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Contrôle de la douleur guidé par ultrasons versus traitement standard chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche aux urgences

7 mai 2018 mis à jour par: Antonios Likourezos

Bloc nerveux fémoral guidé par ultrasons (3 en 1) versus fascia guidé par ultrasons Bloc du compartiment iliaque versus traitement standard pour le contrôle de la douleur chez les patients souffrant de fractures de la hanche au service des urgences

La fracture de la hanche (HFx) est une blessure douloureuse qui est souvent traitée au service des urgences (ED) avec des opiacés par voie intraveineuse. Cependant, cette classe de médicaments peut provoquer des effets secondaires délétères. Une approche analgésique alternative implique une anesthésie régionale. Les enquêteurs ont tenté de déterminer (1) si les blocs nerveux périphériques guidés par ultrasons (UPNB) pouvaient être réalisés en toute sécurité dans un contexte d'urgence, (2) si les UPNB seraient plus efficaces que le traitement standard pour contrôler la douleur de HFx et (3) lequel des deux Les UPNB étaient supérieurs pour le soulagement de la douleur.

Un échantillon de convenance de patients avec un HFx isolé et un score de douleur> 5/10 ont été recrutés et randomisés dans l'un des trois bras: (1) bloc nerveux fémoral 3 en 1 guidé par échographie (UFNB), (2) fascia guidé par échographie bloc de compartiment iliaque (UFIB), ou (3) IVMS. Les patients ont indiqué leur douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fracture de la hanche (HFx) est une urgence orthopédique douloureuse qui se présente couramment au service des urgences (ED). Il y a environ 320 000 HFx diagnostiqués chaque année aux États-Unis, et ce nombre devrait augmenter à mesure que la population vieillit. Il a déjà été démontré que les patients souffrant de douleur due à HFx sont sous-médicamentés lorsqu'ils sont aux urgences, en particulier dans les établissements surpeuplés. Le traitement actuel pour les patients du service d'urgence qui ressentent des douleurs dues à une HFx aiguë est souvent avec du sulfate de morphine intraveineux (IVMS). La morphine peut avoir de nombreux effets secondaires indésirables, mais le délire, l'hypotension et la dépression respiratoire sont particulièrement préoccupants. Ces complications peuvent être accentuées chez les patients âgés et peuvent nécessiter une surveillance accrue du patient et une plus grande utilisation des ressources limitées du service d'urgence. Une alternative à l'analgésie opioïde systémique implique le blocage des nerfs périphériques. Les anesthésiologistes effectuent fréquemment des blocs nerveux dans la période périopératoire et postopératoire pour contrôler la douleur chez les patients subissant une chirurgie de la hanche. Traditionnellement, des stimulateurs nerveux étaient utilisés pour placer le bloc nerveux. Cependant, l'échographie est de plus en plus utilisée pour faciliter la mise en place de ces blocs nerveux périphériques. Alors que les médecins d'urgence (EP) deviennent plus faciles à utiliser l'échographie au chevet du patient, le blocage des nerfs périphériques guidé par ultrasons pour HFx peut être parfaitement adapté à l'environnement des urgences, où une injection peut contrôler la douleur pendant plusieurs heures. Le bloc nerveux fémoral 3 en 1 (FNB), dans lequel un anesthésique est injecté à côté du nerf fémoral mais affecte également les nerfs cutané fémoral latéral et obturateur, s'est avéré aussi efficace que la morphine pour le contrôle de la douleur de HFx chez l'ED. Il a été démontré que le guidage échographique augmente le taux de réussite de ce bloc, diminue le temps d'analgésie, diminue la quantité d'anesthésique local nécessaire pour obtenir une anesthésie régionale adéquate et diminue l'incidence des injections intravasculaires par inadvertance.

À ce jour, il y a eu peu de recherches décrivant l'utilisation des blocs nerveux fémoraux guidés par ultrasons dans un contexte d'urgence. Beaudoin et al. ont réalisé une étude de faisabilité démontrant que l'EP pouvait effectuer efficacement des blocs nerveux fémoraux guidés par échographie. Reid et al. ont constaté une diminution significative du temps nécessaire pour terminer l'analgésie lors de l'utilisation d'un guidage échographique par rapport à une technique de repère anatomique. Dans cette dernière étude, l'anesthésie a été évaluée en vérifiant la sensation cutanée. Aucune de ces études n'a utilisé un bloc nerveux 3 en 1, ce qui peut apporter un plus grand soulagement de la douleur aux patients atteints de HFx.

Le bloc de compartiment fascia iliaca (FIB) est également efficace pour traiter la douleur due à HFx. Il a été démontré dans la littérature sur l'anesthésie pédiatrique et la médecine d'urgence pédiatrique qu'il fournit une analgésie adéquate et peut fournir une analgésie plus efficace que le FNB pour les fractures du fémur chez les enfants. La plupart des études décrivent la réalisation du FIB selon une technique basée sur des repères anatomiques. Une étude récente a décrit le guidage échographique du FIB (UFIB) augmentant l'efficacité du blocage sensoriel (12). UFIB n'a pas été étudié auparavant dans le cadre ED.

Nous avons tenté de déterminer (1) si les blocs nerveux périphériques guidés par ultrasons (UPNB) pouvaient être réalisés en toute sécurité dans un service d'urgence, (2) si l'UPNB serait plus efficace que le traitement standard pour contrôler la douleur de HFx dans laquelle une diminution de 2,5 unités de la douleur les scores étaient considérés comme cliniquement significatifs, et (3) lequel des deux UPNB était supérieur pour le soulagement de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. patients anglophones
  2. ≥18 ans
  3. preuve radiographique d'une fracture de la hanche
  4. Les patients doivent être éveillés, alertes et orientés vers le temps, le lieu et la personne.
  5. score de douleur ≥ 5 sur une échelle de 10 points.

Critère d'exclusion:

  1. des déficits cognitifs
  2. allergique aux anesthésiques locaux de type amide ou à la morphine
  3. plus de blessures qu'une simple fracture de la hanche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UFNB
Bloc nerveux fémoral 3 en 1 guidé par échographie : L'UFNB a été réalisée en visualisant d'abord le nerf fémoral dans une orientation transversale juste inférieure au ligament inguinal et latérale à l'artère fémorale commune.
Bloc nerveux fémoral guidé par ultrasons
Expérimental: UFIB
Bloc de compartiment fascia iliaque guidé par ultrasons : pour l'UFIB, les deux plans fasciaux, le fascia lata et le fascia iliaca, ont été visualisés par échographie avec la sonde transversale à la cuisse juste en dessous du ligament inguinal et à un tiers de la distance de la partie antérieure épine iliaque supérieure au tubercule pubien.
Comparateur actif: IVMS
Morphine IV : Les patients sous morphine IV ont également été surveillés pendant au moins une heure après avoir reçu une deuxième dose de morphine IV, 0,1 mg/kg, une fois que les radiographies ont démontré une fracture. Le groupe témoin était également éligible pour recevoir une analgésie de secours de 0,1 mg/kg supplémentaire de morphine IV, suivie de doses répétées de 0,05 mg/kg
Morphine intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur à 30 minutes
Délai: 30 minutes
Score de douleur à 30 minutes après l'administration d'un traitement de contrôle de la douleur. Échelle de la douleur : les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense). Un score de 5 correspond à une douleur modérée
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur à 60 minutes
Délai: 60 minutes
Score de douleur à 60 minutes après l'administration d'un traitement anti-douleur. Échelle de la douleur : les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense). Un score de 5 correspond à une douleur modérée
60 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur à 120 minutes
Délai: 120 minutes
Score de douleur à 120 minutes après l'administration d'un traitement anti-douleur. Échelle de la douleur : les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense). Un score de 5 correspond à une douleur modérée
120 minutes
Score de douleur à 240 minutes
Délai: 240 minutes
Score de douleur à 240 minutes après l'administration d'un traitement de contrôle de la douleur. Échelle de la douleur : les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense). Un score de 5 correspond à une douleur modérée
240 minutes
Score de douleur à 480 minutes
Délai: 480 minutes
Score de douleur à 480 minutes après l'administration du traitement anti-douleur. Échelle de la douleur : les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense). Un score de 5 correspond à une douleur modérée
480 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eitan Dickman, MD, Maimonides Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2013

Première publication (Estimation)

22 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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