このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満青年のための電子治療プログラム

2015年11月16日 更新者:Pedro Sousa、Hospital de Santa Maria, Portugal

肥満の青年とその家族のためのインターネットベースの介入プログラム (NEXT.STEP)

この調査の目的は次のとおりです。

I. 追跡した青少年の集団に基づいて、行動の変化 (治療の順守と健康的なライフスタイルの促進) と健康への影響 (体重管理と生活の質) の両方について、標準的な治療プロトコルと比較して、電子治療介入プログラムの有効性を判断します。リスボン (ポルトガル) のサンタ マリア病院 (HSM) の小児肥満クリニック (POC) で。

Ⅱ.この集団の健康プロファイル、治療順守、ライフスタイル、および体重が生活の質に与える影響を評価します。

III.肥満の青年とその家族のための電子治療プラットフォームの使いやすさをテストします。

調査の概要

詳細な説明

情報通信技術 (ICT) は、健康増進とコスト削減を可能にする重要なツールとして認識されています。 それらは、提供されるケア/サービスの効率性、有効性、公平性、アクセシビリティ、および質の点で、肯定的な結果に関連付けられています (Alcañiz et al., 2009; Baulch et al., 2008; Cottrell, 2005; Grohol, 1999)。 必要なときに必要な場所で入手できる、正確で信頼性が高く、構造化された適切な情報の存在により、専門家と消費者は情報に基づいたタイムリーな決定を下すことができます (High Commissioner for Health, 2010; Organization for Economic Cooperation and Development, 2010)。

このプロジェクトは、国のガイドライン (Direção-Geral da Saúde, 2005) に従って設計されており、関連する教育および介入手段になる可能性があります。 その内容は、対象グループのニーズと期待に合わせて調整することができます。 電子治療プログラムによって強化された問題解決策としての戦略により、参加者は遵守に対する障壁を克服し、それによって治療による体重減少を促進することができます (Murawski et al., 2009)。 さらに、このプロジェクトは次のことを可能にします: a) 患者とその経過に関する関連情報を取得し、医療専門家が入力を解釈してリアルタイムでフィードバックを送信できるようにする、b) 個々の反応に合わせて治療戦略を調整する、c) 個々の進捗を監視する.

この研究は、ランダム化された臨床試験として設計されています。 実験グループは、標準的な治療プロトコルに従い、さらに、電子治療プラットフォーム (Next.Step) に 24 週間無料でアクセスできます。 コントロール グループの参加者は、標準的な治療プロトコルに従い、Next.Step に入る待機リストに参加します。

文献レビューと Nola Pender のヘルス プロモーション参照モデル (Pender et al., 2010) の貢献に基づいて、研究者は一般的な研究仮説の経験的証拠を探します: 治療遵守、健康的なライフスタイル、生活の質、および体重管理の肥満青年が、この介入プログラムによってプラスの影響を受けています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leiria、ポルトガル、2411-901
        • Instituto Politécnico de Leiria
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • Hospital de Santa Maria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • POC/HSM の患者
  • 12歳から18歳まで
  • BMIパーセンタイル≧95
  • 少なくとも週に 1 回のインターネット アクセス

除外基準:

  • 重度の精神病理の存在
  • 書面でのコミュニケーションができない
  • 妊娠
  • 肥満手術を提案された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:次のステップ

実験グループの参加者は、標準的な治療プログラムに加えて、次のようなさまざまなリソースを含む電子治療プラットフォーム (Next.Step) への制限付きアクセスを取得するよう招待されます: 教育リソース (ビデオ、パンフレット、メニュー、毎週ヒント、他のリンクへのアクセス)、セルフモニタリング (食事、体重、身体活動の記録)、ソーシャル サポート (チャット、ディスカッション フォーラム、パーソナライズされたメッセージ)、インタラクティブなトレーニング モジュール (自己評価クイズ、独自のダイエットの作成)、および動機付けツール(個人目標計画、治療進行記録、正の強化)。

介入期間は 36 週間 (24 週間の直接介入と 12 週間のフォローアップ) で、ケース管理の方法論に基づいています。

ACTIVE_COMPARATOR:標準プロトコル
対照群は、POC/HSM 標準治療プロトコルに従います。これには、最初のスクリーニングのための小児科医によるベースライン評価セッションと、それに続く栄養士および運動生理学者との予約が含まれます。 調整のため、2 回目の予約は 1 か月後に行われます。 この後、青少年は 3、6、9、12 か月で診察を受けます。 これらの若者は待機リストに登録され、標準的な治療を開始してから 9 か月 (36 週間) 後に、Next.Step にアクセスするための個人コードを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数パーセンタイルの変化
時間枠:24週間
ベースラインから 24 週間までの BMI パーセンタイルの変化。 身長と体重は、年齢と性別で調整された BMI パーセンタイルの計算に使用されます。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠:24週間
ベースラインから 24 週間までの身体活動の変化、自己申告時間/週で測定
24週間
座りがちなライフスタイルの変化
時間枠:24週間
ベースラインから 24 週間までの身体活動の変化、スクリーン時間の自己申告時間/週で測定
24週間
ボディイメージの変化
時間枠:24週間
ベースラインから 24 週間までの身体イメージのシルエット認識の変化
24週間
Next.Step ユーザビリティ
時間枠:24週間
自己申告ツールを使用した Next.Step プラットフォーム測定のユーザビリティの認識 (NSUQ - Next.Step Usability Questionnaire)
24週間
体重別生活の質の変化
時間枠:24週間
ベースラインから 24 週間までの体重別の生活の質の変化。自己報告ツール (IWQOL - 生活の質に対する体重の影響) で評価
24週間
体重管理の遵守の変化
時間枠:24週間
ベースラインから 24 週間までの体重管理の順守の変化、自己報告ツール (AWCQ - 体重管理アンケートへの順守) で評価
24週間
ライフスタイルプロファイルの変化
時間枠:24週間
ベースラインから 24 週間までのライフスタイル プロファイルの変化。自己報告ツール (ALP - 思春期のライフスタイル プロファイル) で評価。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Pedro M Sousa, Msc、Instituto Politécnico de Leiria
  • 主任研究者:Helena R Fonseca, PhD、Hospital de Santa Maria, Portugal
  • スタディチェア:Pedro J Gaspar, PhD、Instituto Politécnico de Leiria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月16日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTDC/DTP-PIC/0769/2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する