Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányított fájdalomcsillapítás a szokásos kezeléssel szemben a sürgősségi osztályon csípőcsonttöréses betegeknél

2018. május 7. frissítette: Antonios Likourezos

Ultrahangos irányított combcsont (3 az 1-ben) idegblokk kontra ultrahangos irányított fascia iliacus rekeszblokk kontra standard kezelés a csípőtáji töréses betegek fájdalomcsillapítására a sürgősségi osztályon

A csípőtörés (HFx) egy fájdalmas sérülés, amelyet gyakran a sürgősségi osztályon (ED) kezelnek intravénás opiátokkal. Ez a gyógyszercsoport azonban káros mellékhatásokat okozhat. Az alternatív fájdalomcsillapító megközelítés regionális érzéstelenítést foglal magában. A kutatók megpróbálták meghatározni (1) hogy az ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokkok (UPNB-k) biztonságosan végrehajthatók-e ED-környezetben, (2) hogy az UPNB-k hatékonyabbak-e a HFx okozta fájdalom csökkentésében, mint a standard kezelés, és (3) melyik a kettő közül. Az UPNB-k jobbak voltak a fájdalomcsillapításban.

Kényelmi mintát izolált HFx-vel és 5/10-nél nagyobb fájdalompontszámmal rendelkező betegekből vettek fel, és randomizáltak a három kar egyikébe: (1) Ultrahanggal vezérelt 3 az 1-ben femorális idegblokk (UFNB), (2) Ultrahanggal irányított fascia. iliaca compartment blokk (UFIB), vagy (3) IVMS. A betegek fájdalmukat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (extrém fájdalom) jelezték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípőtörés (HFx) fájdalmas ortopédiai vészhelyzet, amely általában a sürgősségi osztályon (ED) jelentkezik. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 320 000 HFx-et diagnosztizálnak, és ez a szám várhatóan növekedni fog a népesség öregedésével. Korábban kimutatták, hogy a HFx okozta fájdalomtól szenvedő betegek alulgyógyszerezettek, amíg ED-ben vannak, különösen a túlzsúfolt létesítményekben. Az akut HFx miatti fájdalmat tapasztaló ED-betegek jelenlegi kezelése gyakran intravénás morfin-szulfáttal (IVMS) történik. A morfiumnak számos nemkívánatos mellékhatása lehet, de különösen aggodalomra ad okot a delírium, a hipotenzió és a légzésdepresszió. Ezek a szövődmények felerősödhetnek idős betegeknél, és szükségessé tehetik a betegek fokozott monitorozását és a korlátozott ED-források fokozottabb kihasználását. A szisztémás opioid fájdalomcsillapítás alternatívája a perifériás idegek blokádja. Az aneszteziológusok gyakran végeznek idegblokkokat a perioperatív és posztoperatív időszakban, hogy csökkentsék a fájdalmat a csípőműtéten átesett betegeknél. Hagyományosan idegstimulátorokat használtak az idegblokk elhelyezésére. Mindazonáltal egyre gyakrabban használják az ultrahangvizsgálatot, hogy megkönnyítsék ezeknek a perifériás idegblokkoknak az elhelyezését. Ahogy a sürgősségi orvosok (EP) egyre könnyebben alkalmazzák az ágy melletti ultrahangvizsgálatot, a HFx ultrahang által vezérelt perifériás idegblokádja ideális lehet az ED-környezetben, ahol egyetlen injekcióval több órán át lehetne csillapítani a fájdalmat. A 3 az 1-ben femorális idegblokk (FNB), amelyben érzéstelenítőt fecskendeznek be a combideg mellé, de hatással van az oldalsó femorális bőrre és az elzáró idegekre is, ugyanolyan hatékonynak bizonyult a HFx fájdalomcsillapításában, mint a morfium. az ED. Kimutatták, hogy az ultrahangos útmutatás növeli ennek a blokknak a sikerességét, csökkenti a fájdalomcsillapításig eltelt időt, csökkenti a megfelelő regionális érzéstelenítés eléréséhez szükséges helyi érzéstelenítő mennyiségét, és csökkenti a véletlen intravaszkuláris injekciók előfordulását.

A mai napig korlátozott számú kutatás írt le az ultrahang által irányított femorális idegblokkok ED-környezetben történő alkalmazásáról. Beaudoin et al. megvalósíthatósági tanulmányt végzett, amely bemutatta, hogy az EP hatékonyan képes ultrahang által irányított femorális idegblokkokat végrehajtani. Reid et al. szignifikánsan rövidebb időt talált a fájdalomcsillapítás befejezéséhez, ha ultrahangos irányítást alkalmaztak, mint egy anatómiai mérföldkőnek számító technikával. Ebben a későbbi vizsgálatban az érzéstelenítést a bőrérzet ellenőrzésével értékelték. E vizsgálatok egyike sem használt 3 az 1-ben idegblokkot, amely nagyobb fájdalomcsillapítást jelenthet a HFx-ben szenvedő betegek számára.

A fascia iliaca compartment blokk (FIB) a HFx okozta fájdalom kezelésére is hatékony. A gyermek-anesztézia és a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi orvosi szakirodalomban kimutatták, hogy megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít, és az FNB-nél hatékonyabb fájdalomcsillapítást nyújthat gyermekek combcsonttörései esetén. A legtöbb tanulmány azt írja le, hogy a FIB-t anatómiai tereptárgyakon alapuló technikával hajtják végre. Egy nemrégiben készült tanulmány a FIB (UFIB) ultrahangos irányításáról írt, ami növeli az érzékszervi blokád hatékonyságát (12). Az UFIB-t korábban nem vizsgálták ED környezetben.

Megpróbáltuk meghatározni (1) hogy az ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokkok (UPNB) biztonságosan végrehajthatók-e ED-környezetben, (2) hogy az UPNB hatékonyabb lenne-e, mint a standard kezelés a HFx okozta fájdalom csökkentésében, amelyben a fájdalom 2,5 egységgel csökken. pontokat klinikailag szignifikánsnak tekintették, és (3) a két UPNB közül melyik volt jobb a fájdalomcsillapításban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Maimonides Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Angolul beszélő betegek
  2. ≥18 éves kor felett
  3. csípőtáji törés röntgenfelvétele
  4. A betegeknek ébernek, ébernek kell lenniük, és tájékozódniuk kell időben, helyen és személyben.
  5. ≥ 5 fájdalompontszám a 10 pontos skálán.

Kizárási kritériumok:

  1. kognitív hiányosságok
  2. amid típusú helyi érzéstelenítőre vagy morfiumra allergiás
  3. több sérülés, mint pusztán csípőtörés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: UFNB
Ultrahang által irányított 3 az 1-ben femorális idegblokk: Az UFNB-t úgy végezték el, hogy először a femorális ideget a inguinalis ínszalag alatti és a közös femorális artériához képest laterális irányban láthatóvá tették.
Ultrahang által irányított femorális idegblokk
Kísérleti: UFIB
Ultrahanggal irányított Fascia Iliaca rekesz blokk: Az UFIB esetében a két fascia síkot, a fascia lata és a fascia iliaca ultrahangos vizualizálása történt meg a combra keresztirányban lévő szondával, amely csak a lágyékszalag alatt van, és az elülső szalagtól való távolság egyharmadával felső csípőgerinc a szeméremgümőhöz.
Aktív összehasonlító: IVMS
IV Morfin: A morfinnal kezelt betegeket legalább egy órán keresztül monitorozták, miután a röntgenfelvételek törést mutattak be, miután egy második, 0,1 mg/kg IV morfium adagot adtak nekik. A kontrollcsoport arra is alkalmas volt, hogy mentő fájdalomcsillapítást kapjon további 0,1 mg/kg IV morfinnal, majd ismételt 0,05 mg/kg dózissal.
Intravénás morfium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám 30 percnél
Időkeret: 30 perc
Fájdalompontszám 30 perccel a fájdalomcsillapító kezelés beadása után. Fájdalom skála: A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom) terjednek. Az 5-ös pontszám mérsékelt fájdalom
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám 60 percnél
Időkeret: 60 perc
Fájdalompontszám 60 perccel a fájdalomcsillapító kezelés beadása után. Fájdalom skála: A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom) terjednek. Az 5-ös pontszám mérsékelt fájdalom
60 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám 120 percnél
Időkeret: 120 perc
Fájdalompontszám 120 perccel a fájdalomcsillapító kezelés beadása után. Fájdalom skála: A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom) terjednek. Az 5-ös pontszám mérsékelt fájdalom
120 perc
Fájdalompontszám 240 percnél
Időkeret: 240 perc
Fájdalompontszám a fájdalomcsillapító kezelés beadása után 240 perccel. Fájdalom skála: A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom) terjednek. Az 5-ös pontszám mérsékelt fájdalom
240 perc
Fájdalompontszám 480 percnél
Időkeret: 480 perc
Fájdalompontszám 480 perccel a fájdalomcsillapító kezelés beadása után. Fájdalom skála: A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom) terjednek. Az 5-ös pontszám mérsékelt fájdalom
480 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eitan Dickman, MD, Maimonides Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel