, ovat suuret, tutkijat tarkastelevat näiden lääkkeiden geneettisen vasteen vaihteluja jakamalla urheilijat korkea- ja heikosti reagoiviin.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat urheilullista suorituskykyä β2-agonistien inhalaation jälkeen lumelääkkeeseen.
Lisäksi tutkijat analysoivat β2-agonistien vaikutusta hengitysmekaniikkaan.
Anatomian eroista johtuen naaraat voivat vähentää hengittämiseen tarvittavaa energiaa korkean intensiteetin harjoituksen aikana enemmän kuin miesurheilijat β2-agonistien inhalaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory, University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koulutetut, kokeneet pyöräilijät
- maksimaalinen hapenkulutus vähintään 50 ml/kg/min tai 4 l/min naisilla; ja 60ml/kg/min tai 5l/min miehille
- urheilijat, joilla on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa hallitsematon sydän- tai keuhkosairaus
- maksimaalinen hapenkulutus alle 50 ml/kg/min tai 4 l/min naisilla; ja alle 60 ml/kg/min tai 5 l/min miehillä
- raskaus
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Salbutamoli
400 ug salbutamolia (yksi inhalaatio) hengitetään 60 minuuttia ennen aika-ajon alkua.
Keskimääräinen teho seuraavan 10 kilometrin aika-ajon aikana kuvataan 1600 ug:lla salbutamolia ja lumelääkettä.
|
60 minuuttia ennen 10 km:n pyöräilyn aika-ajon alkua pyöräergometrillä koehenkilöt hengittävät joko 400 ug salbutamolia, 1 600 ug salbutamolia tai 400 ug lumelääkettä satunnaisesti määrätyllä tavalla yhtenä annoksena.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
400 g lumelääkettä (yksi inhalaatio) hengitetään 60 minuuttia ennen aika-ajon alkua.
Keskimääräinen teho seuraavan 10 kilometrin aika-ajon aikana kuvataan 400 ug ja 1 600 ug salbutamolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhaloidun salbutamolin vaikutus keskimääräiseen tehoon pyöräilysuorituksen aikana nais- ja miesurheilijoilla
Aikaikkuna: Keskimääräinen teho arvioidaan pyöräergometrillä suoritetun 10 km:n aika-ajon aikana (aika-ajon alkua aika-ajon loppuun asti).
|
Urheilijat suorittavat kaksi aika-ajoa, kumpikin erillisenä päivänä.
Aika-ajot suoritetaan 60 minuuttia salbutamolin tai lumelääkkeen inhalaation jälkeen.
|
Keskimääräinen teho arvioidaan pyöräergometrillä suoritetun 10 km:n aika-ajon aikana (aika-ajon alkua aika-ajon loppuun asti).
|
|
Inhaloitavan salbutamolin vaikutus hengitystyöhön (WOB) ja uloshengitysvirtauksen rajoitukseen (EFL) nais- ja miesurheilijoilla
Aikaikkuna: WOB ja EFL arvioidaan inkrementaalisen rasitustestin aikana. Harjoitus alkaa 0 watista ja sitä lisätään sitten 2,5 minuutin välein 30 watilla maksimirasitukseen asti.
|
EFL ja WOB arvioidaan ruokatorven ilmapallon ja suun paineen avulla.
|
WOB ja EFL arvioidaan inkrementaalisen rasitustestin aikana. Harjoitus alkaa 0 watista ja sitä lisätään sitten 2,5 minuutin välein 30 watilla maksimirasitukseen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inhaloitavan salbutamolin vaikutus minuuttiventilaatioon astmaatikoilla ja ei-astmaisilla koulutetuilla, nais- ja miespyöräilijöillä
Aikaikkuna: Minuuttiventilaatiota arvioidaan kahden 10 km:n aika-ajon aikana (yksi aika-ajo aloitetaan 60 min salbutamolin inhalaation jälkeen, toinen aika-ajo aloitetaan 60 min lumelääkkeen inhalaation jälkeen).
|
Minuuttiventilaatiota arvioidaan kahden 10 km:n aika-ajon aikana (yksi aika-ajo aloitetaan 60 min salbutamolin inhalaation jälkeen, toinen aika-ajo aloitetaan 60 min lumelääkkeen inhalaation jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-01154-A009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .