Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kivunhallinta verrattuna normaaliin hoitoon päivystysosastolla lonkkamurtumapotilailla

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Antonios Likourezos

Ultraääniohjattu reisiluun (3 in 1) hermotukos vs. ultraääniohjattu fascia iliacus-osaston salpa vs. normaalihoito kivunhallintaan potilailla, joilla on lonkkamurtuma päivystysosastolla

Lonkkamurtuma (HFx) on tuskallinen vamma, jota hoidetaan usein ensiapuosastolla (ED) suonensisäisillä opiaateilla. Tämä lääkeluokka voi kuitenkin aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia. Vaihtoehtoiseen analgeettiseen lähestymistapaan kuuluu aluepuudutus. Tutkijat yrittivät määrittää (1) voidaanko ultraääniohjattuja ääreishermosalpauksia (UPNB) tehdä turvallisesti ED-ympäristössä, (2) olisivatko UPNB:t tehokkaampia kuin tavallinen hoito HFx:n aiheuttaman kivun hallinnassa ja (3) mitkä kahdesta kahdesta UPNB:t olivat parempia kivunlievitykseen.

Mukavuusnäyte potilaista, joilla oli eristetty HFx ja kipupisteet > 5/10, otettiin mukaan ja satunnaistettiin johonkin kolmesta haarasta: (1) Ultraääniohjattu 3-in-1 reisihermon salpa (UFNB), (2) Ultraääniohjattu fascia iliaca osastolohko (UFIB) tai (3) IVMS. Potilaat ilmoittivat kipunsa välillä 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtuma (HFx) on kivulias ortopedinen hätätapaus, joka tulee yleensä ensiapuosastolle (ED). Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain noin 320 000 HFx:ää, ja tämän määrän odotetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Aiemmin on osoitettu, että HFx-kipua sairastavat potilaat saavat alilääkitystä ED-tilassa, erityisesti ylikuormitetuissa tiloissa. Nykyinen hoito ED-potilaille, jotka kokevat kipua akuutista HFx:stä, on usein suonensisäisellä morfiinisulfaatilla (IVMS). Morfiinilla voi olla monia ei-toivottuja sivuvaikutuksia, mutta erityistä huolta ovat delirium, hypotensio ja hengityslama. Nämä komplikaatiot voivat pahentua iäkkäillä potilailla, ja ne voivat edellyttää lisääntynyttä potilaan seurantaa ja rajallisten ED-resurssien suurempaa käyttöä. Vaihtoehto systeemiselle opioidianalgesialle sisältää ääreishermon salpauksen. Anestesiologit tekevät usein hermosalpauksia perioperatiivisena ja leikkauksen jälkeisenä aikana hallitakseen kipua potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus. Perinteisesti hermostimulaattoreita käytettiin hermolohkon sijoittamiseen. Ultraäänitutkimusta käytetään kuitenkin yhä useammin helpottamaan näiden ääreishermolohkojen sijoittamista. Kun ensiapulääkärit (EP) helpottavat potilassonografian käyttöä, ultraääniohjattu ääreishermon salpaus HFx:lle voi sopia ihanteellisesti ED-ympäristöön, jossa yksi injektio voi hallita kipua useiden tuntien ajan. 3-in-1 femoraalisen hermon salpaus (FNB), jossa anestesia ruiskutetaan reisihermon viereen, mutta joka vaikuttaa myös lateraaliseen reisiluun ihoon ja sulkijahermoihin, on osoitettu yhtä tehokkaaksi kuin morfiini HFx:n kivunhallinnassa ED. Sonografisen ohjauksen on osoitettu lisäävän tämän lohkon onnistumisastetta, lyhentävän analgesiaan kuluvaa aikaa, vähentävän riittävän aluepuudutuksen saavuttamiseen tarvittavan paikallispuudutuksen määrää ja vähentävän tahattomien suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuutta.

Tähän mennessä on ollut rajallisesti tutkimusta, joka kuvaa ultraääniohjattujen reisiluun hermolohkojen käyttöä ED-ympäristössä. Beaudoin et ai. suoritti toteutettavuustutkimuksen, joka osoitti, että EP pystyi tehokkaasti suorittamaan ultraääniohjattuja reisiluun hermolohkoja. Reid et ai. havaitsi merkittävästi lyhentyneen ajan analgesian loppuun saattamiseen käytettäessä sonografista ohjausta verrattuna anatomiseen maamerkkitekniikkaan. Tässä myöhemmässä tutkimuksessa anestesia arvioitiin tarkistamalla ihotuntemusta. Kummassakaan näistä tutkimuksista ei käytetty 3-in-1-hermosalpaa, joka voi tarjota enemmän kivunlievitystä potilaille, joilla on HFx.

Faskia iliaca osastolohko (FIB) on myös tehokas HFx:n aiheuttaman kivun hoidossa. Lasten anestesian ja lasten ensiapulääketieteen kirjallisuudessa on osoitettu, että se tarjoaa riittävän kivunlievityksen ja saattaa tarjota tehokkaamman kivunlievityksen kuin FNB lasten reisiluun murtumiin. Suurin osa tutkimuksista kuvaa FIB:n suorittamista anatomisiin maamerkkeihin perustuvalla tekniikalla. Eräässä tuoreessa tutkimuksessa kuvattiin FIB:n (UFIB) ultraääniohjausta, joka lisää sensorisen salpauksen tehokkuutta (12). UFIB:tä ei ole aiemmin tutkittu ED-asetuksissa.

Yritimme määrittää (1) voidaanko ultraääniohjattuja perifeerisiä hermolohkoja (UPNB) suorittaa turvallisesti ED-ympäristössä, (2) olisiko UPNB tehokkaampi kuin tavallinen hoito HFx:n aiheuttaman kivun hallinnassa, jossa kipu vähenee 2,5 yksikköä. pisteitä pidettiin kliinisesti merkittävinä ja (3) kumpi kahdesta UPNB:stä oli parempi kivunlievitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Englantia puhuvia potilaita
  2. ≥18 vuoden ikä
  3. lonkkamurtuman röntgenkuvaus
  4. Potilaiden tulee olla hereillä, valppaita ja orientoituneita aikaan, paikkaan ja henkilöön.
  5. kipupisteet ≥ 5 10 pisteen asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kognitiiviset puutteet
  2. allerginen amidityyppiselle paikallispuudutteelle tai morfiinille
  3. enemmän vammoja kuin pelkkä lonkkamurtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UFNB
Ultraääniohjattu 3 in 1 reisihermokatkos: UFNB suoritettiin visualisoimalla ensin reisiluun hermo poikittaissuunnassa, joka oli juuri huonompi kuin nivusside ja lateraalisesti yhteiseen reisivaltimoon nähden.
Ultraääniohjattu reisiluun hermotukos
Kokeellinen: UFIB
Ultraääniohjattu Fascia Iliaca osastolohko: UFIB:ssä kaksi fasciatasoa, fascia lata ja fascia iliaca, visualisoitiin sonografisesti siten, että koetin oli poikittain reiteen nähden juuri alempana kuin nivusside ja yksi kolmasosa etäisyydestä etupuolelta ylempi suoliluun selkäranka häpytuberkkeliin.
Active Comparator: IVMS
IV Morfiini: IV Morfiinipotilaita seurattiin myös vähintään tunnin ajan sen jälkeen, kun heille oli annettu toinen IV-annos morfiinia, 0,1 mg/kg, kun röntgenkuvat osoittivat murtuman. Kontrolliryhmä oli myös kelvollinen saamaan pelastuskipulääkkeen lisäksi 0,1 mg/kg IV morfiinia, jota seurasi toistuvia annoksia 0,05 mg/kg
Suonensisäinen morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kipupisteet 30 minuuttia kivunhallintahoidon jälkeen. Kipuasteikko: Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu). Pistemäärä 5 on kohtalaista kipua
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kipupisteet 60 minuuttia kivunhallintahoidon jälkeen. Kipuasteikko: Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu). Pistemäärä 5 on kohtalaista kipua
60 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Kipupisteet 120 minuutin kohdalla kivunhallintahoidon jälkeen. Kipuasteikko: Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu). Pistemäärä 5 on kohtalaista kipua
120 minuuttia
Kipupisteet 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Kipupisteet 240 minuuttia kivunhallintahoidon jälkeen. Kipuasteikko: Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu). Pistemäärä 5 on kohtalaista kipua
240 minuuttia
Kipupisteet 480 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 480 minuuttia
Kipupisteet 480 minuuttia kivunhallintahoidon jälkeen. Kipuasteikko: Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu). Pistemäärä 5 on kohtalaista kipua
480 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eitan Dickman, MD, Maimonides Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma

3
Tilaa