此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急诊科 HIP 骨折患者的超声引导疼痛控制与标准治疗

2018年5月7日 更新者:Antonios Likourezos

超声引导股骨(3 合 1)神经阻滞与超声引导髂筋膜间室阻滞与急诊科髋部骨折患者疼痛控制的标准治疗

髋部骨折 (HFx) 是一种疼痛性损伤,通常在急诊室 (ED) 使用静脉注射阿片类药物进行治疗。 然而,这类药物可能会引起有害的副作用。 另一种镇痛方法涉及区域麻醉。 研究人员试图确定 (1) 超声引导周围神经阻滞 (UPNBs) 是否可以在 ED 环境中安全进行,(2) UPNBs 是否比标准治疗更有效地控制 HFx 引起的疼痛,以及 (3) 两种中的哪一种UPNBs 在缓解疼痛方面更胜一筹。

将具有孤立 HFx 且疼痛评分 > 5/10 的患者的便利样本纳入并随机分配到三个组之一:(1) 超声引导三合一股神经阻滞 (UFNB),(2) 超声引导筋膜髂骨间隔阻滞 (UFIB),或 (3) IVMS。 患者表示他们的疼痛从 0(无痛)到 10(极度疼痛)。

研究概览

详细说明

髋部骨折 (HFx) 是一种痛苦的骨科急症,通常出现在急诊室 (ED)。 美国每年诊断出约 320,000 例 HFx,随着人口老龄化,这一数字预计会增加。 之前已经表明,患有 HFx 疼痛的患者在 ED 中用药不足,尤其是在人满为患的设施中。 目前对因急性 HFx 引起疼痛的 ED 患者的治疗通常是静脉注射硫酸吗啡 (IVMS)。 吗啡可能有许多不良副作用,但特别值得关注的是精神错乱、低血压和呼吸抑制。 这些并发症在老年患者中可能会加重,可能需要加强患者监测并更多地利用有限的 ED 资源。全身阿片类镇痛的替代方法包括外周神经阻滞。 麻醉师经常在围手术期和术后进行神经阻滞,以控制接受髋关节手术的患者的疼痛。 传统上,神经刺激器用于放置神经阻滞。 然而,越来越频繁地使用超声检查来促进这些周围神经阻滞的放置。 随着急诊医师 (EP) 越来越容易使用床边超声检查,超声引导的 HFx 周围神经阻滞可能非常适合 ED 环境,一次注射可以控制数小时的疼痛。 三合一股神经阻滞 (FNB) 将麻醉剂注射到股神经附近,但也会影响股外侧皮神经和闭孔神经,已被证明与吗啡一样有效地控制 HFx 的疼痛教育署。 超声引导已被证明可以提高该阻滞的成功率,缩短镇痛时间,减少实现充分区域麻醉所需的局麻药量,并降低意外血管内注射的发生率。

迄今为止,描述超声引导股神经阻滞在 ED 环境中的应用的研究有限。 博杜安等人。进行了一项可行性研究,证明 EP 可以有效地进行超声引导的股神经阻滞。 里德等。发现与解剖标志技术相比,使用超声引导时完成镇痛的时间显着减少。 在后来的这项研究中,麻醉是通过检查皮肤感觉来评估的。 这些研究均未使用 3 合 1 神经阻滞,这可能为 HFx 患者提供更大的疼痛缓解。

髂筋膜隔室阻滞 (FIB) 也可有效治疗 HFx 引起的疼痛。 小儿麻醉和小儿急救医学文献表明,它提供了足够的镇痛作用,并且对于儿童股骨骨折可能提供比 FNB 更有效的镇痛作用。 大多数研究描述了使用基于解剖标志的技术执行的 FIB。 最近的一项研究描述了 FIB (UFIB) 的超声引导增加了感觉阻滞的功效 (12)。 UFIB 以前没有在 ED 环境中进行过研究。

我们试图确定 (1) 超声引导周围神经阻滞 (UPNB) 是否可以在 ED 环境中安全地进行,(2) UPNB 在控制 HFx 疼痛方面是否比标准治疗更有效,其中疼痛减少 2.5 个单位分数被认为具有临床意义,并且 (3) 两个 UPNB 中的哪一个在缓解疼痛方面更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11219
        • Maimonides Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 说英语的病人
  2. ≥18岁
  3. 髋部骨折的影像学证据
  4. 患者必须清醒、警觉并能适应时间、地点和人物。
  5. 在 10 分制中疼痛评分≥ 5。

排除标准:

  1. 认知缺陷
  2. 对酰胺类局部麻醉剂或吗啡过敏
  3. 受伤不仅仅是髋部骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:UFNB
超声引导 3 合 1 股神经阻滞:UFNB 是通过首先在腹股沟韧带下方和股总动脉外侧横向观察股神经来进行的。
超声引导股神经阻滞
实验性的:UFIB
超声引导髂筋膜间室阻滞:对于 UFIB,两个筋膜平面,即阔筋膜和髂筋膜,通过横过大腿的探头在腹股沟韧带下方和前部距离的三分之一处进行超声可视化髂上棘至耻骨结节。
有源比较器:综合管理系统
IV 吗啡:IV 吗啡患者在给予第二剂 IV 吗啡 0.1 mg/kg 后,一旦 X 光片显示骨折,也接受至少一小时的监测。 对照组也有资格接受额外的 0.1 mg/kg IV 吗啡的补救镇痛,然后重复剂量为 0.05 mg/kg
静脉注射吗啡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 分钟时的疼痛评分
大体时间:30分钟
疼痛控制治疗给药后 30 分钟的疼痛评分。 疼痛量表:分数范围从 0(无痛)到 10(剧烈疼痛)。 5分是中度疼痛
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
60 分钟时的疼痛评分
大体时间:60分钟
疼痛控制治疗给药后 60 分钟的疼痛评分。 疼痛量表:分数范围从 0(无痛)到 10(剧烈疼痛)。 5分是中度疼痛
60分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
120 分钟时的疼痛评分
大体时间:120分钟
疼痛控制治疗给药后 120 分钟的疼痛评分。 疼痛量表:分数范围从 0(无痛)到 10(剧烈疼痛)。 5分是中度疼痛
120分钟
240 分钟时的疼痛评分
大体时间:240分钟
疼痛控制治疗后 240 分钟的疼痛评分。 疼痛量表:分数范围从 0(无痛)到 10(剧烈疼痛)。 5分是中度疼痛
240分钟
480 分钟时的疼痛评分
大体时间:480分钟
疼痛控制治疗后 480 分钟的疼痛评分。 疼痛量表:分数范围从 0(无痛)到 10(剧烈疼痛)。 5分是中度疼痛
480分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eitan Dickman, MD、Maimonides Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月19日

首次发布 (估计)

2013年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月7日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅