超音波ガイド下疼痛管理と救急部門の股関節骨折患者における標準治療との比較
超音波ガイド下大腿骨 (3 in 1) 神経ブロックと超音波ガイド下腸骨筋コンパートメント ブロックと救急部の股関節骨折患者の疼痛管理のための標準治療
股関節骨折 (HFx) は痛みを伴う怪我で、救急部門 (ED) で静脈内アヘン剤で治療されることがよくあります。 ただし、このクラスの薬は有害な副作用を引き起こす可能性があります。 別の鎮痛アプローチには、局所麻酔が含まれます。 研究者らは、(1) 超音波ガイド下末梢神経ブロック (UPNB) が ED 設定で安全に実施できるかどうか、(2) UPNB が HFx による疼痛の制御において標準治療よりも効果的かどうか、および (3) 2 つのうちのどれかを判断しようとしました。 UPNB は鎮痛効果が優れていた。
単独の HFx で疼痛スコアが 5/10 を超える患者の便宜的サンプルが登録され、次の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられました: (1) 超音波ガイド下 3-in-1 大腿神経ブロック (UFNB)、(2) 超音波ガイド下筋膜腸骨区画ブロック(UFIB)、または(3)IVMS。 患者は、0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) までの痛みを示しました。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折 (HFx) は、一般的に救急部門 (ED) に提示される痛みを伴う整形外科の緊急事態です。 米国では毎年約 320,000 人が HFx と診断されており、人口の高齢化に伴いこの数は増加すると予想されています。 HFx による痛みを伴う患者は、ED にいる間、特に過密な施設では投薬不足であることが以前に示されています。 急性 HFx による痛みを経験している ED 患者に対する現在の治療は、多くの場合静脈内硫酸モルヒネ (IVMS) によるものです。 モルヒネには多くの望ましくない副作用がありますが、特に懸念されるのはせん妄、低血圧、呼吸抑制です。 これらの合併症は、高齢の患者で強調される可能性があり、患者のモニタリングを強化し、限られた ED リソースをより有効に活用する必要がある場合があります。 麻酔科医は、股関節手術を受ける患者の痛みをコントロールするために、周術期および術後期に頻繁に神経ブロックを行います。 従来、神経刺激装置を使用して神経ブロックを配置していました。 しかし、これらの末梢神経ブロックの配置を容易にするために、超音波検査がますます頻繁に使用されています。 救急医 (EP) がベッドサイド超音波検査の使用により容易になるにつれて、HFx の超音波誘導末梢神経遮断は、1 回の注射で何時間にもわたって痛みを制御できる ED 環境に理想的に適している可能性があります。 3-in-1 大腿神経ブロック (FNB) では、麻酔薬が大腿神経に隣接して注入されますが、外側大腿皮神経および閉鎖神経にも影響を与えます。 ED。 超音波ガイダンスは、このブロックの成功率を高め、鎮痛までの時間を短縮し、適切な局所麻酔を達成するために必要な局所麻酔薬の量を減らし、不注意な血管内注射の発生率を減らすことが示されています。
今日まで、ED 設定での超音波誘導大腿神経ブロックの利用を説明する研究は限られています。 ボードイン等。 EP が超音波誘導大腿神経ブロックを効果的に実行できることを実証する実現可能性研究を実施しました。 リード等。解剖学的ランドマーク技術と比較して超音波ガイダンスを使用すると、鎮痛を完了するまでの時間が大幅に短縮されることがわかりました。 この後の研究では、麻酔は皮膚の感覚をチェックすることによって評価されました。 これらの研究のいずれも、3-in-1 神経ブロックを利用していませんでした。これは、HFx 患者の痛みを大幅に緩和する可能性があります。
腸骨筋膜コンパートメント ブロック (FIB) も HFx による痛みの治療に効果的です。 小児麻酔および小児救急医学の文献では、それが適切な鎮痛を提供し、子供の大腿骨骨折に対して FNB よりも効果的な鎮痛を提供する可能性があることが示されています。 研究のほとんどは、解剖学的ランドマークに基づく技術を使用して実行されている FIB について説明します。 ある最近の研究では、FIB (UFIB) の超音波ガイダンスが感覚遮断の有効性を高めることが記載されています (12)。 UFIB は、ED 設定でこれまで研究されていません。
我々は、(1) 超音波ガイド下末梢神経ブロック (UPNB) が ED 設定で安全に実施できるかどうか、(2) HFx による痛みをコントロールする標準治療よりも UPNB が 2.5 単位の痛みの減少を示す効果があるかどうかを判断しようとしました。スコアは臨床的に重要であると見なされ、(3) 2 つの UPNB のどちらが疼痛緩和に優れていたか。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す患者
- 18歳以上
- 股関節骨折のレントゲン写真の証拠
- 患者は起きていて、機敏で、時間、場所、人に注意を向けていなければなりません。
- -10ポイントスケールで5以上の痛みスコア。
除外基準:
- 認知障害
- アミド型局所麻酔薬またはモルヒネにアレルギーがある
- 股関節骨折だけでなく、より多くの怪我。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:UFNB
超音波ガイドによる 3 in 1 大腿神経ブロック: UFNB は、最初に鼠径靭帯のすぐ下で総大腿動脈の横方向の横向きで大腿神経を視覚化することによって実行されました。
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超音波ガイド下大腿神経ブロック
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実験的:UFIB
超音波ガイド下腸骨筋コンパートメント ブロック: UFIB の場合、太ももの筋膜と腸骨筋膜の 2 つの筋膜面を、鼠径靭帯のすぐ下、前部からの距離の 3 分の 1 で太ももを横切るプローブで超音波検査で可視化しました。上腸骨棘から恥骨結節まで。
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アクティブコンパレータ:IVMS
IV モルヒネ: IV モルヒネ患者は、X 線写真で骨折が確認された時点で、IV モルヒネ 0.1 mg/kg の 2 回目の投与後、最低 1 時間監視されました。
対照群は、0.1 mg/kg の追加の IV モルヒネのレスキュー鎮痛と、それに続く 0.05 mg/kg の反復投与を受ける資格もありました。
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静脈内モルヒネ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30分後の疼痛スコア
時間枠:30分
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疼痛管理治療の投与後 30 分の疼痛スコア。
痛みの尺度: スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までです。
5点は中等度の痛み
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60分での疼痛スコア
時間枠:60分
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疼痛管理治療の投与後60分での疼痛スコア。
痛みの尺度: スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までです。
5点は中等度の痛み
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60分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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120分での疼痛スコア
時間枠:120分
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疼痛管理治療の投与後120分での疼痛スコア。
痛みの尺度: スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までです。
5点は中等度の痛み
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120分
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240分での疼痛スコア
時間枠:240分
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疼痛管理治療の投与後240分での疼痛スコア。
痛みの尺度: スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までです。
5点は中等度の痛み
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240分
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480分での疼痛スコア
時間枠:480分
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疼痛管理処置の投与後480分での疼痛スコア。
痛みの尺度: スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までです。
5点は中等度の痛み
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480分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eitan Dickman, MD、Maimonides Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Department of Health and Human Services, the Centers for Disease control, 2004
- Hwang U, Richardson LD, Sonuyi TO, Morrison RS. The effect of emergency department crowding on the management of pain in older adults with hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):270-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00587.x.
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- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Koinig H, Kapral S, Weinstabl C, Mayer N. Ultrasonographic guidance improves sensory block and onset time of three-in-one blocks. Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):854-7. doi: 10.1097/00000539-199710000-00026.
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- Wathen JE, Gao D, Merritt G, Georgopoulos G, Battan FK. A randomized controlled trial comparing a fascia iliaca compartment nerve block to a traditional systemic analgesic for femur fractures in a pediatric emergency department. Ann Emerg Med. 2007 Aug;50(2):162-71, 171.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.09.006. Epub 2007 Jan 8.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Haines L, Dickman E, Ayvazyan S, Pearl M, Wu S, Rosenblum D, Likourezos A. Ultrasound-guided fascia iliaca compartment block for hip fractures in the emergency department. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):692-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.01.050. Epub 2012 Apr 9.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11:CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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